في نهاية الأسبوع الماضي، أصدرت أكبر شركة أدوية في العالم فايزر (فايزر) بيانا أعلنت أنها ستنهي الأمراض العصبية الجارية حاليا مشاريع البحوث، وتركز على مرض الزهايمر (مرض الزهايمر، AD، المعروف باسم مرض الزهايمر) والشلل الرعاش مرض (مرض باركنسون، PD) من فترة الحضانة، والمرحلة الأولى، في وقت مبكر من المرحلة الثانية من التجارب السريرية.
وبعبارة أخرى، سيتم تعليق فايزر لتطوير الأدوية للأمراض وعلاج الزهايمر ومرض باركنسون.
وقالت الشركة في بيان شدد على أن التكيف هو نتيجة لقرار اتخذ بعد صوت وتقييم شامل دقيق، بعد التعديل، أن الشركة لا تزال الشيء نفسه بالنسبة للR العام والإنفاق D، ولكن سوف تخصص المزيد من الموارد لاتجاه المجال وأكثر قدرة على التركيز وعلى تتخصص القوة . بالإضافة إلى إعادة تخصيص الموارد، وفايزر تستعد أيضا لإنشاء صندوق رأس المال الاستثماري للشركات مخصصة لاستثمارات خارج آفاق الشركة مشرق مشروع علم الأعصاب .
وبالإضافة إلى ذلك، دخلت التعديل لا يؤثر على دراسة تخفيف العصبية ألم الدواء tanezumab في وقت متأخر من المرحلة السريرية ويريكا، وكذلك الأمراض العصبية العصبية والعضلية ونادرة.
وهذا القرار يؤدي في كامبريدج، ماساشوستس، اندوفر (اندوفر) وكونيتيكت جروتون (جروتون) من بحث علم الأعصاب ومشاريع التنمية في وقت مبكر في حوالي 300 فقدان الوظائف، وتسريح العمال أن يكون في الأشهر المقبلة.
"على الرغم من الصعب جدا، ولكن لدينا لاتخاذ هذا القرار، والطريقة الوحيدة لجعل الشركة علاجات جديدة أكثر وضوحا في السوق، وتعظيم مصالح المساهمين والمرضى." وقالت الشركة في بيان، "للزملاء الذين ساهموا في علم الأعصاب لدينا، ونحن ممتنون للغاية، وسوف نحاول مساعدتهم على الانتقال."
، لديها الزهايمر من الصعب جدا أن مضغ فايزر أيضا خطط طويلة الأجل
ولكن هذا هو أكثر بكثير من 300 موظف، يتأثر المرضى الملايين حول العالم بدأت بعصبية . وتشير التقديرات إلى أنه في الولايات المتحدة وحدها، نحو 550 مليون شخص يعانون من مرض الزهايمر، و 50 مليون شخص يعانون من مرض باركنسون، وهذا الرقم لا يزال يرتفع. في الصين، وعدد من المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر نحو 10 مليون نسمة، وحوالي 300،000 حالة جديدة كل عام.
كان الباحثون هذين أمراض الاعصاب لوظائف الذاكرة والسيارات لا تزال غير مفهومة تماما، وحاليا ليس هناك طريقة واحدة لعلاج هذه الأمراض.
لذا، لماذا الزهايمر قطعة من العظم الصعب يمضغونه صعبة للغاية؟
مرض الزهايمر، المعروف باسم مرض الزهايمر، هو نوع واحد من بطء التقدم، جنبا إلى جنب مع استمرار الوقت العجز العصبية سوءا، حيث أن الأسباب الحقيقية لا تزال غير معروفة. ومع ذلك، فقد أظهرت الدراسات أن هذه الأمراض العصبية وتراكم غير طبيعي في المخ من اثنين من البروتينات المتعلقة بما يلي: بروتين تاو واميلويد -.
معظم الافتراض السائد هو: - تراكم اميلويد أولا، مما اثار ضعف متشابك الخلايا العصبية، تاو البروتين hyperphosphorylation والاستجابة الالتهابية الثانوية، مما يؤدي إلى ضمور الخلايا العصبية والموت والذاكرة وبالتالي ابتلع، والإدراك وغيرها من المهام.
