اسهم هونج كونج فك وهونغ كونغ Finet العمود الآس الأصلي، والماجستير التمويل تجمع. تذكر القراءة الاشتراك، التعليق، مثل أوه نقطة
تشانغ مدينة في عهد أسرة تانغ، وخدش مقص الاصبع تفصيل لفترة طويلة "الشعر الأخضر" لصق و وضعها على الجرح لمساعدة الشفاء. هذا هو اقرب التاريخ المسجل للمضادات الحيوية.
ألف سنة بعد الأرض على الجانب الآخر، والبكتيريات البريطاني في زراعة العنقوديات تعثرت عبر البنسلين دائرة العقيمة حول المحيط الخارجي للاهتمام حتى الآن بدأ العلماء فقط للتحول إلى طريقة استخراج البنسلين. ولكن عددا كبيرا من البنسلين المستخدمة في علاج الجرح يجب أن تنتظر حتى الحرب العالمية الثانية.
في وقت مبكر البنسلين آلية للجراثيم بسيط. تتشكل عن طريق تثبيط جدار الخلية البكتيرية منع البكتيريا، ولكن البشر إساءة العلمي، حتى يتسنى للبكتيريا تنتج مقاومة يو قوية. من 1941 إلى البنسلين، لتيغيسيكلين، فقط بضعة عقود في عام 2005، لديها 11 نوعا من المضادات الحيوية المتاحة لمكافحة البكتيريا المتطورة.
منذ القرن 20، وتاريخ تطور الإنسان من المضادات الحيوية تطورت تماما إلى بكتيريا (الجراثيم) تاريخ النضال ضد المضادات الحيوية الفائقة (superdrugs) من. المعروفة باسم "مقاومة خط الدفاع الأخير" من فانكومايسين (1952، ايلي ليللي) يفقد تأثيره (مقابل غرام مقاومة إيجابية)، و "خليفة" دابتوميسين المذكورة، مفتوحة حقبة جديدة في مجال المضادات الحيوية.
القائمة الأولية للدابتوميسين، محدودة بسبب العادات المخدرات من المضادات الحيوية الفموية، وارتفاع تكاليف الأدوية وضعف جهود الترويج، وانخفاض القبول في السوق. 2017، ودابتوميسين السوق المحلية من قبل التكعيبية (41.64)، HISUN الدوائية (600267-CN) (33.06)، Hengrui الطب (600276-CN) (15.41) وشرق الصين الدوائية (000963-CN) (9.90) من الرصاص الرئيسي (المصدر PDB)، الذي البحر، هنري، أنتج الشرق الدواء الدراسة الأصلي "ستكون الرسالة ز" من العقاقير.
31 ديسمبر، البحث والتطوير منصة للدواء المضاد الحيوي قسم الدوري الممتاز -B بطلب لادراجها في هونغ كونغ. يظهر نشرة التي من المتوقع أن يحقق أسرع تسويق MRX-1 مع العلاج بالمضادات الحيوية مع مؤشرات دابتوميسين مزايا هذا النظام الأساسي يكمن في R & D في الصناعات الدوائية. مقارنة مع دابتوميسين، MRX-1 سيتم بناء على ما المكاسب السوق؟ التكرار حتى في مجال المضادات الحيوية الورم، R & الصيدلانية دوري الدرجة D يمكن أن تبقي على وتيرة؟ عليها أن تعتمد على كسر المشهد التنافسي الحالي؟
سوبر مضادات الجراثيم MRX-1
وإذ تضع في اعتبارها الطريق، ووضع البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية يجب مواكبة سرعة التطور. وتظهر بيانات CDC بأن العام، من قبل التدريب، منتصف المدة السريرية، على براءة اختراع في وقت لاحق سرد، عندما المضادات الحيوية كامل عملية الإنتاج عودة سيستغرق 23 عاما لتسديد: وهذا يعني أنه إذا أصناف أكثر واحد R المضادات الحيوية ومنصة D، ليس من السهل في جعل المنتجات قبل تسويق ميزة الحركة الاولى.
حاليا الكثير من إنتاج السوق من دابتوميسين الحقن والعقاقير السائبة دابتوميسين هذا السوبر شركات الأدوية المضادة للبكتيريا، البلد الوحيد HISUN الصيدلانية، والطب Hengrui، هوادونغ الطب. الشركات الثلاث تشترك في إنتاج إعداد دابتوميسين: وقد تم تجهيز مع الحقن وتناوله عن طريق الفم من اثنين من أشكال الدواء، والدواء دراسة الأصلي بحتة "ستكون الرسالة ز" من العقاقير.
