(للحصول على التقرير ، يرجى زيارة www.vzkoo.com)

1. تتمتع صناعة API المحلية بزخم نمو طويل الأجل

1.1 تحليل ثلاثي الأبعاد لحالة صناعة API

APIs (المكونات الصيدلانية النشطة ، API) هي المكونات النشطة في المستحضرات الصيدلانية ، والتي يتم تحضيرها عن طريق التوليف الكيميائي أو استخراج النباتات أو التكنولوجيا الحيوية ، ولها نشاط دوائي في التشخيص والعلاج وتخفيف الأعراض والعلاج أو الوقاية من الأمراض. المواد الأخرى التي تؤثر أو تؤثر بشكل مباشر على وظيفة أو بنية الجسم ، ولكن لا يمكن تناولها مباشرة من قبل المرضى ، لا يمكن استخدامها إلا للاستخدام السريري بعد المعالجة الإضافية عن طريق إضافة مواد مساعدة (مثبتات ، سواغ ، مضاربين ، مواد تشحيم ، إلخ) في المستحضرات.

من منظور سلسلة صناعة تصنيع الأدوية ، فإن صناعة API تقع في التيار الأوسط والعلوي لسلسلة الصناعة بأكملها إن المنبع هو مواد كيميائية أساسية ووسيطات صيدلانية ، والمرحلة النهائية من المستحضرات الصيدلانية ، ويتأثر الطلب على المواد الخام بشكل أساسي بالطلب على مستحضرات المصب.

من منظور عملية تطوير الأدوية ، مع اكتشاف الأدوية ، والبحوث قبل السريرية ، والبحوث السريرية ، والتسويق ، واجهات برمجة التطبيقات تمر بأربع مراحل: التوليف المختبري ، والاختبار الصغير ، والاختبار التجريبي ، والإنتاج على نطاق واسع. مصدر وطلب API في المراحل المختلفة المبلغ يختلف . يتم تحضير مرحلة اكتشاف الأدوية بشكل أساسي من قبل فريق شركة R & D الصيدلاني أو مقدم خدمة CRO من خلال التوليف المختبري لإعداد عينات mg / g للتحليل والفحص لتحديد المركبات المرشحة السريرية. هذه المرحلة هي أساسًا لتوضيح وتحسين التركيب الكيميائي لجزيء الدواء ، والعينات المستخدمة ليست بشكل عام ، لا تحتوي واجهات برمجة التطبيقات على متطلبات كثيرة جدًا لطريقة التوليف. من أجل تقليل صعوبة التحليل للحصول على مركب واحد ، يتم استخدام مجموعة متنوعة من طرق الفصل والتنقية مثل التقطير التجزيئي ، وإعادة التبلور ، واللوني. وعادة ما تكون التكلفة أعلى ، ويتم أيضًا تغيير المسار. يختلف الإنتاج اختلافًا كبيرًا ؛ حيث يصل الطلب على واجهات برمجة التطبيقات في مرحلة البحث قبل السريري عادة إلى مستوى الكيلوغرام / عشرة كيلوغرامات ، ويتم توفيره بشكل عام من قبل شركات الأدوية أو الاستعانة بمصادر خارجية لمقدمي خدمات CRO وموردي API المحترفين الذين يتمتعون بقدرات البحث والتطوير القوية لتسهيل التقدم السريري. يستعد البحث المسبق أيضًا للبحث السريري ، وعادة ما تكمل هذه المرحلة الاختبارات الصغيرة والرائدة لواجهة برمجة التطبيقات ، وتستكشف مسار العملية الاصطناعية المناسب بشكل أساسي للإنتاج على نطاق واسع ؛ وتزيد مرحلة البحث السريري من الطلب على واجهات برمجة التطبيقات إلى 10 كجم. / 100 كيلوغرام ، يتم توفيرها بشكل عام من قبل شركات الأدوية أو الاستعانة بمصادر خارجية يتم إجراء موردي API المحترفين ذوي قدرات البحث والتطوير القوية في شكل CDMO. كما يمكن لعدد صغير من مزودي خدمة CRO الذين لديهم قدرة تجريبية القيام بهذا الجزء من العمل. في هذه المرحلة ، سيتم تحسين مسار الإنتاج الواسع النطاق لواجهات برمجة التطبيقات باستمرار لتحقيق تسويق الأدوية على نطاق واسع إعداد الإنتاج ، تصبح التكلفة أحد الاعتبارات ؛ بعد تسويق الدواء ، يمكن أن يصل الطلب على واجهات برمجة التطبيقات إلى 100 كجم / طن. خلال فترة براءة الأدوية ، يتم توفير واجهات برمجة التطبيقات بشكل عام من قبل مؤسسة الأبحاث الأصلية أو الاستعانة بمصادر خارجية لموردي API المحترفين. بعد فترة حماية براءات الاختراع ، ستتدخل شركات الأدوية العامة أو موردي API المحترفين في الإنتاج. وبما أن سعر التركيبة سينخفض تدريجيًا بعد إدراج الدواء العام ، فقد أصبحت التكلفة اعتبارًا مهمًا لإنتاج مجموعة متنوعة من براءات الاختراع API الحاصلة على براءة اختراع. من خلال التحسين المستمر تعد عملية الإنتاج لتحقيق تكلفة منخفضة وعالية الجودة وعائد مرتفع أمرًا بالغ الأهمية لموردي واجهة برمجة التطبيقات المحترفين الذين يعتمدون بشكل أساسي على أنواع غير براءات الاختراع.

من منظور دورة حياة الاستعدادات النهائية ، يمكن تقسيم واجهات برمجة التطبيقات إلى ثلاث فئات: واجهات برمجة تطبيقات براءات الاختراع ، وواجهات برمجة تطبيقات مميزة ، وواجهات برمجة تطبيقات مجمعة. . تتوافق واجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع بشكل أساسي مع الأدوية خلال فترة حماية براءات الاختراع. يتم إنتاجها من قبل الشركات المصنعة للتحضير نفسها أو تكليفها بشركات API المهنية للإنتاج عن طريق تخصيص العقد. تبدأ شركات API ذات هوامش ربح عالية وقدرات R & D القوية وموافقة العملاء عادةً من مرحلة ما قبل السريرية أو التدخل في المرحلة السريرية ، وتطوير مسارات اصطناعية وتقديم دفعات تجريبية سريرية ، وتصبح المورد الأساسي لواجهة برمجة التطبيقات بعد إطلاق المنتج. في هذه الحالة ، يكون التعاون بين شركات الأدوية الحاصلة على براءة اختراع وشركات API مستقرًا بشكل عام ، وعادة ما يتم توسيع مشاريع التعاون تتوافق واجهات برمجة التطبيقات (API) المميزة بشكل أساسي مع الأدوية في غضون فترة زمنية قصيرة بعد فترة حماية براءة الاختراع. لا يزال من الممكن الحفاظ على هامش الربح على مستوى عال ، ولا يمكن إلا لعدد قليل من الشركات إنتاجه. وعادة ما يبدأ تطوير واجهات برمجة التطبيقات المميزة قبل 5-6 سنوات قبل انتهاء صلاحية براءة الاختراع. بالإضافة إلى البحث والتطوير وإنتاج شركات الأدوية العامة أو شركات API ، غالبًا ما تتعاون شركات الأدوية العامة مع شركات API لإجراء التقليد الأول للتقليد ، حتى تتمكن من التسجيل والتقدم بطلب الإدراج والبيع في غضون الفترة الزمنية لانتهاء صلاحية البراءة ، وذلك للحصول على سوق أكبر شارك ، في هذه الحالة ، العلاقة بين شركات الأدوية العامة وشركات API هي نسبيًا السائبة ؛ تتوافق العقاقير السائبة بالجملة بشكل أساسي مع الأدوية لفترة أطول من الوقت بعد فترة حماية براءات الاختراع ، وهوامش ربح المنتج منخفضة ، ولكن الطلب كبير ، والمنافسة الشديدة في السوق ، والتحكم في التكلفة هو أحد القدرة التنافسية الأساسية ، ويحتاج عمومًا إلى مزايا الحجم ، وعملاء المصب العلاقة التعاونية فضفاضة نسبيا ، ويتم بيعها بشكل رئيسي من خلال القنوات الموجهة نحو السوق.

