في 16 يونيو ، عُقدت المراجعة الأعمى للمرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية للقاح المعطل لفيروس كورونا الجديد الذي طوره معهد ووهان للمنتجات البيولوجية في سينوفارم واجتماع فك التعمية المرحلي في وقت واحد في بكين وخنان. حضر خبراء من فئة لقاح آلية الوقاية والسيطرة المشتركة التابعة لمجلس الدولة ومركز تطوير التكنولوجيا الحيوية التابع لوزارة العلوم والتكنولوجيا.

تظهر نتيجة فك الشفرة:

بعد التطعيم جيد بشكل عام

بدون حالة واحدة ردود فعل سلبية خطيرة

بعد إجراءات مختلفة وجرعات مختلفة

أنتج جميع القائمين بالتحصين في مجموعة اللقاح أجسامًا مضادة عالية العيار

0 ، 28 يومًا بعد جرعتين من البرنامج

تحييد معدل التحويل الإيجابي للجسم المضاد 100

إن التجربة السريرية الجديدة للقاح المعطل التاجي لمعهد ووهان للمنتجات البيولوجية عبارة عن تجربة سريرية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها المرحلة الأولى / الثانية. في 12 أبريل ، كان لقاح التاج الجديد المعطل أول شركة في العالم تحصل على موافقة التجارب السريرية ، وتم إطلاق المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية في وقت واحد في مقاطعة Wuzhi ، مقاطعة Henan.

تحت قيادة مركز مقاطعة خنان لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، تغلب موقع التجارب السريرية على الصعوبات التي يسببها الوباء ، وظل يكافح لمدة 66 يومًا متتاليًا. وهو أول موقع في العالم يحصل على بيانات السلامة والفعالية للقاح الجديد المعطل التاج بعد حقنتين. يتم عرض نتائج البحث بشكل كامل نسبيًا باختلاف الأعمار والإجراءات المختلفة والجرعات المختلفة وأوقات الحقن المختلفة. تعد هذه أيضًا أطول نتيجة بحث سريري للقاح التاج الجديد مع البيانات الأكثر شمولاً والأكثر فاعلية حتى الآن ، وتوفر بيانات علمية وقابلة للتقييم للوقاية من الوباء ومكافحته في الصين واستخدامه في حالات الطوارئ.

تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة ومناعة اللقاح المعطل التاجي الجديد في الأشخاص الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18-59 ، باتباع الجرعات المنخفضة والمتوسطة والعالية والإجراءات المختلفة 0،14 و 0،21 و 0،28 إنه يركز على التغيرات في المناعة الخلوية بعد التطعيم ، ويستكشف الاتجاه المتغير لإجراءات التطعيم ، وجرعة التحصين ، والسلامة ، والاستمناع ، ومستويات الأجسام المضادة في الجسم. حتى الآن ، هناك 1120 شخصًا في المرحلة الأولى / الثانية من البحث السريري ، وقد أكملوا جميعًا حقنتين.

تم تصميم برنامج التجارب السريرية بعناية ، واتبعت عملية فك التعمية بدقة النتائج العلمية والصارمة. كانت النتائج مشجعة. بعد التطعيم ، كان آمنًا وفعالًا. جميع الأشخاص في مجموعة التطعيم أنتجوا أجسامًا مضادة عالية العيار. المجموعة العمرية 18-59 سنة كان معدل التحويل الإيجابي للجسم المضاد المعادل بعد جرعتين من الجرعة المتوسطة وفقًا لبرنامج 0،14 يوم و 0،21 يوم 97.6 ، وكان معدل التحويل الإيجابي لجرعتين من الجسم المضاد المعادل 100 بعد برنامج 0.28 يومًا.

