شبكة الصين المالية نوفمبر أعلن 20 جلسة استماع أمام مقاطعة هوبى والدواء أنه في سبتمبر من هذا العام، المقاطعة شرعت في تصنيع المعدات الطبية المشاريع تفتيش الطائرة، أرسلت الاختيار رحلة 17 فرق التفتيش للتحقق من إنتاج المعدات الطبية الشركة 65، حيث معقمة الشركات المصنعة للأجهزة الطبية 32، عن طريق الفم والمادي أسنان المصنع 17، في المختبر الكواشف التشخيصية المنتجين 3، وغيرها من الشركات المصنعة للأجهزة الطبية (13).

وأظهرت نتائج الاختبار أن الموقع توقف الشركات المصنعة للأجهزة الطبية 10، تم العثور على 55 الشركات المصنعة للأجهزة الطبية مادة معيب 289، التي معيبة على محمل الجد البند 17، البند 272 العيوب العامة. من بينها، ووهان كونسول المواد الطبية المحدودة، 9 الشركات المصنعة للأجهزة الطبية لا تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة والملاحق ذات الصلة، ونظام معيب بشكل خطير إنتاج وإدارة الجودة، وأمرت بوقف الانتاج لتصحيح؛ إكسيانتاو Xingrong منتجات الحماية المحدودة وحتى لا يكون هناك عيوب العامة 46 الشركات المصنعة للنظام إدارة الجودة، وصدر أمر آخر موعد لتصحيح.

في هذا الصدد، وضعت مقاطعة هوبى والدواء اقتراحا من أربع نقاط، واحدة "تصحيح الاغلاق،" الصانع، لم يتم الانتهاء من تاريخ الإخطار من التصحيح، ينبغي وقفها فورا تقريرا إلى مكتب المقاطعة، وجدت تفتيش الطائرة المشاكل تسريع تصحيح. بعد الانتهاء من التصحيح، تقديم طلب إلى مكتب المقاطعة لاستئناف الإنتاج، والموافقة على إنتاج الذاتية الخلفي.

ثانيا، على اقتراح "تصحيح" من تصنيع شركات، يجب تقديم تقرير تصحيح التصحيح التي لم تنته إلى مكتب المقاطعة في 2019 قبل 10 ديسمبر.

ثالثا، يتعين على الشركة المصنعة للجهاز الطبي ذات الصلة تقييم المنتج مخاطر السلامة يمكن أن يؤدي إلى مخاطر أمنية وينبغي أن يكون وفقا لأحكام "الجهاز الطبي نهج إدارة استدعاء" من الإستدعاء المباشر من المنتجات ذات الصلة.

وعقدت أربع تسجيل الأجهزة الطبية شهادة ورخصة الإنتاج، ولكن الإنتاج لم يمض وقت طويل الأجل من المعدات الطبية المشاريع الصناعية، ومكتب المقاطعة أن يقدم وقف التقرير، قبل استئناف الإنتاج، ويجب تقديم الطلب لإنتاج الذاتية بعد موافقة الإنتاج استئناف الخلفي لمكتب المقاطعة.

(المحرر: بقرة هولندا)