مع تحول الاستعدادات النهائية ، وخاصة العقاقير الرائجة ، من الأدوية الحاصلة على براءة اختراع إلى الأدوية العامة ، انتقلت واجهات برمجة التطبيقات المقابلة أيضًا من واجهات برمجة التطبيقات الخاصة إلى واجهات برمجة التطبيقات المتخصصة وحتى واجهات برمجة التطبيقات المجمعة. وقد انخفض هامش الربح تدريجيًا ، ولكن الطلب الإجمالي آخذ في الارتفاع.

1.2 توسيع نطاق الصادرات الصينية API: النمو المستمر والتحويل المستمر لسوق API العالمية هي العوامل الدافعة الرئيسية

وفقًا لأحدث تقرير صادر عن Marketsandmarkets ، سيصل سوق API العالمي إلى 182.2 مليار دولار أمريكي في عام 2019 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 245.2 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، بمعدل نمو مركب يبلغ 6.1 في السنوات الخمس المقبلة. من بينها ، أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا لا تزال أهم أسواق API.

إن توسع السكان ، وتكثيف اتجاه الشيخوخة ، وظهور جرف البراءات هي العوامل الرئيسية الثلاثة التي تدفع النمو المستمر لسوق API العالمية.

وفقًا لأحدث البيانات الصادرة عن البنك الدولي ، وصل عدد سكان العالم إلى 7.594 مليار شخص في عام 2018 ، بزيادة 1.11 على أساس سنوي. وعلى الرغم من استمرار معدل النمو في التباطؤ ، استمرت القيمة المطلقة في التوسع. وتتوقع الأمم المتحدة أن يصل عدد سكان العالم إلى 8.5 مليار في عام 2030 ويصل إلى 2050. 9.7 مليار ، ليصل إلى 10.9 مليار في عام 2100 ، يستمر حجم السكان في التوسع ، وسيستمر الطلب على سوق الأدوية في النمو.

في الوقت نفسه ، تكثف الاتجاه العالمي لشيخوخة السكان. ومنذ عام 1990 ، استمرت نسبة الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا في الارتفاع ، لتصل إلى 8.87 في عام 2018 ، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة وتعداد الولايات المتحدة. المكتب) The An Aging World: تقرير السكان الدولي لعام 2015 الذي صدر في عام 2016 تنبأ بأن نسبة سكان العالم الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا سترتفع إلى ما يقرب من 16 في عام 2050 ، مع العدد الإجمالي لما يقرب من 1.6 مليار شخص ، وهو ضعف عدد عام 2018 ؛ تشير التقديرات إلى أن النفقات الطبية التي ينفقها الشخص بعد سن 65 عامًا تمثل أكثر من نصف حياته ، وأن تكثيف الشيخوخة سيعزز نمو الطلب على سوق الأدوية ، مما يؤدي إلى النمو المستمر لسوق API.

وفقًا لأحدث تقرير صادر عن EvaluatePharma ، وصل حجم العقاقير الطبية العالمية + حجم سوق الأدوية خارج البورصة إلى 880 مليار دولار أمريكي في عام 2019 ، بزيادة قدرها 1.85 على أساس سنوي ، ومن المتوقع أن يصل إلى 1.220 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، بمعدل نمو مركب لمدة خمس سنوات بنسبة 6.75 ، من بينها العقاقير الطبية هي محركات النمو الرئيسية . ستنتهي صلاحية ما يقرب من 160 مليار دولار أمريكي من أدوية براءات الاختراع في 2020-2024 ، مع انتهاء أكثر فترة تركيز في 2022-2023. وسيبلغ إجمالي مبيعات الأدوية منتهية الصلاحية براءات اختراع ما يقرب من 100 مليار دولار أمريكي. وسيوفر انتهاء عدد كبير من أدوية براءات الاختراع حافزًا للنمو المستمر لسوق الأدوية العامة. ، يقود التوسع في سوق API.

تعد الصين والهند وأوروبا واليابان وأمريكا الشمالية مناطق تصنيع API الرئيسية في العالم ، وتستفيد من النقل المستمر لسلسلة صناعة الأدوية العالمية ، ولدى الصين والهند أكبر موردي API في العالم ، وهي قاعدة تصدير API الرئيسية في العالم ، خاصة بكميات كبيرة تتمتع واجهات برمجة التطبيقات وواجهات برمجة التطبيقات الخاصة بميزة مطلقة ، وتحتل أوروبا ، بقدراتها الممتازة في تطوير العمليات ومستوى تكنولوجيا الإنتاج المتقدم ونظام حماية الملكية الفكرية المثالي ، مكانة مهيمنة في مجال واجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع ذات قيمة مضافة عالية ، ويتم تصدير المنتجات أيضًا بشكل أساسي ، تزود معظم اليابان شركات التحضير المحلية ، بينما تستورد أمريكا الشمالية بشكل أساسي.

وفقًا لـ Clarivate ، تعمل أكثر من 3000 شركة حول العالم في إنتاج واجهات برمجة التطبيقات ، ويتم تصنيفها وفقًا لطلب التسجيل وتجربة السوق. ومن بينها ، 17 فقط من الشركات على مستوى "أقل تأسيساً" وما فوقها ، أي أنها لديها القدرة على توفر أوروبا وأمريكا الشمالية واليابان منتجات API واسعة النطاق ، ويتم تصنيف 57 من الشركات على المستوى "المحلي" ، ولديها فقط القدرة على توريد API إلى البلدان المحلية وغير الصيدلانية ، و 14 من الشركات مصنفة على أنها مستوى "المستقبل المحتمل" ، مع قد تتمتع تجربة السوق قصيرة المدى والفعالة لإدارة الدواء بالقدرة على التطور إلى مستوى "الأقل ثباتًا" في السنوات القليلة القادمة. التصنيف الجغرافي للشركات ذات المستويات "الأقل تأسيساً" وما فوقها ، يتركز موردو واجهة برمجة التطبيقات الأكثر خبرة في الموردين العالميين الرئيسيين لواجهة برمجة التطبيقات مثل الولايات المتحدة والهند والصين وإيطاليا واليابان.

