اسهم هونج كونج فك وهونغ كونغ Finet العمود الآس الأصلي، والماجستير التمويل تجمع. تذكر القراءة الاشتراك، التعليق، مثل أوه نقطة
هناك أفضل أن نطلق عليه مراجعة "نقطة تحول ثورية"، وهذا يعني معظم دول العالم وغادر بعد "محاولة كبيرة،" مثل هوانغقانغ انتفاضة عام 1907. هذا النضال الثوري المناهض للالإقطاعي تحت قيادة رائدة، فإنه يؤكد الثوري، كان محاولة لتكون ناجحة انها ليست في الواقع مفتاح، والمفتاح هو أن يكون لديك أفكار الوعي الثوري.
وذلك لالمناعي الورم، وبدأنا جميعا مجرد الحديث عن تخطيط كله ليس شاملا، أكثر من أي شخص آخر الأبحاث الرائدة والتقدم في عملية التنمية، لمعرفة من هو وعيه أكثر تقدما. مختلفة عن الماضي مع العلاج التقليدي لقتل الخلايا السرطانية بدقة من خلال تفعيل نظام المناعة في الجسم الخاصة، وهو في حد ذاته هو فكرة ثورية، وذلك Opdivo منذ 2014 وKeytruda نوعين من PD-1 مثبطات تقود الارتفاع الأرباح، بل هي أيضا divvying مشغول المحلي عن العمل مرة أخرى.
ولكن من الواضح، أي جوهر النهائي للثورة، أو للعودة إلى علبة قديمة حقا التخلص من هذا الاتجاه، فمن مريحة غونغ التصفيات. لذلك، في تطور داخل المناعي المانع، والتخطيط، والتقدم هو في الواقع مهم جدا، ولكن الأهم من ذلك، يعتمد على كيفية تطوير فعالية عن الحالة العامة للحصول على أفضل معدل استجابة أعلى منظمة الصحة العالمية، وخاصة في كل أيضا عبور النهر من قبل شعور الحجارة من الميدان، وهو ما سوف مؤشرات التنمية المانع PD-1 على أي حال، لا محالة، إلى النقيض.
17 فبراير، أكد مؤسس Hillhouse كابيتال والرئيس التنفيذي لشركة تشانغ لي في الاجتماع السنوي لرجال الأعمال منتدى الصين Yabuli التاسع عشر انه متفائل بشأن تطوير صفوف PD-1 الصف الأول بيجي الصين، ويرجع ذلك أساسا من مائة BGB-3111 بيانات الصين الاقتصادية المتميز السريري، ومن المتوقع أن تكون الأجسام المضادة وحيدة النسيلة PD1 في جميع أنحاء العالم أفضل أو أفضل.
ومع ذلك، بالإضافة إلى فعالية هذا المؤشر لتقييم شركات جديدة الصيدلانية المخدرات البحوث والتطوير، وهناك العديد من الأبعاد وشركات الأدوية المختلفة ليست هي نفس التخطيط الأنابيب، وقدرة السوق في مجال يست كبيرة جدا؟ متى العلاج فترة قصيرة كيف؟ أسعار الأدوية ليست في نطاق يستطيع المريض تحمل؟ من وجهة نظر، الصين الصف الأول من الرواد في تحديد نقاط القوة والضعف؟ ما المتشددين بيجي الإلهية BEG-3111 هو؟
المؤشرات، أور، والتسعير، إلى الصف شيء من ذلك
(المنافسة المحلية وPD-1 الأجسام المضادة وحيدة النسيلة سوق الدواء)
ووفقا لPD-1 مثبطات بالفعل في السوق أو في سريري دفع أن يكون عدد الإحصائي (بما في ذلك وحيد والجمع بين العلاج)، والبحوث التيار ومبيعات شركات الأدوية الأجنبية بشكل عام بريستول-مايرز سكويب، وميرك، روش 3، بينما في البلاد هو صيدلانيا المقابلة هنري (600276-CN)، بايك جي الصين (06160-HK. BGNE)، خطاب البيولوجي (01801-HK) والبيولوجي ويونيو (01877-HK) هذا (4).
بالرغم من وجود حجر الزاوية في الطب (02616-HK)، Livzon الدوائية (01513-HK)، كولونيا الدوائية (002422-CN)، CTTQ (الصيني الصيدلانية البيولوجية 01177-HK)، والشمس المشرقة الدوائية (01530-HK )، والمستحضرات الدوائية لي (00950-HK) وغيرها العديد من الوجوه الجديدة تكافح من أجل اللحاق بالركب، ولكن على مستوى الوعي من الأفكار الثورية، في الداخل والخارج، أو 3: 4 من هيكل السوق. يمكن الأوراق المالية ووتش القادمين الجدد أن يكون مساحة صغيرة نسبيا، إلا في R & D وتعزيز الأعمال من الجانبين ونقلة نوعية.
