مخطط البيانات مصدر الصورة: الصين البصري
في ظل الوباء ، اجتذب الطب عن طريق الفم الجديد الكثير من الاهتمام.
وفقًا لـ Henan Daily ، في 7 أغسطس ، علم المراسل من شركة Henan Real Biotechnology Co. ، Ltd. أنه في الوقت الحالي ، تم تعيين سعر الجدول الثابت في AZF لعلاج الالتهاب الرئوي الجديد في البداية.
في 25 يوليو ، أجرت إدارة المخدرات الحكومية مراجعة الطوارئ والموافقة عليها وفقًا للأحكام ذات الصلة بقانون إدارة المخدرات وفقًا للأحكام ذات الصلة بقانون إدارة المخدرات. تطبيق تسجيل الأعراض.
هذا يعني أن فيلم AZF الثابت أصبح أول دواء علاج التاج الصغير الذي تم تطويره حديثًا في الصين.
AZF ليس دواء جديد. في 20 يوليو 2021 ، ربطت إدارة الدواء الحكومية الظروف للموافقة عليها مع مرضى العدوى البالغين في HIV-1 الآخرين مع علاج أحمال الفيروسات العالية مع مثبطات النقل العكسي الأخرى. في 25 يوليو ، 2022 ، تمت الموافقة على إشارة جديدة للموافقة عليها لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من COVID-19) لعلاج نوع جديد عادي من الالتهاب الرئوي التاجي. يجب استخدام المرضى بدقة تحت توجيه الطبيب. تتطلب إدارة الأدوية الحكومية أن يستمر أصحاب التصاريح في الإدراج في تنفيذ أعمال البحث ذات الصلة ، وإكمال متطلبات الشروط المؤهلة في غضون حد زمني ، وتقديم نتائج البحث اللاحقة في الوقت المناسب.
لماذا كان التاج الجديد "الطب الجديد" في الأصل "دواء قديم" للإيدز؟ وفقًا لصحيفة هيلث تايمز ، أجاب جيانغ جياندونغ ، وهو أكاديمي في الأكاديمية الصينية للهندسة ، على أسئلة حول هذا الموضوع.
في الأيام الأولى من الوباء ، كان تطوير عقاقير التاج الفعالة المناهضة لمكافحة التاج أحد أولويات البحث للعلماء العالميين. تتركز الطاقة المبكرة في هذا الاتجاه على فحص الأدوية المعروفة ، والعقاقير المرشحة المحتملة الشهيرة مثل Ripanov/Libavirin ، الكلور ، ريدسي ، وفابرافير. من بين هذه الأدوية المرشحة ، تتم الموافقة على بعض الأدوية لإدراجها ، لكن آثار العلاج الخاصة بها ليست مثالية.
يجب أن يكون AZF تمثيليًا للنيوكليوسيد ، والذي يجب تحويله إلى فوسفات ثلاثي في الخلية لمنع RDRP فيروس. له نشاط واسع الطيف ، بما في ذلك فيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) وفيروس الفم اليدوي (EV71). في البداية كان البحث السريري لمضادات الصينية.
مصدر الصورة المصدر: شبكة صورة واحدة
لقد درس جيانغ جياندونغ مع المتعاونين أن AZF قد يكون دواءً عالي الكفاءة للفيروس التاجي الجديد ، والغدة الصعترية هي عضو رئيسي في الالتهاب الرئوي التاجي المضاد ، في الغدة الصعترية. وظيفة المناعة الغدة الصعترية ، وعلاج المرضى بسرعة مع الالتهاب الرئوي التاجي الجديد.
في وقت سابق ، كان للسوق الكثير من التكهنات حول وقت موافقة Azfdin. في 15 يوليو ، أعلن الحساب العام الرسمي للمسؤول البيولوجي البيولوجي الحقيقي أن الجهاز اللوحي الثابت في AZF لعلاج النوع الجديد من مؤشر الالتهاب الرئوي في الفيروسات التاجية للمرحلة الثالثة قد وصل إلى توقعات ، وقدمت مؤخرًا تطبيق قائمة على الدواء الحكومي الادارة.