تستمر الطاقة الإنتاجية العالمية لـ API في التحول من الدول المتقدمة في أوروبا وأمريكا إلى الصين والهند ، والتي لها مزايا التكلفة ، من خلال تحليل توزيع حاملي DMF الأمريكيين وشهادات الاتحاد الأوروبي API حسب المنطقة ، فإن عدد الهند والصين أعلى والاتجاه المتزايد واضح. مقارنة بالهند ، تتمتع الصين بالعديد من المزايا مثل البنية التحتية الكاملة ، وفئات المنتجات الكيميائية الأساسية الكاملة ، والتحسين التدريجي لنظام حماية الملكية الفكرية ، والمناخ المناسب لإنتاج مواد التخمير الخام. وتعتمد الهند أيضًا على 60 -70 من الوسطيات الصيدلانية مستوردة من الصين ، مع التحسين التدريجي للمستوى التكنولوجي في الصين ، ونظام مراقبة الجودة ، ومستوى إعلان التسجيل الدولي ، من المتوقع قبول المزيد من الطلبات أثناء النقل المستمر لقدرة إنتاج المواد الخام ، وخاصة منتجات التكنولوجيا العالية مثل المواد الخام المتخصصة والمواد الخام الحاصلة على براءة اختراع ، إلخ. أوامر لترسيخ المكانة العالمية في مجال APIs.

مدفوعًا بالنمو المستمر لسوق API العالمية والتحويل المستمر لقدرة إنتاج API من البلدان الأوروبية والأمريكية إلى البلدان النامية ، وخاصة الصين والهند ، واصلت صادرات API الصينية في النمو. في عام 2018 ، بلغت صادرات الصين من المواد الخام (بما في ذلك المواد الوسيطة الصيدلانية) 9.972 مليون طن ، بزيادة 3.75 على أساس سنوي ، وبلغت قيمة الصادرات 30.048 مليار دولار أمريكي ، بزيادة قدرها 3.2 على أساس سنوي. آسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية هي أسواق التصدير الرئيسية الثلاثة للصين. تعد الهند والولايات المتحدة واليابان أكبر ثلاث دول مصدرة للأدوية السائبة في الصين ، ففي عام 2018 شكلت الهند 14.99 من صادرات الأدوية السائبة ، والولايات المتحدة 14.2. وشكلت اليابان 6.33 ، وشكلت الدول الثلاث مجتمعة 35.52.

1.3 نمو الطلب المحلي من واجهات برمجة التطبيقات في الصين

وفقًا للبيانات الصادرة عن المكتب الوطني للإحصاء ، وصل عدد سكان الصين في عام 2018 إلى 1.395 مليار نسمة ، بزيادة نسبتها 0.38 على أساس سنوي ، ولا تزال أكثر دول العالم اكتظاظًا بالسكان. وفي الوقت نفسه ، تستمر نسبة الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا في الارتفاع ، لتصل إلى 11.90 في عام 2018. ستزداد التركيبة السكانية التي تضم نسبة عالية من السكان الذين يبلغون من العمر 60 عامًا بسرعة في المستقبل. وفقًا لتوقعات البنك الدولي ، ستصل نسبة سكان الصين الذين يبلغون 65 عامًا فأكثر إلى 26 في عام 2050. ستزيد القاعدة السكانية الكبيرة + شيخوخة السكان من الاحتياجات الطبية والصحية زادت جمود الطلب المحلي في سوق API.

بالإضافة إلى ذلك ، مع زيادة عدد الأصناف التي يغطيها كتالوج التأمين الطبي ، وتعديل التطبيع وتعزيز جمع الأدوية ، يتم تقليل العبء الإجمالي للأدوية ، وزيادة توافر الأدوية ، ويتم تلبية الطلب على الدواء تدريجيًا ، ويتم تحقيق أصناف أكثر فعالية لزيادة الحجم بسرعة ، وبالتالي سحب حجم واجهة برمجة التطبيقات. أخذ بعض أدوية tinib والدفعة الأولى من الأدوية التي يتم شراؤها بشكل جماعي entecavir و tenofovir disoproxil عن طريق الفم جرعات الإصدار المنتظم التي دخلت كتالوج التأمين الطبي من خلال مفاوضات التأمين الطبي في عام 2018 كمثال. بعد الدخول في كتالوج التأمين الطبي أو التفاوض الناجح في الجمع ، عينة المستشفى زادت جميع أحجام المبيعات بشكل ملحوظ.

كواحد من المنتجين والمصدرين الرئيسيين لواجهات برمجة التطبيقات في العالم ، فإن سوق واجهة برمجة التطبيقات في الصين مدفوعًا بشكل أساسي بالصادرات والطلب المحلي ، ومع زيادة جمود الطلب المحلي المدفوع بالصادرات ، تتمتع صناعة API الصينية بزخم نمو طويل الأجل.

2. حماية البيئة تشديد وترفع حواجز الصناعة ، والسياسات تعزز مكانة الصناعة ، وتدخل شركات API عالية الجودة المحلية في فترة التطوير الذهبي

وفقًا للرابطة الوطنية الصينية للصناعات الدوائية والصيدلانية ، في عام 2018 ، بلغت إيرادات الأعمال الرئيسية لشركات إنتاج المواد الخام في الصين 384.33 مليار يوان ، بزيادة سنوية قدرها 10.4 ، وأرباح 40.77 مليار يوان ، وزيادة سنوية بنسبة 15.4 ، ومعدل ربح 10.6 ؛ 2019 في النصف الأول من العام ، بلغ الدخل التشغيلي للشركات في الصين التي أنتجت المواد الخام بشكل أساسي 183.09 مليار يوان ، بزيادة سنوية بلغت 6.4 ، وربح 20.61 مليار يوان ، ومعدل ربح 11.25 ، ومعدل الربح أظهر اتجاهًا صعوديًا. بالتوافق مع هذه البيانات ، تحسن هامش الربح الإجمالي للشركات المدرجة في واجهة برمجة التطبيقات بشكل عام ، حيث بلغ هامش الربح الإجمالي للكيماويات API 2019H1 هامش ربح إجمالي 39.11 وهامش صافي ربح قدره 12.88 ، وكلاهما وصل إلى أفضل مستوياتهما في خمس سنوات.