لهنري، بيجي، CINDA وهذا 4 يونيو الواقع، لديهم القوة والضعف في مختلف أبعاد PD-1 على R & D.
مؤشرات أوسع: Hengrui الطب
(Hengrui الطب PD-1 الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في سريري والمسبق)
مثل العقاقير المبتكرة المحلية الرائدة، Hengrui الطب لخفض الهوية الكيميائية التي تؤدي مجال الصيدلانية البيولوجية، والوعي الإيديولوجي الثوري هو صناعة الأولى على الإطلاق. من جهة، والتخطيط الأنابيب غطاء صاحب السمو الملكي الطب الورم المناعي، أدوية العلاج الكيميائي، والجزيئات الصغيرة، حقل كبير مع التركيز الأنواع السرطانية عالية، بما في ذلك سرطان الكبد، NSCLC، سرطان المريء، سرطان الغدد الليمفاوية، سرطان المعدة، سرطان الرئة وما شابه ذلك.
وفي الوقت نفسه، عن طريق البحث والانتاج الخاصة بها مزاياها من العوامل الكيميائية، Hengrui الطب لديها مؤسسة عمومية عمالقة المحلية لا يمكن أن تتطابق مع زاوية الجمع بين العلاج، جنبا إلى جنب مع الشركة نفسها، وأفضل فريق التوسع التجاري، هنري الطب حقا هو العلاج المناعي السرطان الرائدة في هذا المجال، ولكن الآثار الجانبية من العلاج المركب هو Hengrui الطب الضعفاء.
في التجارب السريرية لتصل إلى حوالي 15 PD-1 ماب SHR-1210 نشر، والجمع بين وحدات (بما في ذلك الجمع بين العلاج الكيميائي جنبا إلى جنب مع العلاج الإشعاعي، apatinib المتحدة، جنبا إلى جنب كيناز مجاهدي خلق مثبطات) ما لا يقل عن سبعة، الآثار الجانبية ورم وعائي التي حدثت في التجارب السريرية مع إنسايت للمشترك، وبالتالي فإن البيانات السريرية Hengrui الطب لا يزال يحتاج إلى مزيد من التقييم.
ORR العليا: بيجي الصين
في نقطة فعالية نظر، ونحن هنا فقط أكثر كلاسيكية الغدد الليمفاوية معدل استجابة موضوعية (أي ORR ووسائل الورم تقلص أن قدرا معينا ونسبة المرضى الذين الحفاظ على وقت معين)، لأن هودج الكلاسيكية ORR الأعلى في أصناف رئيسية من الأورام الغدد الليمفاوية يمكن الحصول عليها، ولكن جزءا من البيانات السريرية تبين أن تعاطي المخدرات المحلي الاجسام المضادة ضد سرطان الغدد الليمفاوية الكلاسيكية على الأرجح تتجاوز المعايير الدولية.
(24 أسبوع تحليل فعالية استخدام سرطان الغدد الليمفاوية وحيدة النسيلة العلاج الأجسام المضادة إلكتروني نموذجي ديلي هودجكن)
FDA كشف تظهر البيانات السريرية الشاملة التي في عام 2018، ومعدل استجابة موضوعية Keytruda وOpdivo الفاصلة بين 66-69، وبلغ متوسط معدل استجابة موضوعية لمثبطات الخارج الكلاسيكية ليمفوما هودجكن في أكثر من 60، و المرضى الذين يتلقون العلاج وحيدة النسيلة الأجسام المضادة المخلوقات CINDA أن ما يقرب من 80 من الحالة العامة كانت استجابة موضوعية، ولكن بيجي الإلهية ORR السريري العالي في NCT3209973 كانت الدراسة 85.7، أي أكثر من بريد إلكتروني من المخلوقات، أكثر بكثير من Keytruda والأداء Opdivo.
أدنى سعر: يونيو حقيقية البيولوجي
المدرجة حاليا على PD-1 الأجسام المضادة وحيدة النسيلة فقط البيولوجيا الملك الحقيقي وCINDA البيولوجي اثنين. في الشهر الماضي، والملك هو البيولوجية التسعير أعلنت للتو عن ماب تيري بليموث 7200 يوان / فرع، وتكاليف العلاج السنوية بين 187200 يوان. ووفقا لخطة المشروع بيتون جماعة الصدر، ووزن الجسم الفعلي المريض من 50KG المخدرات في عبء يوان فقط 93600، Keytruda فقط 1/3. البيولوجية ورسالة لاحقة Hengrui التسعير الممكنة إشارة الكائنات يونيو حقيقية.
وعموما، فإن ميزة هي أن الأنابيب تخطيط Hengrui الأكثر شمولا، والأكثر قدرة المبيعات المعلقة، NSCLC، والتجارب السريرية المريء وسرطان الكبد هو تركيزها على تعزيز. نظرا لحجم كبير من ثلاثة أصناف السوق من السرطان، ارتفاع عدد حالات المحلي يعكس تفكيرا واضحا على الجانب الطب Hengrui في التخطيط SHR-1210 التجارب السريرية.
