انقر على

النص الأزرق

تابعنا

منذ بداية فصل الشتاء، وأكثر عرضة نقص لقاح انفلونزا الأخبار، في حين أن تقلبات السوق تشانغتشون تشانغشنغ سببه اللقاح لا يزال مستمرا. من جهة سوق اللقاحات المحلي لا يزال نقص في المعروض، من ناحية أخرى هي القلق العام حول سلامة اللقاحات. 25 نوفمبر "قانون إدارة لقاح (مشروع)" (المشار إليها فيما يلي باسم "مشروع") لالتماس آراء نهاية مدة أسبوعين. لقاح عصر إشراف قوي المقبلة، مع ضمان الأمن، وتوجيه السياسات، وكيف سوف يهز صناعة لقاح لتحقيق الترقية؟

آلام النمو صناعة

بعد "حالة لقاح شاندونغ"، اندلاع هذا العام من حالة تشانغ تشون تشانغشنغ من سلامة اللقاح لقاح داء الكلب مرة أخرى تصبح محط اهتمام الرأي العام.

مع التحقيق في القضية، سلسلة من السياسات التنظيمية أدخلت المركزة. من بينها، مساء يوم 11 نوفمبر، ومصلحة الدولة للسوق شنق "مشروع" التجمع "الأكثر شراسة". قانون 25 نوفمبر، أن يستطلع آراء من نهاية مدة أسبوعين.

كقانون خاص في مجال اللقاح الأول بلدنا والتنفيذ الكامل لنظام حامل ترخيص التسويق، ووضع برنامج وطني الإلكترونية بالتعاون التتبع، فضلا عن تعويضات تأديبية وتدابير أخرى لإنتاج اللقاحات جعل وتداولها والعديد من الجوانب الأخرى التي ستغطيها التنظيم. صناعة اللقاحات عصر تنظيمي قوي قادم.

لكن عاصفة تنظيمية قوية تقترب، ولكن أيضا يلقي بظلاله على صناعة اللقاحات. في الواقع، فإن الإنتاج المحلي من إمدادات اللقاح وعدم التوازن الطلب لا يزال موجودا. المسؤول عن المنتجات قاح التفتيش الإلزامي للأكاديمية الصينية للبيانات الاختبار الغذاء والدواء تبين أنه اعتبارا من 18 نوفمبر، تمت الموافقة قاح الانفلونزا هذا العام فقط أكثر من 14 مليون نسمة، مقارنة مع العام الماضي أكثر من 29 مليون نسمة، انخفض أكثر من النصف.

على الرغم من أن لقاح الإنفلونزا لديها خصوصيتها، كل التطعيم العام، واللقاح صالحة لمدة سنة واحدة فقط، بحيث يتم استبدال سلالات سنويا، والمؤسسات الذهاب منحرف في تنظيم الإنتاج، في السنوات الأخيرة، أظهر لقاح الإنفلونزا العام أيضا اتجاها نزوليا. ومع ذلك، البيانات التجارية، في عام 2017، تم إنتاج تشانغ تشون تشانغشنغ، سينوفاك بكين ومعهد شنغهاي للمنتجات البيولوجية نحو 360 مليون نسخة، و 3.4 مليون نسخة و 2.5 مليون نسخة، وهو ما يمثل قدرة إنتاج العام الماضي أكثر من ثلاثة في المئة، في حين كانت النسبة هذا العام الصفر.

وعاملون في صناعة مجهول فيما يتعلق مراسل بكين اليومية، وصناعة، و"مشروع" التنفيذ النهائي يجلب بالتأكيد الألم. في الوقت الحاضر، بعض الأفكار لمواكبة المعايير واستعراض التقدم المحرز الدولية ويمكن أيضا خنق الابتكار، وتطوير لقاح تأثير الأعمال التجارية والإنتاج.

"معايير الكشف صارمة عمياء، وبعض الشركات قد يؤدي إلى الغش واحدة من الأسباب." وأشار المصدر إلى أن "مثل التطوير المشترك لقاح، ونحن الآن موافقة البلاد والفكرة هي: يجب عليك أولا الموافقة بعد لقاح منفصل للقيام لقاح المشترك، ولكنها أخذت خمسة من اللقاح، DPT -Hib-IPV، لقاح وحده قد يكون العديد من الشركات المصنعة، ولكن أيضا لدفعة واحدة واللقاح المركب ثم الموافقة عليها، فإن دورة تكون طويلة جدا، فإن تكلفة زيادة حادة ".

الذين سوف تكشف كل التفاصيل

ومن الجدير بالذكر أنه في أكتوبر من هذا العام، واللجنة الدائمة للمجلس الوطنى "قانون الدواء (مشروع منقح)"، وأضاف ستة "شرط لقاح" صنع زيادة كبيرة في كمية من العقوبات. و "مشروع"، بالإضافة إلى زيادة توضيح كمية من العقاب، ويوفر أيضا: يجب على صاحب الترخيص تسويق لقاح شراء التأمين من المسؤولية. مشاكل جودة اللقاحات، وشركات التأمين التي سيتم دفعها داخل منطقة تغطية المسؤولية.

التركيز على المدى الطويل على القضايا قاح الخبراء القانونيين، أستاذ مشارك في كلية الحقوق في جامعة فودان، دو متر مربع قد صرح علنا: "إن فوائد هذه الآلية هو تحسين قوة الابتكار، والدفعة الأولى للمريض في وقت قريب." ومع ذلك، وقال انه الإغاثة تعتقد أن العديد من الدول إصابة تتخذ آليات التأمين والصناديق التجارية، حتى أن الناس لا المؤمن، ولكن تدفعها الشركات المصنعة للدواء.

