استمرت حوادث قاح للتخمر. مجفف بالتجميد التالية تشانغ تشون تشانغشنغ قاح داء الكلب وهمية البشري، لقاح DPT، بما في ذلك الشركة، بما في ذلك إنتاج الشركتين قد وجدت أيضا غير متوافقة. في الواقع، طور لقاحا من المختبر إلى المباراة النهائية حقنها في الجسم، للذهاب من خلال سلسلة من العقبات، من تطوير الوقت من التجارب السريرية المرحلة الثالثة، مرحلة ما قبل الاكتتاب إطلاق دفعة التدقيق، لمحاولة شراء مركز السيطرة على الأمراض، كل وصلة ترتيبات يتم حظر اللقاحات المشاكل.

01

عادت إلى سلطة الشراء المحافظات

عندما، وقال 22 يوليو بكين CDC إلى الاستجابة للقاح لقاح لطول العمر البيولوجي للهاتين المشكلتين، ولا المشتريات بكين، يمكن للجمهور أن تطمئن إلى أن التطعيم.

وعموما الأدوية المختلفة، يجب أن يتم تداولها في جميع أنحاء اللقاحات CDC مركزية الشراء. في وقت مبكر من عام 2016، وأصدرت بكين "لاحظ على مزيد تنظم إدارة تطعيم العمل"، والتي تنص على بكين وقدمت وحدات حقن لقاح لجميع أنواع اللقاح من قبل إدارات الصحة الإدارية البلدية يتم توحيد العطاءات يجب أن تكون جميع وحدات التطعيم لا شراء لقاح من الدرجة الثانية مباشرة لمصنعي اللقاح.

وهذا يعني أن بكين التداول في السوق من شراء اللقاحات من خلال وكالة مكافحة الأمراض البلدية بأكملها. وفقا "لتوزيع اللقاحات واللوائح منع التطعيم،" تنفيذ الرسمي لل1 يونيو 2005 أحكام، وإنتاج اللقاح، تجار الجملة لقاح الثانية في وسعها لمنع الأمراض ومكافحتها، وحدات التطعيم، لقاح المبيعات التجارية بالجملة من هذا الإنتاج.

شراء وبيع نسبة إلى قسم مكافحة الأمراض، الأحكام المذكورة أعلاه هو في الواقع تداول نوعين من إطلاق لقاح، يمكن للشركات ضمان المؤسسات مكافحة الأمراض على جميع المستويات، حتى المستشفيات مبيعات لقاح مباشرة. وفقا لشبكة ثيقة الحكم أعلن حالة، في السنوات الأخيرة، شراء اللقاحات الحالات سلسلة الرشوة أكثر من مرة. الاستخدام المحلي السنوي للقاح لمليارات الدولارات، لقاح المنظمات الكثير من المبيعات في السوق، من أجل الحصول على أوامر، وتنظيم المبيعات لاستهداف CDC، الشخص المسؤول عن مراكز الرعاية الصحية الأولية، حيث البقاء بعيدا عن الخصم المقابلة .

في هذا الصدد، في أبريل 2016 تم تعديل مجلس الدولة على "توزيع وتطعيم اللوائح لقاح" لتوفير شراء اللقاحات يجب أن تقوم بها الموارد العامة المحلية التداول المنصة. حيث اللقاح من الدرجة الثانية من قبل المنظمات الوقاية من الأمراض والسيطرة المحلية في المشتريات المركزية المحافظة على الموارد العامة التداول المنصة، التي قدمتها الوقاية من الأمراض على مستوى المحافظة ومؤسسات الرقابة على الشركات المصنعة للقاح تطعيم وحدات شراء المناطق الإدارية.

بعد شنقا صافي شراء والفساد CDC الشعبية يتحسن. ومع ذلك، فإن منصة التداول الموارد العامة المحلية، واستعراض من الشركات المصنعة لقاح لا تزال ضعيفة نسبيا. ووفقا لبيان 15 يونيو من "بكين 2018--2019 برامج التحصين نيان مع النوع الثاني من مشروع شراء اللقاحات المناقصات المفتوحة" المعارض، يجب على مقدم العطاء أن يكون الصانع من المدلى بها المنتج، مع "ترخيص إنتاج عقار" وشهادة GMP شهادة (شهادة GMP و، في غضون فترة الصلاحية)، في حين أن السنوات الثلاث الماضية، أي انتهاكات كبيرة سجلت في الأنشطة التشغيلية.

