أعلنت شركة الأدوية البريطانية AstraZeneca في الثاني عشر من الشهر الجاري أنها استأنفت التجارب السريرية في المملكة المتحدة للقاح التاج الجديد الذي تم تطويره بالتعاون مع جامعة أكسفورد.

وفقًا لتقرير على موقع وزارة الخارجية الأمريكية في الثامن من الشهر الجاري ، تعرض أحد الخاضعين البريطانيين "للاشتباه بردود فعل سلبية خطيرة" بعد أن تم تطعيمه بلقاح يسمى AZD1222 ، مما أدى إلى تعليق التجارب السريرية. ذكرت AstraZeneca في بيان بالبريد الإلكتروني في ذلك الوقت أن الشركة أوقفت التطعيم طواعية وبدأت إجراء مراجعة بسبب "أمراض ربما لا يمكن تفسيرها" في الأشخاص ، والتي كانت "عملية روتينية".

هذا هو شعار شركة الأدوية AstraZeneca التي تم التقاطها في لوتون ، المملكة المتحدة في 18 مايو. نشرته وكالة أنباء شينخوا (تصوير تيم إيرلندا)

وفقًا لجامعة أكسفورد ، تم تطعيم 18000 شخص حول العالم في التجارب السريرية بهذا اللقاح. في مثل هذه التجربة واسعة النطاق ، سيشعر بعض الأشخاص بعدم الراحة كما هو متوقع. سيحلل الباحثون كل حالة بعناية للتأكد من سلامة اللقاح.

قالت AstraZeneca إنه في السادس من سبتمبر ، علقت الشركة تجاربها السريرية للقاح التاج الجديد في العديد من الأماكن حول العالم حتى تتمكن لجنة مستقلة من مراجعة بيانات السلامة ذات الصلة. الآن وقد اكتملت عملية المراجعة ، تمت الموافقة على سلامة اللقاح من قبل اللجنة المستقلة وإدارة الأدوية والمنتجات الصحية البريطانية. ستواصل الشركة التعاون مع الهيئات التنظيمية الصحية في البلدان الأخرى لتحديد موعد استئناف التجارب السريرية للقاحات في هذه البلدان في أقرب وقت ممكن.

قبل إعلان AstraZeneca تعليق لقاح التاج الجديد المرشح ، بدأ اللقاح المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في الولايات المتحدة ، ودخل أيضًا المرحلة المتقدمة من التجارب السريرية في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا. وفقًا للخطة الأصلية ، سيتم إطلاق التجارب السريرية أيضًا في اليابان وروسيا. من المتوقع أن تجند هذه التجارب ما يصل إلى 50000 شخص على مستوى العالم.

في 14 أغسطس ، عمل العلماء في مختبر أبحاث لقاح التاج الجديد في غارين ، مقاطعة بوينس آيرس ، الأرجنتين. نشرته وكالة أنباء شينخوا (تصوير مارتن سابالا)

على الرغم من أن اللقاح لا يزال قيد التجارب السريرية ، فقد أعلنت الإدارات والشركات ذات الصلة في الاتحاد الأوروبي وأستراليا والأرجنتين والمكسيك عن اتفاقيات مع AstraZeneca للحصول على اللقاح أو ترخيص إنتاجه بعد التجارب السريرية الناجحة.

تطوير اللقاح العالمي يتسارع

يعد تطوير اللقاح عملاً مستهلكًا للوقت وعالي المخاطر وعالي المدخلات. بعد الخضوع للتصميم الأولي والتجارب على الحيوانات ، يجب أن تخضع اللقاحات المرشحة لما مجموعه ثلاث مراحل من التجارب السريرية. ينصب تركيز المرحلة الأولى من التجارب السريرية على مراقبة السلامة ، ويمكن أن يصل عدد الأشخاص إلى عشرات أو مئات الأشخاص ؛ وتؤكد التجارب السريرية في المرحلة الثانية الفعالية والأمان لتحديد برنامج التطعيم والجرعة ، يكون عدد الأشخاص عمومًا مئات أو أكثر ؛ ستحدد التجارب السريرية للمرحلة الثالثة سلامة وفعالية اللقاح من خلال التجارب العشوائية المضبوطة ، والتي تتطلب حجم عينة أكبر.