بالمقارنة مع عام 2016 وما قبله ، كان هناك تغييران رئيسيان في صناعة واجهة برمجة التطبيقات. من ناحية ، استمرت حماية البيئة في التشديد ، كما تخلصت الشركات الصغيرة والمتوسطة ، وتحسن وضع "الفوضى الصغيرة" ، وحصلت الموافقات على المشروع صارمة ، وتم تحسين الحواجز الصناعية أمام الدخول ، وتم تحسين المشهد التنافسي ؛ من ناحية أخرى ، أصبح إصلاح سياسة مراجعة الأدوية + تطبيع المشتريات المركزية ، أصبح التحكم في التكلفة أحد القدرة التنافسية الأساسية لشركات الأدوية العامة. ترتبط جودة واجهات برمجة التطبيقات مباشرةً بالموافقة على الاستعدادات ولا يمكن استبدال الشركات المصنعة لواجهات برمجة التطبيقات حسب الرغبة. وقد تم تحسين وضع صناعة API في السلسلة الصناعية. ازداد الطلب على واجهات برمجة التطبيقات عالية الجودة ، وأدى الانكماش طويل المدى في الصناعة إلى ندرة واجهات برمجة التطبيقات الممتازة "عالية الجودة ومنخفضة التكلفة والمستقرة". ولا تزال حصة السوق تتركز في واجهات برمجة التطبيقات الحالية عالية الجودة. سيحقق الجيل الجديد من الأدوية زيادة سريعة في الحجم من خلال خفض الأسعار ، وتسريع استبدال الجيل الأقدم من الأدوية ، وتعزيز الحجم المقابل من واجهات برمجة التطبيقات. ومعظم واجهات برمجة التطبيقات هذه في أيدي شركات التحضير أو شركات API عالية الجودة. ومن المتوقع أن يستمر إصدار منتجات شركات API عالية الجودة. تستهل الشركات فترة تطوير ذهبية.

2.1 تستمر حماية البيئة في التشديد ، وتزيد الحواجز الصناعية ، وتسريع شركات API الصغيرة والمتوسطة الحجم عملية التطهير

تنتمي واجهات برمجة التطبيقات إلى الصناعة الملوثة بشدة. تنطوي عملية الإنتاج على الكثير من التفاعلات الكيميائية. فمياه الصرف والغازات العادمة ومخلفات النفايات المنتجة كبيرة ومعقدة ، وهناك صعوبات معينة في المعالجة. إنها الأهداف الرئيسية للتحقق من حماية البيئة. منذ عام 2016 ، استمرت حماية البيئة الوطنية في التشديد ، وتم تطبيع مفتشي حماية البيئة. منذ يناير 2018 ، تم تنفيذ قانون ضريبة حماية البيئة رسميًا ، وتم إطلاق نظام تصاريح الصرف الصحي بشكل كامل. وقد تم تنفيذ مقاطعات إنتاج الأدوية الرئيسية مثل جيانغسو وتشجيانغ وخبي على التوالي تم إصدار وثائق الحوكمة الصارمة ، وتوقف عدد كبير من API والشركات الوسيطة عن الإنتاج للتصحيح أو تم إغلاقها مباشرة. على خلفية تشديد حماية البيئة ، انخفض إنتاج المواد الخام الكيميائية في الصين بشكل حاد بعد أن وصل إلى ذروة بلغت 3.478 مليون طن في عام 2017. في عام 2018 ، بلغ إنتاج المواد الخام الوطنية 2.823 مليون طن ، بانخفاض سنوي بنسبة 1.10. من يناير إلى أكتوبر 2019 ، كان إنتاج المواد الخام الوطنية 2.222 مليون طن ، انخفاض سنوي بنسبة 2.80.

مع التكنولوجيا المتخلفة ومعايير حماية البيئة ، تم إغلاق شركات API الصغيرة والمتوسطة الحجم أو أجبرت على الانسحاب من السوق ، وتحسن وضع "الفوضى الصغيرة" في صناعة API ، ولم تعد المزايا منخفضة التكلفة التي تعتمد عليها الشركات الصغيرة والمتوسطة على العمليات غير المنتظمة ، وصناعة API غير صالحة. خففت المنافسة السعرية المنخفضة ، ودفعت الزيادة في تكاليف الإنتاج التي جلبتها حماية البيئة المواد الخام إلى قنوات رفع الأسعار ، وتتبع أسعار المواد الخام السائبة الشائعة والمواد الخام المتخصصة مثل البنسلين ومضادات الحمى والمسكنات والستاتينات والبولي. الاتجاه التصاعدي لأسعار العديد من الأصناف واضح.

بالإضافة إلى ذلك ، في ظل حماية بيئية أكثر صرامة ، فإن الموافقة على مشاريع API صارمة. لقد حظرت Jiangsu بناء مشاريع وسيطة صيدلانية جديدة. هناك حاجة لمشاريع جديدة في Hebei و Zhejiang وأماكن أخرى لدخول الحديقة ، مع تلبية نسبة مساحة الأرض ، والضريبة لكل mu ، ودعم مرافق حماية البيئة. تحت المتطلبات ، إذا تم أخذ تكلفة الأرض في الاعتبار ، فإن الاستثمار في مصنع جديد تمامًا لمواد الأدوية سيكون 100 مليون يوان على الأقل ، وستزداد حواجز الدخول. انخفض حجم إكمال الاستثمار في الأصول الثابتة للمواد الكيميائية الكيميائية في الصين بنسبة 8.67 على أساس سنوي في عام 2017 ، وهو أول نمو سلبي على أساس سنوي في عشر سنوات ، مما يعكس الانخفاض الكبير في القدرة الجديدة لصناعة الأدوية الخام في الصين.

مع زيادة حواجز الصناعة ، وانخفاض القدرة الإنتاجية الجديدة ، والتسريع السريع في القدرة الإنتاجية الصغيرة والمتوسطة ، تم تحسين نمط المنافسة في صناعة واجهة برمجة التطبيقات بشكل ملحوظ. ولا تزال حصة السوق تتركز في شركات واجهة برمجة التطبيقات مع استثمارات كافية لحماية البيئة وتشغيل موحد.

2.2 تعزز السياسات وضع صناعة أدوية المواد الخام

قبل عام 2016 ، كانت صناعة API في وضع منخفض في سلسلة الصناعة ولم يتم تقييمها. كانت حواجز الدخول المنخفضة ، والمحتوى التكنولوجي المنخفض ، وقوة المساومة المنخفضة والربحية علامات طويلة الأمد لصناعة API. مقارنة مع التحكم في المنتجات النهائية وقنوات البيع النهائية شركات الإعداد في موقف ضعيف. بعد عام 2016 ، مع إصلاح سياسة مراجعة الأدوية المحلية والتقدم السلس لسياسة الشراء المركزية للأدوية ، تحسن الوضع العام لصناعة المواد الخام الصيدلانية ، وعلى وجه الخصوص ، ازداد صوت شركات الأدوية عالية الجودة.