وفي هذا الصدد، فإن "مشروع" أيضا من الواضح أن البلاد الترويج لقاح أصحاب ترخيص التسويق المؤمن التطعيم التأمين ضد الحوادث والتأمين التجارية الأخرى، والتطعيم رد فعل غير طبيعي لهذا النوع من الأشخاص عرضة للتعويض.

ووفقا ل "أخبار استثمار المالي" ذكرت في وقت سابق، وهناك على الأقل ستة نماذج الموجودة حاليا في السوق في بيع لقاح أعمال التأمين، والتي تتراوح 10-799 يوان في أقساط التأمين، وأكثر من فترة الضمان سنة واحدة، من وجهة حماية للعرض، الموت العرضي أو لقاح العجز، رد فعل غير طبيعي للتلقيح، اقتران الرعاية الصحية المرض، وفشل التطعيم، دعم المواد الغذائية المستشفى وما تم المعنية.

لكن بكين سينوفاك المورد اللقاح، رئيس الشؤون الإعلامية Liupei تشنغ قال مراسل بكين اليومية، والتأمين لديه مشكلة كبيرة هي أن للاستجابة غير طبيعية. في الواقع الكثير من النزاعات ينتمي إلى رد فعل اقتران. "مصنعين نعتقد أن هذا له علاقة مع نوعية اللقاح من قبل أنواع من أولياء الأمور الذين لا يعترفون، بل والأطفال تتأثر، أو حتى سبب العدوى من الفقر شيئا إذا نحن يمكن أن يكون لها تراجع في هذا الصدد، قد لا توجد مشاكل كثيرة."

وفقا ل "مشروع"، وسوف يكون رد فعل غير طبيعي للتلقيح تنفيذ مبدأ عدم خطأ التعويض، التي تسببها أنواع من الوفاة والعجز خطيرة أو تلف الأنسجة الجهاز، ينبغي إيلاء تعويض لمرة واحدة. نفقات تعويض من المقاطعات والمناطق الذاتية الحكم والبلديات تمول الإدارات لترتيب تمويل لعمل الوقاية في التطعيم.

وهذا يعني أيضا أن مبدأ عدم خطأ تعويض ما زالت محدودة بسبب رد فعل غير طبيعي من هذا الشرط الأساسي. كيفية الحصول على تجاوز هذه العتبة، تطعيم مشكلة واشتعلت الأنواع المتلقي الاهتمام. وردا على ذلك، العديد من الشركات والباحثين صناعة اقترح أيضا إشارة محتملة إلى الخبرة الأجنبية، وفقا للطبيعة الخاصة اللقاح من قبل الصندوق الوطني للتعويضات لقاح إصابة انشاء التنسيق، والحد من ردود الفعل السلبية بعد التطعيم ولدت بسبب التطعيم جلبت ومن الآثار.

الحماس السوق

ومن الواضح أن "مشروع" ينبغي مواصلة تحسن في جوانب كثيرة، ولكن على المدى الطويل، لا ينبغي التقليل من شأن إدخال دور تنظيمي لصناعة أول لقاح القانون. جنوب غرب الأوراق المالية ويعتقد أن آلية على المدى الطويل، وصناعة سوف يكون الحصول على أفضل وأفضل، في التنظيم وارتفاع حواجز قوية، وصناعة ستركز على الشركات ذات جودة عالية. وترى الصين تجار الأوراق المالية أيضا، جنبا إلى جنب، وصناعة لقاح يعزز إلى حد كبير تكاليف التشغيل الإجمالية، ولا سيما الجانب الإنتاج، للامتثال GMP، منتجات لمراقبة الجودة سوف تصل إلى مستويات غير مسبوقة، ومن المتوقع تركيز الصناعة لزيادة تحسين، شركات جيدة الرائدة.

وأشار بكين دينغ تشن الاستشارات الإدارية المحدودة مؤسس SHILI تشن إلى أن الأشخاص الذين يعانون من نظام ترخيص التسويق لتحل محل GMP، شهادة GSP بعد التنفيذ الكامل ونهاية وطنية إعادة شهادة أخف التوجيه السياسي التنظيمي. "في GMP شهادة شركات الأدوية الماضية للحصول على العيش الأساسية في سلام في غضون خمس سنوات، وهو ضوء مرحلة إعادة اعتماد تنفيذها."

وقال تشنغ Liupei أيضا أنه بموجب عقوبات شديدة سيخفض الناس الاحتيال وفقا لذلك. "لقاح داء الكلب، على سبيل المثال، وهذا اللقاح هو الأكثر حادث، فإن معظم الاحتيال الأكثر من هذا العام رفضت أيضا الكثير الإفراج عن أعلى الأرباح من مثل هذه المنتجات لقاح، في منتصف معايير الجودة المحسنة، إغراء كبير جدا، لا ترقى إلى مستوى يتم التخلص من استخدام وسائل الاحتيال. مع زيادة التنظيم، والقضاء عليها، لن نطيل في هذا المجال ".

وأشار تشاو هنغ الخبراء الطبيين أيضا لمراسل بكين يوميا، الآن، والعرض والطلب لا يمكن أن يكون عقبة رئيسية، الآثار التنظيمية الصارمة هي الطاقة الإنتاجية للمنشأة، لن تتأثر قدرة التجارية العادية.

لتطوير مستقبل هذه الصناعة، Liupei تشنغ يعتقد، على واحد من ناحية تشجيع ودعم اندماج الشركات والاستحواذ، مع مزايا إدارة المشاريع لتحسين مستوى الجودة للمؤسسات ضعيفة، في حين خفض أيضا تكاليف التنظيمية. على التغييرات ناحية أخرى في التفكير التنظيمي، مع الممارسات الدولية، وتشجيع الإبداع الحقيقي.

- انتهى -