Zhao Dongyang ، نائب مدير مركز مقاطعة Henan لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، Xia Shengli ، باحث ، البروفيسور شي Xuezhong والبروفيسور Yang Yongli من كلية الصحة العامة بجامعة Zhengzhou ، Zhu Jingjin ، سكرتير لجنة الحزب لبيولوجيا الصين ، الرئيس وو يونغ لين ، المدير المالي Hu Ligang ، نائب رئيس مركز Zhang Yuntaokai للطب ، ونائب مدير وحضر لي شينغو ، نائب المدير العام لمعهد ووهان للمنتجات البيولوجية ، وكبير العلماء شين شو ، ووانغ زيجون ، مدير غرفة الفيروس الأولى ، حفل فك التعمية. شهد مركز مقاطعة Wuzhi لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، Henan Hengyi ومنظمات تعاونية أخرى هذا الأمر بشكل مشترك.

في الوقت نفسه ، تعمل Sinobio بنشاط على تعزيز التعاون الخارجي في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، وأكدت نوايا التعاون مع الشركات والمؤسسات في العديد من البلدان. أخذت China Biotech زمام المبادرة في بناء ورشة إنتاج عالية المستوى للسلامة الحيوية ، وهي حاليًا ورشة إنتاج لقاح التاج الجديدة الوحيدة في العالم التي تلبي معايير السلامة الحيوية وممارسات التصنيع الجيدة ويمكنها تلبية احتياجات التطعيم الطارئة بكميات كبيرة.

لا يزال وضع الوقاية من الوباء ومكافحته معقدًا وخطيرًا ، والوقاية من وباء التاج الجديد والسيطرة عليه من خلال اللقاحات أمر ملح. لقد عززت بيانات السلامة والفعالية غير المعماة هذه المرة ثقتنا بشكل كبير بالفوز بالنصر النهائي في المعركة ضد الوقاية من الوباء ومكافحته. وفي الوقت نفسه ، توفر أيضًا دعمًا قويًا لتحقيق توافر لقاح التاج الجديد والقدرة على تحمل تكاليفه كمنتج عام عالمي ، اجعل مساهمة الصين.

المصدر: China Bio

في 16 يونيو ، عُقدت المراجعة الأعمى للمرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية للقاح المعطل لفيروس كورونا الجديد الذي طوره معهد ووهان للمنتجات البيولوجية في سينوفارم واجتماع فك التعمية المرحلي في وقت واحد في بكين وخنان. حضر خبراء من فئة لقاح آلية الوقاية والسيطرة المشتركة التابعة لمجلس الدولة ومركز تطوير التكنولوجيا الحيوية التابع لوزارة العلوم والتكنولوجيا.

تظهر نتيجة فك الشفرة: بعد التطعيم جيد بشكل عام بدون حالة واحدة ردود فعل سلبية خطيرة بعد إجراءات مختلفة وجرعات مختلفة أنتج جميع القائمين بالتحصين في مجموعة اللقاح أجسامًا مضادة عالية العيار 0 ، 28 يومًا بعد جرعتين من البرنامج تحييد معدل التحويل الإيجابي للجسم المضاد 100 إن التجربة السريرية الجديدة للقاح المعطل التاجي لمعهد ووهان للمنتجات البيولوجية عبارة عن تجربة سريرية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها المرحلة الأولى / الثانية. في 12 أبريل ، كان لقاح التاج الجديد المعطل أول شركة في العالم تحصل على موافقة التجارب السريرية ، وتم إطلاق المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية في وقت واحد في مقاطعة Wuzhi ، مقاطعة Henan. تحت قيادة مركز مقاطعة خنان لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، تغلب موقع التجارب السريرية على الصعوبات التي يسببها الوباء ، وظل يكافح لمدة 66 يومًا متتاليًا. وهو أول موقع في العالم يحصل على بيانات السلامة والفعالية للقاح الجديد المعطل التاج بعد حقنتين. يتم عرض نتائج البحث بشكل كامل نسبيًا باختلاف الأعمار والإجراءات المختلفة والجرعات المختلفة وأوقات الحقن المختلفة. تعد هذه أيضًا أطول نتيجة بحث سريري للقاح التاج الجديد مع البيانات الأكثر شمولاً والأكثر فاعلية حتى الآن ، وتوفر بيانات علمية وقابلة للتقييم للوقاية من الوباء ومكافحته في الصين واستخدامه في حالات الطوارئ.

تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة ومناعة اللقاح المعطل التاجي الجديد في الأشخاص الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18-59 ، باتباع الجرعات المنخفضة والمتوسطة والعالية والإجراءات المختلفة 0،14 و 0،21 و 0،28 إنه يركز على التغيرات في المناعة الخلوية بعد التطعيم ، ويستكشف الاتجاه المتغير لإجراءات التطعيم ، وجرعة التحصين ، والسلامة ، والاستمناع ، ومستويات الأجسام المضادة في الجسم. حتى الآن ، هناك 1120 شخصًا في المرحلة الأولى / الثانية من البحث السريري ، وقد أكملوا جميعًا حقنتين. تم تصميم برنامج التجارب السريرية بعناية ، واتبعت عملية فك التعمية بدقة النتائج العلمية والصارمة. كانت النتائج مشجعة. بعد التطعيم ، كان آمنًا وفعالًا. جميع الأشخاص في مجموعة التطعيم أنتجوا أجسامًا مضادة عالية العيار. المجموعة العمرية 18-59 سنة كان معدل التحويل الإيجابي للجسم المضاد المعادل بعد جرعتين من الجرعة المتوسطة وفقًا لبرنامج 0،14 يوم و 0،21 يوم 97.6 ، وكان معدل التحويل الإيجابي لجرعتين من الجسم المضاد المعادل 100 بعد برنامج 0.28 يومًا. Zhao Dongyang ، نائب مدير مركز مقاطعة Henan لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، Xia Shengli ، باحث ، البروفيسور شي Xuezhong والبروفيسور Yang Yongli من كلية الصحة العامة بجامعة Zhengzhou ، Zhu Jingjin ، سكرتير لجنة الحزب لبيولوجيا الصين ، الرئيس وو يونغ لين ، المدير المالي Hu Ligang ، نائب رئيس مركز Zhang Yuntaokai للطب ، ونائب مدير وحضر لي شينغو ، نائب المدير العام لمعهد ووهان للمنتجات البيولوجية ، وكبير العلماء شين شو ، ووانغ زيجون ، مدير غرفة الفيروس الأولى ، حفل فك التعمية. شهد مركز مقاطعة Wuzhi لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، Henan Hengyi ومنظمات تعاونية أخرى هذا الأمر بشكل مشترك.

في الوقت نفسه ، تعمل Sinobio بنشاط على تعزيز التعاون الخارجي في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، وأكدت نوايا التعاون مع الشركات والمؤسسات في العديد من البلدان. أخذت China Biotech زمام المبادرة في بناء ورشة إنتاج عالية المستوى للسلامة الحيوية ، وهي حاليًا ورشة إنتاج لقاح التاج الجديدة الوحيدة في العالم التي تلبي معايير السلامة الحيوية وممارسات التصنيع الجيدة ويمكنها تلبية احتياجات التطعيم الطارئة بكميات كبيرة. لا يزال وضع الوقاية من الوباء ومكافحته معقدًا وخطيرًا ، والوقاية من وباء التاج الجديد والسيطرة عليه من خلال اللقاحات أمر ملح. لقد عززت بيانات السلامة والفعالية غير المعماة هذه المرة ثقتنا بشكل كبير بالفوز بالنصر النهائي في المعركة ضد الوقاية من الوباء ومكافحته. وفي الوقت نفسه ، توفر أيضًا دعمًا قويًا لتحقيق توافر لقاح التاج الجديد والقدرة على تحمل تكاليفه كمنتج عام عالمي ، اجعل مساهمة الصين.

المصدر: China Bio