، ظهر "سوف G إلكتروني يكون" في المحلية المدرجة بنجاح في عام 2010 و 2014، ومحكمة اتحادية أمريكية لإعلان بطلان البراءة دابتوميسين المخدرات عام المحلي. بعد عام 2016، مرت شرق الصين الدوائية على شهادة GMP من دابتوميسين، أصبح دابتوميسين أول الإنتاج المحلي من شركات الأدوية الجنيسة وشركات الأدوية الأخرى أيضا بناء بنشاط هذه فائقة المضادات الحيوية R & D منصة، بالإضافة إلى شركات الأدوية الثلاثة ، هناك 12 أخرى معلقة السريري أو إنتاج.
ولكن في نفس الوقت دابتوميسين معدل للجراثيم التي لإبطاء، مجال المضادات الحيوية تحتاج الهبوط اقبال الجديد، الذي أصبح معظم ميزة مهمة الجامعة قسم الصيدلة - الصين والولايات المتحدة قد وضعت اختراق المضادات الحيوية متزامن متعدد المنتجات خط أنابيب R & D.
يظهر نشرة شعبة جامعة الطب حاليا ما مجموعه أربعة خط أنابيب R & D فائقة للمضادات الحيوية، وهي Contezolid (MRX-1، MRX-4)، MRX-8 (بوليميكسين) وMRX-10 (LpxC)، وكلها في التجارب السريرية. السوق على الأرجح أول Contezolid (MRX-1) هو العالم لأول مرة ضد البكتيريا إيجابية الجرام المقاوم للأدوية المتعددة المضادات الحيوية عن طريق الفم، دابتوميسين يمكن اعتبار "تحت أي خلفاء". MRX-1 يمكن أن يتوقع في أسرع تسويق في البلاد في الربع الرابع من عام 2020، وMRX-1 ما مجموعه ثلاث براءات اختراع ينتهي حتى 2028 فقط.
ووفقا للاستثمار R & D في الربح كله لمجموعه 23 عاما في السوق عند التفكير المنطقي، في الواقع، من MRX-1 على السوق حتى انتهاء مدة صلاحية براءات الاختراع ومن ثم إضافي خمسة عام التفرد والتسويق، واسترداد بحوث الطب في جامعة تقسيم وإنتاج المضادات الحيوية وحتى تكلفة الربحية، والوضع الحالي هو أيضا يصعب التنبؤ به، ولكن سيكون لها أيضا ميزة وراء المضادات الحيوية البحوث الأصلية المرجح أن تكون قصة مشابهة ظهرت التخريب من العقاقير. إشارة دابتوميسين إلى الدليل التأمين الصحي 2017، فإن متوسط الأسعار في شركات الأدوية الكبرى الثلاث، MRX-1 لاعب لتحقيق مصير فائقة المضادات الحيوية بعد بقايا التجاري أن ينظر إليها.
R & D عامل صعوبة
متنوعة في مجال المضادات الحيوية، مقارنة مع شروط الأورام المفضلة في الآونة الأخيرة أكثر عرضة لل"القادمين الجدد" في المنزل، وسبب واحد مهم هو من التجارب السريرية تبلغ مدته واحتمال النجاح في السوق من هذين البعدين للنظر، وأصناف من المضادات الحيوية R & D هو مستوى الصعوبة معتدل.
بين عامي 2000 و 2017، من خلال التجارب السريرية في مجال الإحصاء في الأورام الولايات المتحدة الأمريكية، والالتهابات، القلب والأوعية الدموية والعيون وغيرها من 9 أمراض رئيسية، الطبيعة مراجعة اكتشاف المخدرات يكشف عن دواء جديد من متوسط قدره 1-3 هذه العملية من التجارب السريرية في زمن قدره 72 سنوات؛ .. التي الأبحاث السرطانية وتطوير العقار يحتاج 131 عاما، ولكن دون الحاجة متوسط تأخذ أدوية مضادة للعدوى لمدة 71 عاما، والتي بالطبع سوف تكون على درجة من الصعوبة تؤثر جندت الولايات المتحدة الأمريكية المتطوعين التجارب السريرية.