إصلاح سياسة مراجعة الأدوية - يتطلب التحسين في مستوى جودة واجهات برمجة التطبيقات

فيما يتعلق بإصلاح سياسة مراجعة الأدوية ، الأول هو إدخال سياسة الموافقة ذات الصلة على العبوات الأصلية والمساعدات ، ولم يعد يتم مراجعة أدوية المواد الخام بشكل منفصل ، ولكن تم اعتماد نظام للإيداع. يتم تجميع منتجات الأدوية مع الموافقة المتزامنة على المواد الخام. لاستبدال موردي واجهة برمجة التطبيقات ، يلزم إعادة التدقيق. لتمرير المراجعة بسلاسة وضمان التوريد ، تميل الشركات إلى التعاون مع شركات واجهة برمجة التطبيقات ذات الجودة الممتازة والإمداد المستقر ؛ وثانيًا ، إطلاق نظام حامل تفويض تسويق الأدوية (MAH) ودخوله في 2019 سيقلل "قانون إدارة المخدرات" الذي تمت مراجعته حديثًا ، والفصل بين تصاريح التسويق والإنتاج ، من جهة ، البناء المتكرر منخفض المستوى لمرافق API ، من ناحية أخرى ، بسبب حاملي تراخيص التسويق وفقًا لقانون تطوير الأدوية والإنتاج والتشغيل واستخدام العملية برمتها الأدوية الصينية مسؤولة عن السلامة والفعالية والسيطرة على الجودة ، ويميل حاملو رخصة التسويق إلى التعاون مع شركات R & D API عالية المستوى لتسريع عملية تسويق الأدوية وضمان جودة الأدوية ؛ والثالث هو الموافقة الضمنية على التجارب السريرية ، مع الشروط المرفقة دخلت الموافقة والمراجعة ذات الأولوية والموافقة عليها ، والعديد من أنظمة سرد الأدوية المعجلة الأخرى المنقحة حديثًا القانون "لتشجيع توجيه سياسة الابتكار بشكل كبير لتطوير المؤسسة المعروفة إذا كان الدواء نفسه لا يستطيع توريد المواد الخام واختيار وجودة شركات الأدوية للمواد الخام للتعاون من أجل الترويج للمنتج إلى السوق بسرعة. لم تحظ صناعة API باهتمام كبير لفترة طويلة ، وشركات API عالية الجودة شحيحة.تعزز سياسة مراجعة الأدوية تركيز حصص السوق في شركات API المتميزة.

تتقدم سياسة جمع الأدوية المركزي بسلاسة

تقدم جمع الأدوية الوطنية والمشتريات بسلاسة ، بعد مجموعة 4 + 7 من المخدرات في المدينة في نهاية عام 2018 ومجموعة الأدوية في منطقة الاتحاد في سبتمبر 2019 ، تم توسيع الدفعة الأولى المكونة من 25 نوعًا تم شراؤها من حيث الحجم لتشمل الدولة بأكملها. "شراء الحجم ، وتبادل الحجم ، وتوظيف الكمية يتم تحسين "النزاهة والاستخدام المضمون والعودة المضمونة" وتدابير التعدين الجماعي الأخرى تدريجيًا ، ويتم إثراء تجربة عمليات التعدين الجماعي تدريجيًا. تم إصدار الدفعة الثانية من وثائق التعدين المركزية على المستوى الوطني في 29 ديسمبر 2019. الدفعة الثانية من التعدين المركزي تتضمن ما مجموعه 33 الأصناف ، بما في ذلك أصناف التفاوض الفاشلة "4 + 7" أموكسيسيلين وأزيثروميسين ، بالإضافة إلى أصناف التأمين غير الطبية An Li Sheng Tan أقراص ، أقراص tadalafil ، paclitaxel للحقن (نوع الألبومين ملزم) ، مجموعة من الأصناف الشعبية A تظهر على القائمة Carbose ، glimepiride ، candesartan cilexetil ، olmesartan medoxomil ، simvastatin وغيرها من أدوية الأمراض المزمنة. سيتم الانتهاء من عرض الأسعار في 17 يناير 2020 ، و 4 + 7 مجموعة أدوية للمدينة يبعد 9 أشهر عن تعدين الفحم في منطقة الاتحاد ، بينما يبعد تعدين الفحم في منطقة الاتحاد ثلاثة أشهر فقط عن الدفعة الثانية من المشتريات. وقد تسارع التعدين المركزي في الولاية بشكل كبير. وفي الوقت نفسه ، تشجع الولاية الحكومات المحلية على إجراء التعدين المركزي المحلي بناءً على منصة المشتريات الإقليمية. هونان وجيانغ الشراء على مستوى المقاطعة لفحص المياه في هيبي وخبي وأماكن أخرى ، على التوالي لأصناف مختلفة مثل المضادات الحيوية والأصناف التي لم تتم مراجعتها وأدوية "مرضين" للمرضى الخارجيين. مقارنة بالمشتريات المركزية على المستوى الوطني ، يركز الشراء المركزي على المستوى المحلي على شراء الأصناف ، والمعايير المدرجة في القائمة المختصرة ، تعد أشكال الشراء الجماعي والجوانب الأخرى أكثر مرونة ، وسيتم تنفيذ سياسات الشراء الجماعي ذات الصلة بسرعة أكبر. حاليا، تشكل مجموعة العقاقير المركزية في الصين تدريجيًا نهجًا حكوميًا محليًا من شقين ، يكمل كل منهما الآخر ، ويستند المستوى الوطني بشكل أساسي على تقييم الاتساق للأصناف التي تم تقييمها بشكل مفرط ، والمستوى المحلي يعتمد بشكل أساسي على الأصناف غير الوطنية بكميات كبيرة وكميات كبيرة ، والمجموعة الإجمالية إن سرعة التقدم تتسارع ، واتجاه التطبيع واضح.

انخفض سعر المشتريات الجماعية أكثر من المتوقع ، بلغ إجمالي الانخفاض في أسعار العقاقير الناجحة المزايدة في المدن التجريبية "4 + 7" 52 ، وكان أعلى انخفاض لعقار واحد 96. وبالمقارنة مع مستوى سعر الإصدار التجريبي "4 + 7" ، انخفضت المشتريات المركزية في المنطقة المركزية بنسبة 25. كان أعلى انخفاض ما يقرب من 80 ، مقارنة بأقل سعر شراء في عام 2018 في منطقة الاتحاد ، وكان متوسط الانخفاض 59 . بموجب الفكرة العامة "تبادل السعر مقابل الحجم" ، يمكن لمقدمي العطاءات الناجحين أن يكسبوا بسرعة حصة في السوق ، في حين يواجه مقدمو العطاءات الخاسرون أسواقًا خاسرة وسياسات أخرى بموجب السياسات التي يمكن أن يتجاوز فيها المزايدين العرض الكمي ومعايير دفع التأمين الطبي وتنسيق أسعار الشراء وتخفيض التدرج في الأسعار. نظرًا للضغط المزدوج الناتج عن إجبارها على خفض الأسعار ، فإن أسعار الأصناف التي يتم شراؤها بشكل جماعي ، وخاصة تلك التي تم جمعها بشكل مفرط ، شديدة للغاية. وقد انخفضت أسعار المستحضرات بشكل حاد. وقد أصبحت القدرة على التحكم في التكلفة تدريجيًا واحدة من القدرة التنافسية الأساسية لشركات الأدوية. إن الفوز بالمناقصة بسعر منخفض للفوز بالسوق يحدد أيضًا ربحية الشركة ، فتكاليف المواد الخام جزء مهم من تكلفة التحضير ، وتكلفة المواد الخام تحدد بشكل مباشر تكلفة التحضير ، ويتم الاهتمام بصناعة المواد الخام تدريجيًا وتحسين حالة السلسلة الصناعية.