توقعت منظمة الصحة العالمية في بداية الوباء أنه حتى لو سارت الأمور على ما يرام ، فإن تطوير اللقاح سيستغرق من 12 إلى 18 شهرًا. تظهر البيانات الأخيرة من الوكالة أن البحث والتطوير العالمي للقاح التاج الجديد "يتسارع". اعتبارًا من نهاية أغسطس ، هناك أكثر من 100 لقاح تاج جديد في العالم قيد التطوير ، وهناك 30 لقاحًا جديدًا مرشحًا للتاج قيد التجارب السريرية.

تظهر هذه الصورة التي التقطت في 1 أبريل 2020 أن الباحثين يعملون على تطوير لقاح في مختبر بجامعة كوينزلاند في بريسبان ، أستراليا. نشرته وكالة أنباء شينخوا (حقوق الصورة لجامعة كوينزلاند)

مشروع لقاح AZD1222 هو مشروع اللقاح الأسرع نموًا في المملكة المتحدة. لدى الحكومة البريطانية آمال كبيرة في ذلك ، ليس فقط بتقديم الدعم المالي ، ولكن أيضًا إجراء تعديلات على المستوى التنظيمي لتحسين كفاءة التحقق من اللقاح والموافقة عليه. صرح وزير الصحة البريطاني هانكوك مؤخرًا أن هذا اللقاح "من المرجح" أن يتم استخدامه في أوائل عام 2021.

بدأت المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية للقاح الروسي "ستالايت V" في 25 أغسطس ، وشارك فيها حوالي 40 ألف شخص ، ومن المتوقع أن تتابع 20 مستشفى تأثير اللقاح ، وستستمر دراسة المتابعة حتى 31 ديسمبر 2022.

أظهرت نتائج التجارب السريرية للمرحلة الأولى والمرحلة الثانية للقاح "ستالايت V" المنشورة في الرابع من الشهر الجاري في مجلة "لانسيت" البريطانية أن جميع المتطوعين الذين تلقوا اللقاح لديهم استجابة مناعية مستقرة. بالمقارنة مع مرضى COVID-19 ، كانت مستويات الأجسام المضادة لهؤلاء المتطوعين أعلى بنسبة 40 إلى 50 ، ولم يتم العثور على ردود فعل سلبية خطيرة.

في 6 أغسطس ، عمل باحثون في مركز "الجمالية" القومي لبحوث الأوبئة والأحياء الدقيقة في موسكو ، روسيا ، في المختبر. نشرته وكالة أنباء شينخوا (حقوق الصورة لصندوق الاستثمار المباشر الروسي)

بدأت الولايات المتحدة أيضًا المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للعديد من اللقاحات المرشحة ، بما في ذلك لقاح mRNA-1273 الذي طورته شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Modena ، ولقاح mRNA الذي طورته شركة Pfizer Pharmaceuticals Co.، Ltd. بالتعاون مع شركة Biotech الألمانية.

قال أنتوني فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية وعضو مهم في فرقة العمل المعنية بالتصدي لفيروس كورونا في البيت الأبيض ، في الحادي عشر من الشهر الجاري ، إن لقاح التاج الجديد قد يكون متاحًا في نهاية هذا العام أو أوائل العام المقبل ، لكن التوزيع الواسع للقاح سيؤثر على معظم الناس. تشير التقديرات إلى أن التطعيم سيضطر إلى الانتظار حتى منتصف أو نهاية العام المقبل على الأقل.

اعتبارًا من نهاية أغسطس ، بدأت اللقاحات الأربعة الجديدة لفيروس كورونا في الصين المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الدولية ، ومن المتوقع أن تكون البيانات الأولية متاحة في أقرب وقت في نوفمبر. وفقًا لنتائج المرحلة الأولى والمرحلة الثانية من التجارب السريرية التي انتهت ، أثبتت مجموعة متنوعة من لقاحات فيروس كورونا الجديد أمانًا جيدًا وفعالية للأجسام المضادة.

وفقًا لبيانات منظمة الصحة العالمية ، اعتبارًا من الساعة 15:59 بتوقيت وسط أوروبا الثاني عشر (21:59 بتوقيت بكين) ، بلغ العدد التراكمي العالمي للحالات المؤكدة للتاج الجديد 28329.790 و 911877 حالة وفاة. قال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية ، تيدروس أدهانوم غيبريسوس ، إنه لن يكون هناك بلد آمن حتى يتوفر لقاح فعال رسميًا. للاستفادة الكاملة من أدوات الاستجابة الوبائية بما في ذلك اللقاحات ، فإن المفتاح هو تحقيق التضامن والتعاون على الصعيدين الوطني والدولي.