ووجد الباحثون أن مع التقدم في السن، وهي جزء من تراكم الدماغ البشري لويحات الأميلويد - ستظهر، هذه اللوحة (التعلم والذاكرة ذات الصلة) في منطقة الحصين من المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر غنية بشكل خاص . ولذلك، فإن معظم التجارب السريرية هي اميلويد - تستهدف، في محاولة لكسر أو منع تشكيل اميلويد ويحات -.
وقد وضعت شركات الأدوية الكبرى عقاقير جديدة من هذه الفكرة، ولكن لديها الطيور تصيب، والمستحضرات الدوائية عملاق آخر، ايلي ليلي (ايلي ليلي) هو واحد من الشركة. عقاقير الزهايمر solanezumab 2016 سنة، وبعد عدة سنوات من التجارب السريرية، ايلي ليللي وشركة والتي هي في التجارب السريرية المرحلة الثالثة البيان الختامي للفشل. وهذا لا اميلويد - تستهدف تجسيد الأول من الفشل، والفشل ليس في الحالة الأخيرة.
أكتوبر 2017 "الطبيعة تعليقات: اكتشاف المخدرات" نشرت مقالا يحلل فشل تصل إلى 2016 حالات تطوير العقاقير مرض الزهايمر. و59 مشروعا المادة AD الحقل إنهاء (37 الكشف عن معلومات كافية عن هذا التحليل)، وآلية 88 في المشاريع البحثية (61 الإعلام كافية)، وخمسة تسويقها المخدرات في ثماني فئات، و وفقا لآلية من أنواع مختلفة من التجنيد المريض وعدد من مراحل البحث والتطوير للمريض السريرية تستهلك حساب اجمالى الاستثمارات.
وقد وجد الباحثون أن، وركز المشروع قد فشل على مسار اميلويد، بروتين تاو، في مأمن والعصبية الاتجاه العام لهذه الناقلات العصبية. في البحوث الصيدلانية التي تركز على اميلويد وتاو. 36 من مشاريع تنتمي إلى فئة الآلية غير واضحة، ولكن الإلتقام، لأن آلية الالتهام الذاتي والقليل جدا في المشروع البحثي السريري.
في السنوات الأخيرة، وكان جونسون آند جونسون، روش وغيرها من الشركات الذهان في مرض الزهايمر في تاريخ البحوث اكتشاف وتطوير الأدوية الصعوبات العصبية واجهتها. في مايو 2017، عندما الشركات أعلى الأدوية في العالم جلاكسو سميث كلاين (GSK) قد خفضت أنشطتها البحث والتطوير العلمي في مجال البحث الأعصاب ومركز التنمية في الصين، حيث تم إنهاء بعض المشاريع، وسيتم نقل الجزء الخاص بها في المشروع إلى الولايات المتحدة مركز R & D.
وهناك عدد كبير من فرضية اميلويد عن الاخفاقات تطوير الأدوية المستهدفة، وشركات الأدوية الكبرى لديها للأفكار تحويل، يبدو اميلويد فرضية أن يموت، وجعل شركة فايزر، وأيضا قرار في هذا الوقت.
لشركات الأدوية الكبيرة مثل فايزر، والتخلي عن جهود مكلفة وغير مجدية لأنتقل إلى إيجاد حلول أكثر فعالية، في الواقع، وهي مسؤولة عن ممارسات البحوث الطبية. يتوافق هذا الاختيار أيضا إلى اتجاه شركات الأدوية في وقف تطوير الأدوية في وقت.
ولذلك، من وجهة نظر شركات الأدوية، أعلنت شركة فايزر إنهاء الزهايمر والتحرك تطوير الأدوية باركنسون هو في الواقع حجم جدا تصل الوضع، وهذه ليست أول محطة البرامج السريرية فايزر الجارية.