في سياق انخفاض كبير في الأسعار المتعددة الأصناف قصيرة المدى + دخلت الأدوية الجنيسة طويلة الأجل تدريجيًا عصر الأرباح الضئيلة ، من ناحية ، أصبحت القدرة على التحكم في التكاليف أحد العوامل الرئيسية التي تحدد بقاء شركات الأدوية العامة. بالنسبة لشركات الأدوية التي لم تنشر واجهات برمجة التطبيقات ، في ضوء مصانع API تتطلب الموافقة الصارمة ، وفترة البناء الطويلة ، والاستثمار الكبير ، وفترة الاسترداد الطويلة للاستثمار والإنتاج المستقر خبرة غنية ، والتعاون مع شركات الأدوية للمواد الخام عالية الجودة هو الخيار الأفضل ؛ من ناحية أخرى ، يتم زيادة توافر الأدوية ، ويزيد حجم المستحضرات من حجم المواد الخام. كانت المحطة عند مستوى ربح منخفض لفترة طويلة ، ومساحة انخفاض السعر محدودة ، ويمكن تحقيق منطق التسعير التكميلي ، وسيتم تحسين الربحية الإجمالية.

بعد مواجهة الوضع الصعب المتمثل في "الجودة العالية والسعر المنخفض" في السوق المحلية ، تم الترويج لشركات الأدوية للمواد الخام عالية الجودة من خلال حماية البيئة + السياسات. وبما أن شركات الأدوية للمواد الخام عالية الجودة المحلية تقوم بشكل أساسي بتزويد الأسواق الخاضعة للتنظيم الأجنبي لفترة طويلة ، فهي الأكثر شيوعًا في هذه الصناعة. إشراف صارم ، مع مراجعة API المحلية وسياسة الموافقة تدريجياً بما يتماشى مع المعايير الدولية ، زادت متطلبات جودة واجهات برمجة التطبيقات ، وزادت حصة السوق من واجهات برمجة التطبيقات عالية الجودة ، واستمرت المنتجات في الزيادة في الحجم. من المتوقع أن تحقق شركات API مكملات للأسعار من حيث الحجم. نعتقد أن الوقت الأسوأ بالنسبة إلى صناعة واجهة برمجة التطبيقات قد انتهى. سواء ركزت شركات واجهة برمجة التطبيقات عالية الجودة على واجهات برمجة التطبيقات أو اضطلعت بمزيد من أعمال CDMO / CMO صعودًا وتوسيع أعمال الصياغة إلى أسفل ، ستزداد ربحيتها وبدأت عملية تطوير الذهب. فترة.

3. نظرة عامة على شركات API المميزة

في ضوء نمط الإنتاج المستقر للأدوية السائبة ، ومعدل نمو الطلب المستقر ، والتواتر الواضح ، فهي أقل تأثراً بالمراجعة المحلية والموافقة وسياسات الشراء المركزية ، في حين أن شركات الأدوية السائبة التي تركز على CDMO / CMO عادة ما يكون لديها تركيز عالٍ من العملاء ، وجودة كبيرة للعملاء و الطلب له تأثير أكبر على إنتاجه وتشغيله ، لذلك يقدم هذا القسم لمحة عامة فقط عن بعض شركات API المميزة.

في الوقت الحاضر ، هناك نوعان مختلفان من شركات أدوية المواد الخام المحلية للاختيار من بينها. يميل أحدهما إلى اختيار مجموعة متنوعة بحجم سوق معين ، وهناك العديد من المنافسين المحتملين نسبيًا. ويعتمد ذلك بشكل أساسي على الفترة الزمنية لتوافر السوق ، والتحسين المستمر للعمليات وإمكانيات التحكم في التكاليف. دواء عام يركز على الحواجز العالية ، قد يكون لدى صنف واحد مساحة محدودة ، ولكن هناك عدد أقل من المنافسين المحتملين ، يعتمدون بشكل أساسي على قدرات البحث والتطوير للوقوف في السوق ؛ بموجب الفكرتين ، يمكن تقسيم شركات API المميزة تقريبًا إلى ثلاثة أنواع ، واحد هو الوسط المؤسسات المتكاملة Body / API ، التي تمثل الشركات مثل Tianyu ، Tonghe Pharmaceutical ، Fuxiang ، وما إلى ذلك ، أثناء إتقان الوسطيات الرئيسية وتقنيات API ، والتي تبدأ عادةً من تركيب المواد الكيميائية الأساسية ، وبيع المواد الوسيطة الرئيسية والمواد الخام المستحضرات الصيدلانية ، وقدرات قوية للتحكم في التكاليف ، وأنواع أساسية كبيرة وحصة عالية في السوق ، والأداء مدفوع بشكل رئيسي بعوامل مثل إطلاق القدرات الإنتاجية الجديدة ، وإطلاق المنتجات الجديدة ، وإضافات العملاء الجدد ، وما إلى ذلك. الفئة الأولى هي API المتكاملة / إعداد الشركات المتكاملة ، والمؤسسة التمثيلية هي هواهاي صناعة الأدوية ، Menova ، Stellite ، وما إلى ذلك ، مع الحفاظ على بعض مزاياها توسيع مجال المستحضرات الصيدلانية ، والاعتماد على ميزة التكلفة للاستيلاء على سوق المستحضرات الصيدلانية المحلية للاستيلاء على سوق المستحضرات الصيدلانية ، والأداء مدفوع بشكل رئيسي بعوامل مثل إطلاق القدرات الإنتاجية الجديدة ، وإطلاق المنتجات الجديدة ، وتقديم العطاءات الناجحة للمنتجات الصيدلانية ؛ الشركات التمثيلية هي Aoxiang Pharmaceutical و Borui Pharmaceutical وما إلى ذلك ، مع قدرات R & D القوية ومستويات المنتجات الغنية. الأصناف الفردية عادة ما تكون محدودة النطاق ولكن لها هوامش ربح عالية. يعتمد الأداء بشكل أساسي على عوامل مثل إطلاق الطاقة الإنتاجية الجديدة ، وإدخال منتجات جديدة ، وتسويق الأصناف. قيادة.