في نفس الوقت الذي تم فيه إصدار الأخبار المذكورة أعلاه ، ذكر المخلوق الحقيقي نتائج التجربة السريرية المسجلة للمفتاح الثالث للدواء ، قائلاً إن AZF ستقصر بشكل كبير النوع الجديد المعتدل من عدوى الفيروس التاجية مع أعراض الالتهاب الرئوي ، وزيادة نسبة المرضى الذين يعانون من تحسين الأعراض السريرية. ، تحقيق نتائج التأثيرات الممتازة السريرية. في اليوم السابع الأول من الإدارة ، استقرت نسبة المرضى الذين قاموا بتحسين الأعراض السريرية في اليوم السابع من AZOV 40.43 ، وكانت مجموعة الدواء الوهمي 10.87 (قيمة P. < 0.001) ، متوسط الوقت لتحسين الأعراض السريرية للمواضيع والمجموعة وهمي من AZF ومجموعة الدواء الوهمي لها اختلافات إحصائية كبيرة (قيمة P. < 0.001).
فيما يتعلق بتثبيط دور الفيروس التاجي الجديد ، تقول المخلوقات الحقيقية أن AZF سيكون له نشاط تثبيط الفيروس التاجي الجديد ، ووقت إزالة الفيروسات حوالي 5 أيام.
فيما يتعلق بالأمان ، فإن التسامح العام لمجموعات AZF الثابتة جيدة ، وعدم وجود اختلافات إحصائية مع مجموعة الدواء الوهمي ، ولم يزيد خطر الموضوع.
وفقًا لصحيفة The Daily Economic News ، تُظهر المعلومات العامة أن سعر Azfding كمساعدات هو 25.86 Yuan/Mg (فيلم). بناءً على هذا الحساب ، يتم استخدام AZF كإحدى الالتهاب الرئوي الجديد.
في وقت سابق ، كشف خبراء بيولوجيون حقيقيون في اجتماع الهاتف أن مبلغ التاج الجديد لـ Azfding كان 5 ملغ يوميًا ودورة علاجية في 7 أيام. بناءً على سعر هذا السعر الذي تم الكشف عنه ، كان السعر المقابل للدورة الفردية الجديدة التاجية الجديدة حوالي 300 يوان.
خذ Molnupiravir و Paxlovid من Paxlovid ، Molshadong ، الطب الشفوي الجديد التاج الجديد في الأسواق الأوروبية والأمريكية ، كمثال. سعر الدواءين مكلف نسبيا. 500 دولار للدورة (حوالي 3350 يوان). بالإضافة إلى ذلك ، تلقى Paxlovid أيضًا شروطًا للموافقة وتم تضمينه في التأمين الطبي في الصين في فبراير من هذا العام ، لكن السعر كان 2300 يوان/صندوق. أدوية شفهية محلية جديدة أخرى ، تمت الموافقة عليها ، تمت الموافقة على VV116 من Junshi Bio سابقًا في أوزبكستان ، وكشف عن سعره البالغ 185 دولارًا أمريكيًا ، وهو حوالي 1243 يوان.
فيما يتعلق بالمقارنة الأفقية ، فإن ميزة سعر الجهاز اللوحي الثابت في AZF واضحة. إذا تم تضمينه في التأمين الطبي في الفترة اللاحقة وحصل على إنتاج كبير على نطاق واسع ، فقد يتم تقليل السعر بشكل أكبر.
وفقًا لـ Red Star News ، مراجعة قائمة فيلم AZF الثابت ، مثل دخول Fast Lane ، أكملت ثلاثة أسابيع طلب الإنتاج الضخم من تقديم القائمة.
في 15 يوليو ، بعد أن أعلن المخلوق الحقيقي عن التقديمات الرسمية إلى إدارة المخدرات الحكومية لتطبيقات الإدراج ، في 25 يوليو ، كان لدى الإدارة الوطنية للدواء الظروف للموافقة أن هذا يعني أيضًا من حيث المخلوقات الحقيقية ، أصبح أول شركة تصنيع الطب عن طريق الفم المحلي الجديد. في الثاني من أغسطس ، عقد المخلوق الحقيقي "حفل استثماري الثابت في جوان الفم الجديد AZF" في Pingdingshan ، ودخل فيلم AZF الثابت رسميًا مرحلة الإنتاج.
بعد أن أعلن فيلم AZF الثابت أنه تم إنتاجه ، في 4 أغسطس ، قدم المخلوق الحقيقي أول تطبيق للطرح العام (IPO) إلى بورصة هونغ كونغ.