وفقا لإدارة الغذاء والدواء الدولة، الشخص المسؤول، تشانغتشون تشانغشنغ البيولوجية والتكنولوجيا المحدودة هي المرة الثانية التي يتم العثور على المنتج مشاكل الجودة في غضون سنة واحدة من الإنتاج. أكتوبر الماضي، وجدت أخذ العينات إدارة الغذاء والدواء السابقة فشلت أن إنتاج مجموعة من فاعلية اللقاح الثلاثي، ودفعة من لقاح ما مجموعه 252600، عن بيعها لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في مقاطعة شاندونغ.

02

إطلاق سراح الكثير على المحك "الحياة والموت"

قبل الدخول إلى السوق، وجميع اللقاحات ولكن شهدت أيضا "الحياة والموت" - الإفراج عن دفعة، هو تمرير اختبار كبير أمام اللقاح في السوق.

وفقا لصحيفة تشاينا الغذاء والدواء البحوث اختبار نائب الرئيس وانغ يو تشون مقدمة: "لاستخدام اللقاح في مرحلة ما قبل الاكتتاب نظام صارم لإطلاق سراح دفعة، وهو لقاح المنعطف الهام من المصنع إلى الدورة الدموية في البلاد من عام 2001 فصاعدا تنفيذ دفعات اللقاح. إصدار النظام في عام 2006، وقد حققت ذلك إطلاق سراح دفعة من جميع اللقاحات ".

في "التغطية الكاملة" للنظام إطلاق دفعة، DPT مؤشر قوة لقاح لا يزال فشل لماذا؟

وفقا لتفسير المتحدث باسم الدولة للغذاء والدواء السابق، وفقا للأحكام ذات الصلة، وتقرير التفتيش إلى المستشفى لإطلاق الشركة دفعة من دفعات اللقاح اختبار مؤشرات السلامة، ومؤشرات فعالية للقوة وفقا لممارسة عينة الدولية عشوائية من 5 التفتيش. ". وسجلات إطلاق تحقيق دفعة ودفعتين من مؤشرات سلامة اللقاحات بما يتماشى مع المعايير، وأخذ العينات مؤشر صحة عيار ليست ضمن نطاق التفتيش"، وقال المتحدث.

وقال تشاو هنغ كبار الخبراء الطبيين مراسل بكين اليومية: "لدينا لقاح النظام الكثير الإفراج يستخدم وسيلة لتفتيش مفاجئة، فإنه لا يمكن أن تغطي جميع المنتجات المستوردة يستخدم لقاح لقاحات التفتيش دفعة، كل دفعة من المنتجات يمكن التحقق. يمكنك منع أكثر فعالية لقاحات غير المشروط في السوق ".

الاسم الكامل نظام إطلاق دفعة هو "إطلاق سراح دفعة من المنتجات البيولوجية". متطلبات إدارة الدواء الدولة من المنتجات البيولوجية، التي نفذت في وقت البيانات التدقيق قبل بيع أو استيراد، والتحقق من الموقع، واختبار عينة وغيرها من أنشطة الإشراف. لا يجوز تسويق غير متحفظ أو عدم الامتثال أو استيرادها.

وبالإضافة إلى ذلك، قال الطعام الصيني واختبار نائب رئيس الأبحاث المخدرات وانغ يو تشون أنه منذ عام 2008، والسلطات التنظيمية الوطنية المخدرات لتنفيذ تقييم سنوي عن جزء من اختبار عينة لقاح، وأخذ العينات من هذا الوضع، منذ 2008 مواطن أخذ العينات ما مجموعه 944 دفعات من منتجات اللقاح، تأهل معدل 99.6.

"من حيث فحص الجودة، بلدنا مع الممارسات الدولية، لاتخاذ ثلاثة اختبارات عشوائية من تقييم اللقاحات وسيلة لاختبار عشوائي، ولكن الفرق هو في وبحلول اختبار عشوائي القياسية من" مصدر في صناعة مجهول قال. "في الوقت الحاضر، والصين فقط 3 مرات في 1 تمر اختبار عشوائي، ويعتبر اختبار عشوائي من قبل، ولكن في الساحة الدولية، اعتمدت العديد من البلدان عينة ثلاثة يجب على جميع تمريرة، ولكن لن يصدر مرة واحدة". والمطلعون التمثيل. وفي الوقت نفسه، في التعامل مع قضية اللقاحات، ونهجنا على المجتمع الدولي أن يحدث فرقا. "فشلت الدفعة الحالية من أخذ العينات المتطلبات المحلية فقط التعامل مع نفس دفعة من لقاح، ولكن اللقاح في القضية الدولية المشكلة ليست فرضية واضحة، قبل وبعد واكتشاف لقاح يكون 3-5 دفعات لوقف بيع واستخدام، وإعادة الفحص ".