من مجال المستحضرات الصيدلانية الأمراض الرئيسية التي احتمال النجاح السريري للجهة نظر السوق، ويظهر تقرير المراجعة الطبيعة اكتشاف المخدرات أن مجال علاج السرطان واجتازوا بنجاح إدخال السريري من أدنى نسبة نجاح في السوق، فقط 5.1، ونسبة نجاح المناطق أمراض الدم المخدرات أعلى، 26.1، تليها مجال العقاقير المضادة للعدوى، حيث تصل إلى 19.1، العلاج الشامل في جميع المجالات من متوسط معدل النجاح في السوق من حوالي 9.6.
على العموم، مجال العقاقير المضادة للعدوى في التطوير السريري طالما بسلاسة خلال يومين، في الأساس سوف تكون قادرة على بأمان السوق. على عملية التجارب السريرية، ودوري الدرجة 2 الطب السريري الحالي لديه فقط MRX-1 على المضادات الحيوية والعلاج آخر من أدوية متعددة المنتج الرئيسي إيجابية الجرام مقاومة MRX-4 يجب أن تنتظر حتى كان الربع الأول من 2019 واحد السريري، في حين تبقى في MRX-8، MRX-10 لا تزال في التجارب السريرية في عملية التطبيق. وبالإضافة إلى خطر MRX-1، فشل R الصيدلانية قسم دوري وخط أنابيب D لتمرير التجارب السريرية أو أعلى.
المدرجة في هونغ كونغ لم تقف في ربحية للبحوث وتطوير الأدوية من شركات المستحضرات الدوائية الحيوية
ليس هناك شك في أن الطب دوري الدرجة تتمتع لائحة جديدة ولكن ليس مكافأة بعد مربحة مهدها اللاعبين. في اشارة الى تطوير الشركات المدرجة من المضادات الحيوية مشابهة، مشابهة لحالة السوق MRX-1 قبل MRX-4 مع Tetraphase شركة أدوية من فئة التتراسيكلين من الأدوية المعتمدة والمدرجة الطب جامعة تقسيم، ويتوافق Tetraphase الصيدلة شركة إلى القيمة السوقية في ذلك الوقت تمت الموافقة على المخدرات البحث الأصلي فارغة فائقة للمضادات الحيوية في الصين أكثر من الولايات المتحدة 574 مليون $ (FDA) US، ولكن، والقيمة السوقية المقدرة للدواء إشارة دوري الدرجة يمكن أن يتجاوز 600 مليون $.
منذ أبريل 2018 بورصة هونج كونج لوائح جديدة، جذبت على خط واحد عدد كبير من الأدوية المبتكرة البيولوجية أو ليس له دخل بعد مربحة يونيكورن هونغ كونغ، ومع الملك الحقيقي البيولوجي (01877-HK)، CINDA البيولوجية (01801- HK) من PD-1 الموافقة سرد، السوق المحلية الصيدلانية البيولوجية شكلت أساسا شركات الأدوية متعددة الجنسيات (ميرك، روش وبريستول-مايرز سكويب واسترا زينيكا) وشركات الأدوية المحلية (هنري الطب والحيوي يونيو الحقيقي CINDA البيولوجية وبيجي الصين (06160-HK)) نمط من المواجهة.
من مجال الرؤية، والاتجاه الأخير لتطبيق الأدوية البيولوجية شركات الأدوية المدرجة في هونغ كونغ انهارت، مثل تخطيط حجر الزاوية ورم الحصانة عن الطب، والتركيز على حجم الهدف الجزيئي للR & D، وانغ هانلين الجينات خط أنابيب المتكاملة المعقدة الموروثة الشركة الأم ، وعلى استعداد لتلبية الموقف الحيوي المخدرات تفشي مماثلة، وما إلى ذلك، في مفاوضات تسعير الأدوية المبتكرة، مركزية العقاقير الشرائية للإصلاح الرعاية الصحية، والسيطرة على التكاليف تزيد بالتأكيد من مخاطر هذه الصناعة، ولكن القوة الحقيقية للزعيم سوف يكسب أيضا أرباح، والمضادات الحيوية لتطوير هذا على المدى الطويل المتابعة، الحقل لم يتم تأمين بحزم الزعيم المطلق من شركات الأبحاث والأدوية تطور المضادات الحيوية في مقدمة هذه المعاهدات، وهناك مساحة السوق.
الكاتب: هوانغ يو تينغ
المحرر: لي لولو