3.1 مينوفا

تأسست شركة Ningbo Minova Pharmaceutical Co.، Ltd. في عام 2004 وتم إدراجها في المجلس الرئيسي لبورصة شنغهاي في عام 2017. وهي تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات من المواد الوسيطة الصيدلانية والمواد الخام المتخصصة والمستحضرات الصيدلانية. العملاء هم شركات صيدلانية معروفة في أوروبا والأسواق الأخرى المنظمة في الخارج. بشكل رئيسي ، إنها واحدة من الشركات المحلية التي تصدر معظم أنواع واجهات برمجة التطبيقات المميزة الأوروبية. تمتلك الشركة حاليًا أربع قواعد تصنيع API رئيسية في Anhui Minova و Zhejiang Minova و Xuancheng Minova و Liaoyuan Pharmaceutical ، ولديها أيضًا قاعدة إنتاج Minova Huatiankang. "التحول المتكامل للمؤسسات. تتبنى الشركة استراتيجية منافسة متباينة وتتجنب المنافسة السعرية والمنافسة واسعة النطاق لشركات واجهة برمجة التطبيقات التقليدية من خلال الاستنشاق الأول للأدوية الثقيلة الحاصلة على براءة اختراع ، والاستيلاء على ما قبل السوق بهامش ربح أعلى ، وتشكيل مجموعة المنتجات الخاصة بها ، وتقليل انخفاض أسعار المنتجات الجديدة. تؤدي فواصل المنتج اللاحقة بسرعة كبيرة جدًا إلى مخاطر الركود ، والميزة التنافسية واضحة. في الوقت الحاضر ، لا تزال منتجات الشركة تهيمن عليها المواد الخام المتخصصة ، مع فئة منتجات غنية تغطي المجالات الرئيسية الثلاثة لأمراض القلب والأوعية الدموية والنفسية والجهاز الهضمي. وقد تم اعتماد الأصناف الرئيسية من قبل الأسواق المنظمة في الخارج ، وتستند الاستعدادات حاليًا على تنفيذ طلبات كبيرة من كبار العملاء.

3.2 Aoxiang Pharmaceutical

تأسست شركة Zhejiang Aoxiang Pharmaceutical Co.، Ltd. في عام 2010 وتم إدراجها في المجلس الرئيسي لبورصة شنغهاي في عام 2017. وهي تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير وإنتاج وبيع المواد الخام المتخصصة والوسائط الصيدلانية. ولديها حاليًا أمراض الكبد والجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية ، ست مجموعات من منتجات الفلور المتطورة والبروستاجلاندين والمنتجات المضادة للبكتيريا. تحتوي معظم المنتجات على العديد من الهياكل الكيرالية ، والبحث والتطوير الصعب ، والحواجز التقنية العالية ، وعمليات الإنتاج الفريدة. وقد اجتازت العديد من المنتجات الأوروبية GMP ، FDA الأمريكية ، إلخ. يتمتع تسجيل واعتماد العديد من إدارات الأدوية الإقليمية بسمعة وسمعة مؤسسية معينة في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان وغيرها من الأسواق المنظمة. تهتم الشركة بالبحث والتطوير ، ولديها مركز أبحاث وتطوير عالي التقنية في المقاطعة ، ومعهد أبحاث المؤسسات الإقليمية ، ومحطة العمل الأكاديمية ، ومحطة عمل ما بعد الدكتوراه ، وقاعدة ممارسة الابتكار بعد الدكتوراه وغيرها من منصات البحث والتطوير الممتازة ، وتحتفظ بعلاقات تعاون جيدة في مجال البحث والتطوير مع العديد من الجامعات ومعاهد البحث. القيادة كاملة والمشاريع قيد التطوير غنية.

3.3 بوروي للأدوية

تأسست Borui Biomedicine (Suzhou) Co.، Ltd. في عام 2001 ، وأكملت إصلاح نظام المساهمة في عام 2015 ، وتم تسجيل الدخول بنجاح إلى إصدار Science and Technology في عام 2019. منذ تأسيس الشركة ، شاركت في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات من الحواجز ذات التقنية العالية للوسائط الصيدلانية والمواد الخام ومنتجات التحضير. وقد أنشأت منصة تكنولوجيا شبه تخمير ، ومنصة تقنية دوائية متعددة مرابط ، ومنصة تقنية اقتران البوليمر المستهدفة. ومنصة تكنولوجيا الجزيئات الضخمة غير البيولوجية ومنصات تكنولوجيا البحث والتطوير الأساسية الأربعة الأخرى للأدوية ، والمنتجات التي تغطي مكافحة الأورام ، ومكافحة العدوى ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، ومكملات الحديد ، وكبت المناعة ، والطب البيطري وغيرها من المجالات. في الوقت الحاضر ، تعد منتجات الشركة في الأساس مواد وسيطة للمستحضرات الصيدلانية وعوائق التكنولوجيا الفائقة. وقد اجتاز نظام إنتاج الأدوية شهادة GMP الرسمية للصين والولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان وكوريا الجنوبية. وقد تم تصنيف العديد من الأصناف في الأسواق التنظيمية الدولية الرئيسية مثل الولايات المتحدة وأوروبا واليابان وكوريا الجنوبية. سجلت الصين في DMF وحصلت على مراجع العملاء ، وحققت مبيعات في عشرات البلدان حول العالم ، وعملائها هم بشكل رئيسي مصنعي الأدوية المشهورة عالميًا وشركات الأدوية المحلية الكبيرة.

3.4 Tonghe Pharmaceutical

تأسست شركة Jiangxi Tonghe Pharmaceutical Co. ، Ltd. في عام 2004 وتم إدراجها في سوق المشاريع المتنامية في بورصة شنتشن للأوراق المالية في عام 2017. وهي تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات من المواد الخام الكيميائية المتخصصة والوسطيات. وتشمل أنواع المنتجات قيد الإنتاج والبحث الأدوية التي تُعالج الجهاز الهضمي والأعصاب. أدوية النظام ، خافض للحرارة ومسكن ، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، الهرمونات والأدوية المنظمة للغدد الصماء ، أدوية لعلاج الاضطرابات النفسية ، أدوية جهاز الدورة الدموية ، أدوية نظام الدم ، الأدوية المضادة للميكروبات ، أدوية الجهاز البولي ، إلخ. ، توزيع متدرج معقول للمنتجات التي أكملت البحث والتطوير وعملية التحقق ، والمنتجات قيد البحث. اكتمل نظام R & D الخاص بالشركة ، مع "مركز هندسة المواد الخام بمقاطعة جيانغشي" ، "قاعدة ممارسة أبحاث ما بعد الدكتوراه" ، "محطة أبحاث ما بعد الدكتوراه" ، تم إنشاء نظام شامل لإدارة الجودة ، وقد اجتازت الأصناف الرئيسية من المواد الخام CFDA ، US-FDA ، PMDA ، عمليات التفتيش MFDS و GMP من قبل الوكالات الرسمية مثل ألمانيا ، يتم تصدير المنتجات إلى أكثر من 40 دولة ومنطقة حول العالم.