في عام 2013، شركة فايزر بعد تخصيص تقييم ورأس المال الاستراتيجي، أعلن تجميد التهاب الكبد C المخدرات التي يجري تطويرها filibuvir منتصف السريري المرحلة (PF-00868554) هو. الطاقة الانتاجية للطن، كيف مسرور لي، ولكن في الواقع، في عام 2012 ولاية كاليفورنيا شركة الصيدلانية البيولوجية جلعاد العلوم (جلعاد) الانتهاء من الاستحواذ على لحظة الشهيرة المخدرات أمراض الكبد شركات تصنيع الأدوية الحيوية الأخرى شركة Pharmasset وتريد حصة في التهاب الكبد C سوق الدواء لم يعد سهلا.
قرار فايزر للانسحاب تطوير العقاقير التهاب الكبد C، ليس فقط لمساعدة الشركات من المنافسة الشرسة ومحكوم بنجاح سحب، يمكنك تخصيص المزيد من الموارد لتطوير جيل جديد من الأدوية واللقاحات.
وفي ضوء ذلك، والسلوك خروج فايزر ليست مجرد نزوة، ولكن لديه خطط أكثر على المدى الطويل. بعد كل شيء، وردا على مرض الزهايمر، وتطوير عقاقير جديدة بنجاح وسائل سوقا ضخمة على القيمة تريليون السوق.
ومن الجدير بالذكر أنه ابتداء من عام 2018، سيكون فايزر العمل مرارا وتكرارا. قبل التخلي الزهايمر والشلل الرعاش المخدرات البحوث والتطوير، وهذا هو، عندما 4 يناير، وسيتم الإعلان عن فايزر استثمار معلما من 830 مليون $ لتشكيل Arvinas. فايزر يتوهم، بل هو شركة Arvinas التكنولوجيا بروتين.
أيضا في الأسبوع، وفايزر مع 16.2 مليون $ طرق إضافية لتعميق التعاون مع شركة Sangamo العلاج الجيني في المصطلحات. 9 يناير، أعلنت شركة فايزر شراكة مع شركة Sangamo التداوي لتطوير الجينات باستخدام إصبع الزنك البروتين النسخ العلاج عامل الجيني لعلاج "مرض التصلب الضموري العضلي الجانبي". ويبدو أن التخطيط الشامل فايزر عام 2018 له خطوة كبيرة.
مرض الزهايمر هو حقا لا أمل؟ لا، هناك أشخاص يعملون بجد
فقط في عام 2015، ويتم تشخيص حوالي 9.9 مليون حالة في جميع أنحاء العالم على المرضى الذين يعانون أمراض جديدة، يصيب مرض الزهايمر - هناك حالة واحدة كل ثلاث ثوان. وبحلول عام 2050، فإن العدد الإجمالي للأشخاص الذين يعانون من مرض الزهايمر يزيد على 131500000 الناس. الولايات المتحدة وحدها، وتكاليف العلاج 2018 المرتبطة بها تصل إلى 1000000000000 $ في عام 2030 لتصل إلى 2000000000000 $.
الشكل | لعام 2030، ومن المتوقع أن يتجاوز 70 مليون مريض عدد من المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر، وتكلفة العلاج تصل إلى 2000000000000 $ (المصدر: "طبيعية")
ليس هناك شك في أن الوقت قد حان، وفايزر العودة إلى مجال علاج مرض الزهايمر ومرض باركنسون مرة أخرى، ولكن الآن، انها سلوك لنا، طرحت سؤالا على المجتمع، لالأدوية، وخصوصا في الزعيم المطلق مجال المستحضرات الصيدلانية، في بعض مرض عضال أو مرض نادر المخدرات البحوث والتطوير، ما هو الدور الذي ينبغي؟ المنقذ أو الآلة؟ ما إذا كان ينبغي وضع الموارد المالية والمادية العملاقة الأدوية الكبرى في البحوث الأساسية قد يكون مصيرها في صمت؟
وحول هذا الموضوع، لا أحد يستطيع البقاء بعيدا، بسبب الوضع الجديد صعبة قد حان: لقد تغير العالم صناعة الأدوية والبيئة الخارجية، من جهة، وتكاليف البحوث وتطوير الأدوية الجديدة آخذة في الارتفاع بسرعة، أصبح أقل ربحية كما كان من قبل من ناحية أخرى، ووضع الخطر والصعوبة تكمن في الارتفاع، والتنمية الناجحة للعقاقير جديدة أقل وأقل، حتى أولئك الذين يحملون المعلقة R & D قدرات الشركات سوف تشعر المتعثرة.