03

الاستثمار R & D ما يصل الى 7

والعقاقير المماثلة R & D، وتطوير وإنتاج اللقاحات تحتاج أيضا إلى الذهاب من خلال الكثير من الوقت وتكاليف الاستثمار. في مرحلة التطوير، ونحن في حاجة للذهاب من خلال البحوث المختبرية والبحوث قبل السريرية والبحوث السريرية ثلاثة الإجراءات المنقحة باستمرار، ونتائج الاختبار الاختبار.

لقاحات داء الكلب هي طول العمر البيولوجي إسهاما كبيرا في الأداء من منتج واحد، ولكن كان R & D الاستثمار في شركة قاحات جديدة بخيل جدا. من قبل صحفيين بكين الصينية أخبار التجاري شو لي وفا شيان، لقاح في 13 شركة مدرجة، ومستوى الاستثمار R & D في طول العمر من الحالة البيولوجية من تحت.

تكاليف R & D، تشانغشنغ الحياة في عام 2017 استثمرت كان 1.22 مليار يوان للاستثمار في عام 201643336000 يوان. وخلال نفس الفترة، وكان الدخل التشغيلي تشانغشنغ الحياة 15530000000 يوان، 1018000000 يوان؛ شكلت R & D الاستثمار لتشغيل نسبة الدخل من 7.87 و 4.26 على التوالي.

ونتيجة لقاح الشركات المدرجة الأقران، واتسون الحيوي في 2015-2017 الاستثمار R & D تمثل نسبة من العائدات كانت 26.6، 52.61، 49.87، SKTB من إجمالي الإيرادات في السنوات الثلاث الأخيرة من الاستثمار R & D وكانت أسهم 14.41، 11.47، 10.27.

وفي الوقت نفسه، قال تشانغشنغ الحياة أيضا فإن الشركة لديها فريق R & D قوية، "تشانغ تشون تشانغشنغ في 20 عاما من عملية البحث والتطوير من اللقاح، دربت عشرات الخبرات في مجال التكنولوجيا في مجال البحث والتطوير من اللقاحات الفيروسية والبكتيرية، والمناطق الصناعية العمود الفقري ". اعتبارا من 31 ديسمبر 2017، في حين بلغت عدد طول العمر البيولوجي للموظفين R & D من 153 شخصا، وعدد من الموظفين الحاليين ل1041، وموظفي R & D 14.7.

وقال تشاو هنغ مراسل بكين اليومية: "تكاليف R & D من اللقاحات والأدوية، لا تتطلب الاستثمار سنويا، الأرباح مرتفعة."

ووفقا للمعلومات العامة، والحالية A-حصة 52 مع لقاح للمنتجات الأولية للشركات المدرجة، فإن متوسط هامش الربح الإجمالي في الربع الأول من هذا العام بيع أكثر من 50. لقاح داء الكلب بسبب طول العمر البيولوجي بطل الرواية شخص ما لهامش الربح الإجمالي 91.59 تحتل الأولى في هذه الصناعة. كان 2018 الربع الأول مبيعات موتاي هامش الربح الإجمالي 91.31، أي أقل من طول العمر البيولوجي.

في تناقض حاد مع الاستثمار R & D، وشراء المنتجات المالية تشانغشنغ الحياة سخية جدا. واعتبارا من 31 ديسمبر 2017، والثقة منتجات إدارة الثروات بنك طول العمر التوازن البيولوجي المتميز 2051000000 يوان. 8 مايو هذا العام، أعلنت تشانغشنغ الحياة أن مجلس الإدارة وافق تعتزم الشركة والشركات التابعة لها لاستخدام ما لا يزيد عن 25 مليار يوان من الأموال العاطلة، وليس أكثر من 1.2 مليار يوان من الخمول جمع الأموال مؤقتا لشراء المنتجات المالية الاستثمارية.

مراجعة رائع