ميزة بيجي الصين هو أنه هي الشركة الوحيدة لتنفيذ التجارب السريرية للPD-1 الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في حين أن الولايات المتحدة والصين. وهي أيضا قاعدة المريض التركيز على العمل الميداني مؤشر كبير، ولها الميزة الأولى في مجموعة كبيرة ومتنوعة من قسم الفن. على سبيل المثال، في مجال سرطان الظهارة البولية، والطب صاحب السمو الملكي والسريرية إلكتروني الكائنات اختبار لم ينجز بعد، ولم تبدأ بعد والبيولوجية يونيو التجنيد.
CINDA هو الأول IBI308 البيولوجية على الغدد الليمفاوية البيانات السريرية المرحلة الثانية المؤقتة أو انتكاس الحرارية المقدمة إدراج الشركة الصيدلانية البيولوجية الطلب إلى CDE. في مجال سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، CINDA الحيوي هو الوحيد من الدرجة الثانية الدوائية الشركات وسرطان الخلايا الحرشفية التخطيط. الى حد كبير في مؤشرات قطاعات السوق، والرؤية البيولوجية CINDA ديها تخطيط الحصري.
مقارنة مع الثلاثة المذكورة أعلاه، يونيو حقيقة انخفاض الإصابة التركيز البيولوجي المحلي وعدم وجود العلاج المباشر على المؤشرات السريرية، مثل سرطان الجلد. في PD-1 الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أربعة السوق حاليا المحلية، وفقط الكائنات ملك حقيقية ضد سرطان الجلد، وبريستول-مايرز سكويب وميرك هو العطاء الاستراتيجي حتى في هذا المجال، وبالتالي فإن الملك هو البيولوجية المؤشرات "التي لا تحظى بشعبية" في الحقل يأتي بسهولة على رأس القائمة.
أفضل سيارة في فئتها عقاقير جديدة محتملة --BGB-3111
بيجي الصين، وهي شركة تركز على تطوير وتسويق علاج السرطان الجديدة مع الأدوية المستهدفة جزيئيا وورم في مأمن شركة أدوية التكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء ديها اكثر من 50 الجارية أو المقترحة لبدء التجارب السريرية، بما في ذلك ثمانية أصناف في مجال البحث و وكانت ثلاثة أنواع المدرجة. حيث، BTK المانع BGB-3111 على المعطيات السريرية، وهناك مزايا واضحة، مؤشرات لوكيميا، وبالنسبة للمنتجات القياسية هي Ibrutinib جونسون واسترا زينيكا Acalabrutinib.
Ibrutinib وAcalabrutinib BTK مثبطات هي نوعين تسويقها حاليا. 2013 و 2017، تلقت Ibrutinib وAcalabrutinib موافقة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ما لا يقل عن مجموعات من المرضى سرطان الغدد الليمفاوية تلقى العلاج واحد السابقة للخلايا، ولكن السوق المحلي Ibrutinib فقط، وهذا هو، في الداخل والخارج، في جميع أنحاء الفضاء BTK السوق المانع كبيرة نسبيا.
اعتبارا من يوليو عام 2018، معطيات التجارب السريرية بيجي الإلهية BGB-3111 جعلت خارج التيار الرئيسي الحالي لهذه المثبطات اثنين من BTK، ومعدل استجابة موضوعية العام هو أعلى من 90 Ibrutinib، وإلى 92، واحدة حبات مشتركة ألتو ORR مكافحة (أوبينوتوزوماب) زيادة العلاج أضعافا مضاعفة. وهذا أيضا هو مستقبل الصين بيجي رفيعة المستوى نجوم المنتج.
وعموما، المحلي PD-1 وحيدة النسيلة البحوث الأجسام المضادة والتنمية مثل حبات الخرز الكبيرة أسفل، أكثر من قوة R & D للشركة قد دخلت في مراحل متقدمة من التجارب السريرية، وحتى تم الموافقة على بعض في السوق، وعلى وجه التالي هو منتج تجاري المشكلة. في هذا التفتيش البعد، حاليا قدرة الصين على بيع بيجي لا تزال في مرحلة دخول الأولية، بعيدا عن تجربة Hengrui الطب في مبيعات المنتجات المضادة للسرطان.
وبعبارة أخرى، لا يوجد منتج في السوق، بعد الاعلان أي فريق المبيعات لتطوير هذه الأجسام المضادة العلاجية القائمة على شركات التكنولوجيا الحيوية المبتكرة، وقدرات البحث والتطوير والتنفيذ المتفوق هو من المهم بطبيعة الحال، ولكن القدرة على تسويق كيف أن السوق لم يتم التحقق منها .
الكاتب: هوانغ يو تينغ
المحرر: لي لولو