وفقًا لمعلومات Tianyan ، تم تأسيس المخلوق الحقيقي في عام 2012. وهو مسجل في Pingdingshan ، Henan. إنها شركة طبية حيوية لها حقوق الملكية الفكرية المستقلة تدمج R&D والإنتاج. في البحث وتطوير الأدوية الشافية مثل مرض الكبد ، كما أن لديها شركة تابعة تابعة 100 مسجلة في شركة شنتشن -شينتشن الحقيقية للتكنولوجيا الحيوية ، المحدودة.
تنص نشرة النشرة البيولوجية الحقيقية على أن المنتج الأساسي للشركة AZF تم تعيينه على أنه دواء مبتكر له نشاط مضاد للفيروسات على نطاق واسع. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة المخدرات الحكومية في يوليو 2021 ويوليو 2022 لعلاج التهابات فيروس نقص المناعة البشرية وفيروس نقص المناعة البشرية و Covid و Covid -19 ، أول عقاقير مضادة للفيروسات مباشرة عن طريق الفم لعلاج COVID-19 لأول مكتب تنظيمي للأدوية الوطني الذي تم تطويره للشركة الصينية. تدعي الشركة أنها كانت مستعدة تمامًا لبدء مبيعات Azfdin التجارية.
واحدة من قائمة الأموال من أجل الإدراج هي المنتج الأساسي للشركة AZF تصنيع وتسويق Covid-19 ، والذي يستخدم بشكل أساسي لتوفير أموال للمواد الخام الأدوية المطلوبة لشراء الإنتاج التجاري AZF ، واستخدامه واستخدامه. توفير الأموال لتوسيع قدرة مصنع إنتاج Pingdingshan.
بالإضافة إلى ذلك ، سيتم أيضًا استخدام الأموال المرتفعة جزئيًا للتطور السريري لعلاج AZF لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، و HFMD ، وعدة أنواع من أورام الدم. التجارب السريرية في الخطة ، والتطور السريري للأدوية السريرية أو المرشحة ، وتعزيز R&D المنصات وتوسيع خطوط أنابيب المنتج.
في الوقت الحاضر ، لم يكن للمخلوقات الحقيقية دخل بعد. خلال السجل التداول ، تلبي الشركة بشكل أساسي متطلبات أموال التشغيل من خلال تمويل الأسهم والقروض وغيرها من القروض. من منظور البيانات المالية ، في أول مايو من 2020 و 2021 و 2022 ، كانت الإيرادات والدخل الأخرى للشركة 68000 يوان ، 13.76 مليون يوان ، و 8.451 مليون يوان ، على التوالي ، مع خسائر قدرها 151 مليون يوان ، 197 مليون يوان ، 218 مليون يوان ، 218 مليون يوان ، 218 مليون يوان يوان ، أي ما مجموعه 566 مليون يوان في العامين ونصف العام الماضيين.
خلال هذه الفترة ، كانت نفقات البحث والتطوير للمخلوقات الحقيقية 106 مليون يوان و 64 مليون يوان و 114 مليون يوان على التوالي. اعتبارًا من 31 مايو 2022 ، كان فريق البحث والتطوير الداخلي من المخلوقات الحقيقية 41 عضوًا. في هذا الصدد ، أشارت المخلوقات الحقيقية بصراحة ، "نحن شركة لم يتم دخلها بعد. وهي تعمل بشكل أساسي في أنشطة أبحاث وتنمية الأدوية. البحث والتطوير ضروري لنمو الأعمال ونجاح الأعمال."
تُظهر نشرة الإصدار أن المخلوق الحقيقي قد استأجر إنتاجًا مستقلًا ثالثًا من اتحاد بكين في Azfdin. لتسويق Azfdin ، أبرمت اتفاقًا استراتيجيًا مع العديد من الشركات الصيدلانية الرائدة (بما في ذلك Beijing Union) في الصين. في الوقت نفسه ، أشارت المخلوقات الحقيقية إلى أن لديها قدرة إنتاجية ذاتية تبلغ 22262 مترًا مربعًا من إجمالي مساحة البناء ، مع قدرة إنتاجية سنوية تبلغ حوالي مليار قرص آزفدين ، وخطط لإدراج AZF في الوطني الصيني دليل التأمين الطبي.
تحرير Zhang Yajing شامل Beijing Business Daily (المراسل Yao Qian) ، الأخبار الاقتصادية اليومية ، أخبار صندوق الصين ، أخبار Red Star ، إلخ.
الصورة واحدة Tuwang ، Visual China ، China Fund News ، لقطات شاشة من نشرة الإصدار ، لقطة شاشة لموقع الويب الخاص بحكومة شعب مقاطعة هنان