عندما تكون هذه شركات الأدوية العملاقة مترددة، وبعض من رجال الأعمال المتطورة أظهرت روح الخوف من المغامرة، يائسة، في محاولة لكسب مكان في العالم.
6 يناير، أعلنت شركة للتكنولوجيا الحيوية ومقرها سان فرانسيسكو دينالي العلاجية وتاكيدا أنها دخلت في تعاون استراتيجي مشترك من أجل تطوير العقاقير والعلاجات للأمراض العصبية. وبموجب الاتفاق، سوف تاكيدا تقديم سلفة قدرها 150 مليون $، من أجل الحصول على الترخيص على تطوير وتعزيز ما يصل الى ثلاثة برامج السريرية.
هذه الشركة الناشئة الصيدلانية البيولوجية في الولايات المتحدة في ديسمبر من العام الماضي، المدرجة في بورصة ناسداك، بسعر 18 $ للسهم الواحد لرفع الاستثمارات 250 مليون $ في الاكتتاب العام، 2017 الاكتتاب العام لإنشاء سجل. الشركة كبيرة من ريان واتس جنينتيك السابقة (Genenteck) المدير العلمي العصبية، أليكس Schuth جنينتيك السابقة تكنولوجيا التشخيص الابتكار والأعمال والمديرين التنفيذيين والأعصاب، رئيس جامعة روكفلر في نيويورك (جامعة روكفلر) مارك تيسير لافين المجتمع ثلاثة الأعصاب الماشية شارك في تأسيسه. وتركز الشركة على تطوير عقاقير علاجية التنكسية أمراض الجهاز العصبي، في المقام الأول لفي مرض الزهايمر (AD)، ومرض باركنسون والتصلب الجانبي الضموري (ALS).
لذلك، لا يزال هناك الكثير من الشركات المتطورة والناشئة، وبعض من الوكالات ذات الصلة لم يتخل، وسوف جهودهم جلب المزيد من الإمكانيات للتغلب على الأمراض العصبية البشرية.
في نفس الوقت، والأفكار البحثية المختلفة آخذة في الظهور، وفقا لدراسة جديدة نشرت في الدماغ تم العثور عليها، والبروتين تاو يرافقه وظيفة عصبية مرتبطة يوان انتشار، طبقة بعد طبقة وتتراكم إلى المحيط، وهذا هو القول، تاو انتشار البروتين في الدماغ، وعدوى وضرر للخلايا العصبية، وربما هذا هو سبب مرضى الزهايمر. وتشير هذه النتيجة أن باحثين آخرين ربما عن طريق منع انتشار بروتين تاو ويبطئ تطور الخرف.
شركات الأدوية الكبرى لسحب مؤقتا، لا يعني اختفى هذا الأمل. تطوير العقاقير وأنها ليست لنا وقفة على الجلوس لا يزال، انه "مريض" داست عليها، على العكس من ذلك، فقط لوضع المزيد من الموارد في البحوث الأساسية وغيرها من جوانب الآلية، وتجنب النفايات غير الضرورية من الموارد البشرية والمالية.
لكن تطوير العقاقير ويأخذ في نهاية المطاف الوقت للانتظار. عندما تميل الظروف الطبية الأساسية لتحسين، ومتوسط العمر المتوقع البشرية ومرض الزهايمر ومرض باركنسون قد تصبح أكثر شيوعا، ونحن الناس من حولك. إذا تطور الطبية غير قادر مؤقتا لمواكبة وتيرة أحبائنا أو القديمة، يرجى مرافقتهم مع أقل قليلا وحيدا.