3.5 أسهم Fuxiang

تأسست شركة Jiangxi Fuxiang Pharmaceutical Co.، Ltd. في عام 2002 وتم إدراجها في سوق المشاريع المتنامية لبورصة شنتشن للأوراق المالية في عام 2015. وهي تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لواجهات برمجة التطبيقات الخاصة المضادة للبكتيريا والوسطيات. الشركة مورد عالمي رئيسي لمثبطات -lactamase وواحدة من المنتجين المحليين القلائل لمنتجات سلسلة penem القائمة على الكاربابينيم التي تمتد عبر السلسلة الصناعية بأكملها من المواد الأولية إلى المواد الخام النهائية. وتشمل المنتجات الرئيسية Shuba سلسلة تان ، سلسلة Tazobactam ، سلسلة Penan ، وما إلى ذلك ، مرت المنتجات الأساسية الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان وشهادة بلدان أخرى. تتمتع الشركة بسمعة طيبة بين العملاء في الداخل والخارج ، وأقامت علاقات تعاونية مستقرة مع شركات الأدوية المحلية والأجنبية المعروفة مثل Feika و Alabindu و Zhuhai Union و Harbin Pharmaceutical Group و Huabei Pharmaceutical ، وتباع منتجاتها إلى أكثر من عشر دول ومناطق حول العالم.

3.6 هواهاي للأدوية

تأسست شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.، Ltd. في عام 1989 وتم إدراجها في المجلس الرئيسي لبورصة شنغهاي في عام 2003. وهي تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير وإنتاج وبيع المستحضرات متعددة الجرعات والأدوية البيولوجية والأدوية المبتكرة والمواد الخام المتخصصة. شركة أدوية كبيرة ذات تقنية عالية في واحدة. تعد الشركة واجهة برمجة تطبيقات محلية رائدة ، خاصة في مجال أدوية القلب والأوعية الدموية ، وهي أكبر مورد للعقاقير Puli و Satan في العالم ؛ بينما تجعل صناعة API المميزة أكبر وأقوى ، ستضيف قيمة إلى سلسلة صناعة المصب. تم تمديد التطبيق في مجال الاستعدادات ، لتشكيل نمط تكامل "تحضير API". الشركة هي أول شركة محلية تحصل على شهادة التحضير FDA الأمريكية وأول شركة صينية تحقق مبيعات تحضيرية واسعة النطاق في الولايات المتحدة. رمز ANDA الأمريكي ، تمت الموافقة على 12 منتجًا للتسويق في 24 دولة في الاتحاد الأوروبي. وتشمل المنتجات الرئيسية كبسولات moxylate paroxetine ، أقراص doxycycline hydrochloride المطلقة ، أقراص البوتاسيوم اللوسارتان ، أقراص paroxetine hydrochloride ، أقراص donepezil hydrochloride ، أقراص Ropinirole ، أقراص lamotrigine للإطلاق المستدام ، وأقراص bupropion للإطلاق المستدام ، وما إلى ذلك ، اجتازت العديد من المنتجات تقييم الاتساق للأدوية العامة وفازت بالمناقصة في الشراء الجماعي الوطني. في استعراض مجموعة متنوعة من الاستعدادات ، تطورت أعمال التحضير المحلية بسرعة.

3.7 أسهم تيانيو

تأسست شركة Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.، Ltd. في عام 2003 وتم إدراجها في سوق المشاريع المتنامية لبورصة شنتشن للأوراق المالية في عام 2017. وهي تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير والتسجيل والإنتاج والمبيعات للمواد الخام الكيميائية والوسيطة. وهي مؤسسة وطنية عالية التقنية ومبتكرة إقليمية الشركات الرائدة ، التي تشتمل منتجاتها الرئيسية على المواد الخام للأدوية الخافضة للضغط والوسيطات ، والمواد الخام والأدوية المضادة للربو ، والوسائط المضادة للفيروسات ، وما إلى ذلك. وهي أكبر وأشمل مجموعة متنوعة من المواد الخام والأدوية الشيطانية في الصين واحدة من الشركات الصناعية ، مرت المنتجات شهادات الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة واليابان والهند وكوريا الجنوبية وبلدان أخرى. وفي الوقت نفسه ، أنشأت الشركة معهدًا للبحوث المؤسسية الإقليمية ، ومركزًا للبحث والتطوير الإقليميين للعقاقير الشيطانية ، وناقلًا ابتكاريًا علميًا وتكنولوجيًا محليًا ومنصات بحث وتطوير أخرى. وتشمل منتجات المخدرات قيد التطوير مكافحة فرط شحميات الدم ، وفرط سكر الدم ، وفشل القلب ، ومكافحة التخثر. والعديد من المجالات الأخرى.

3.8 ستلايت

تأسست شركة Zhejiang Stellite Pharmaceutical Co. ، Ltd. في عام 1997 وتم إدراجها في المجلس الرئيسي لبورصة شنغهاي في عام 2016. وهي تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير وإنتاج وبيع المواد الخام والوسيطات لعوامل تباين اليود غير الأيونية والأدوية المضادة للبكتيريا الكينولون. . الشركة هي وكيل التباين المحلي الرائد ، مع خبرة ناضجة من اختبار صغير ، واختبار تجريبي لتحويل الإنتاج على نطاق واسع ، وقد نجحت في تحويل العديد من واجهات برمجة التطبيقات لعامل التباين بالأشعة السينية ، وقد ملأت بعض المنتجات فجوات الإنتاج في الشركات المحلية. تشمل منتجات عوامل التباين بالأشعة السينية ذات القدرات الكيميائية iohexol و iopamidol و iodixanol API و ioversol وسيطة. وتشمل المنتجات قيد التطوير سلسلة iopromide و iomepride و gadolinium من عوامل التباين التي تغطي التيار تباع الأصناف الرئيسية على مستوى العالم. على أساس الحفاظ على مزايا واجهات برمجة التطبيقات ، تتوسع الشركة بنشاط في صناعة صياغة المصب ، وحالياً ، فإن أنواع التركيبات الثلاثة لـ iohexol و iopamidol و iodixanol في مرحلة تقديم طلب للحصول على الموافقة في مركز مراجعة CDE ، وتدرك تدريجيًا - نموذج متكامل من سلسلة الصناعة التحضيرية.

4. نصيحة استثمارية

مع زيادة صلابة الطلب المحلي المدفوع بالصادرات ، فإن نمو صناعة API الصينية لديه زخم نمو طويل الأجل. منذ عام 2016 ، واصلت حماية البيئة تشديدها ، وتحسن نمط المنافسة من واجهات برمجة التطبيقات ، ودفع إصلاح سياسة مراجعة الأدوية + المشتريات المركزية الوضع العام لصناعة API. ، تستمر حصة السوق في التركيز على شركات API عالية الجودة ، وتبدأ شركات API المحلية عالية الجودة في فترة تطوير ذهبية. يوصى بالاهتمام بالشركات التمثيلية "تكامل إعداد API" Minova (603538) ، Stellite (603520) ، Huahai Pharmaceutical (600521) ، وما إلى ذلك ، "Aoxiang Pharmaceutical (603229) ، Borui Pharmaceuticals (688166) ،" تركيبة متعددة الأصناف تركز على الأدوية الجنيسة عالية العوائق "، يمثل" Integration-API Intermediate-API Integration "شركة Tianyu (300702 ) ، Tonghe Pharmaceutical (300636) ، Fuxiang (300497) ، إلخ.

(مصدر التقرير: Great Wall Securities)

من أجل التقرير ، يرجى زيارة www.vzkoo.com.

لتسجيل الدخول على الفور ، يرجى النقر على: "حلقة الوصل"