170 صوتا، مع امتناع واحد. 29 يونيو، عقد مجلس الوطنى لنواب الشعب الصينى الثالث عشر اجتماعه الحادي عشر إغلاق الجلسة صوتوا لتبني قانون إدارة اللقاح.

وسيتم تنفيذ هذا القانون رسميا في 1 ديسمبر من هذا العام، سيكون كيفية حماية سلامة اللقاح، لقاح لتعزيز الإشراف على ذلك؟ 29 يونيو، عقد المكتب العام للجنة الدائمة للمجلس الوطنى مؤتمرا صحفيا. وفي الجلسة كشفت أن اللقاح قانون إدارة ينص بوضوح على ضرورة تنفيذ متخصصة فريق مفتشي الصيدلانية من سلامة اللقاح إطلاق نظام المعلومات التوحيد، ولكنه اقترح أيضا صراحة إلى المستوى المركزي ومستوى المحافظات، وإنشاء المهنية.

يتطلب قانون إدارة قاح الثقيلة متابعة القانون الجنائي المسؤولية الجنائية وسيتم تعديل الخطوة التالية وفقا لذلك

ذهب قانون إدارة اللقاح من المحاكمة الأولى للتصويت، من خلال ستة أشهر، عام ونصف العام لتحديد مثل هذا درجة عالية من الاحتراف القانونية، وكيفية ضمان جودة التشريع؟ توفر لقاح المسؤولية قانون إدارة الفصل الأول أنه إذا كان انتهاك هذا القانون يشكل جريمة، وقال انه ينبغي أن تعقد بشدة مسؤولة جنائيا. الذي افهمه كيف يمكن لهذا النوع من "الثقيل"؟

في هذا الصدد، وقال يوان جي جنة الشؤون التشريعية المدير الإداري الدائمة للمجلس الوطنى ستة أشهر، وبعد النظر في اللجنة الدائمة ثلاث مرات، اهتماما وثيقا الأجر للعمل، ينبغي أن يقال هو أن يكون التشاور على نطاق واسع إلى أقصى حد. الاعتبار الأول قبل اللجنة الدائمة يجب أن يستشار في الكتابة للمحافظات للحصول على تعليقات للجمهور على الانترنت. بعد المحاكمة الثانية، مرة أخرى التماس التعليقات من الجمهور، والتعليقات في الكتابة إلى السلطات مرة أخرى. عندما التشاور، تم إرسال الحساب الكامل للأنشطة الرئيسية للقاحات ذات الصلة، بما في ذلك طلب إضافي للمحافظات، في حين أن السوق الرئيسي، صاحب الترخيص والتسويق، والمؤسسات، بما فيها المؤسسات البحثية ووحدات التلقيح، وكالة مكافحة الأمراض، الإدارة بالطبع المخدرات الإدارات والإدارات الصحية والصحة هي معظم وحدات وصلات مهمة، هو التشاور على نطاق واسع.

على أساس التماس آراء من المحافظات في لجنة قيادة سيادة القانون، وتؤدي منا ذهب إلى ست مقاطعات والبلديات لإجراء البحوث، التي عقدت 13 اجتماعا، والاستماع إلى بعض نواب المجلس الوطنى واعضاء المؤتمر الاستشارى السياسى والإدارات ذات الصلة والخبراء وصانعي اللقاحات وتوزيع لقاح وجهات نظر من جميع الاطراف من التلقيح وحدات الأعمال ووكالات مكافحة الأمراض والجمعيات الصناعية، من خلال تحقيق ودراسة متعمقة والاتصالات تتكرر باستمرار، وعقد اجتماعات للخبراء، فإن السلطات التنظيمية ذات الصلة على التواصل، والاستماع إلى الآراء والتوافق بنيت، وضمان في إطار فرضية نوعية التشريعات والجهود، واستكمال كفاءة العمل.

وقال يوان جي أن هذا ينبغي أن يقال أن أشار بشكل واضح جدا من انتهاك هذا القانون يشكل جريمة، أن يكون مسؤولا جنائيا وفقا للقانون بشدة. بشكل عام، ان القانون ليست ثقيلة بالضبط على القانون الجنائي، ولكن تظهر الموقف، يشكل السلوك جريمة انتهاك هذا القانون، في تطبيق القانون الجنائي أن يكون أثقل، هو ما يعنيه. ينبغي تعديل القانون الجنائي المقبل وفقا لقانون الدواء من محتويات صحيح، ولكن على الحكم كله أدين بموجب القانون الجنائي.

آباء وأمهات الأطفال تطعيم والحقوق والمصالح المشروعة التالفة، وطلب اللجوء بموجب القانون، لا تنتمي إلى المتاعب

وقال تساؤلات حول مسؤولية قانونية طريقة إدارة اللقاحات يوان جي أيضا أنه إذا كان الإنتاج والمبيعات من لقاح وهمية، ثم مصادرة الدخل غير المشروع ومصادرة الإنتاج غير المشروع وتسويق اللقاحات ومصادرة الإنتاج غير المشروع وبيع اللقاح المواد الخام والمعدات وغيرها من البنود، أمرت بوقف العمل لتصحيح إلغاء شهادة تسجيل الأدوية حتى رخصة أخرى إلغاء رخصة الإنتاج. لقاح وهمية (المسؤولية) هو أهم، وأكثر من 15 أضعاف قيمة المبلغ، 50 مرات. هذه ليست مجرد غرامة. هذه الوحدات الإنتاجية غير قانونية، أوكار، إذا كان هناك ممثل قانوني، والشخص الرئيسي المسؤول، مباشرة التنفيذيين المسؤولين، الوظائف الرئيسية، وكذلك غيرهم من الأشخاص المسؤولين، ومصادرة يرتبط بها من إيرادات، فرض 1-10 أضعاف الدخل من العقاب وكذلك صناعة حظر مدى الحياة، فضلا عن الاعتقال.

يعاقب على شكل العموم هو أكثر وأكثر. لقاح وهمية، لقاح أدنى يعاقب والاحتيال البيانات والمعلومات كاذبة للاحتيال على ثقة الجمهور، ومعاقبتهم. انتهاك القواعد المتعلقة بإدارة الجودة والممارسات لإدارة النقل، وخصوصا خلال ممارسات إدارة سلسلة البرد نقل المجرمين، ومعاقبتهم.

وقال يوان جي أيضا أن قانوني تعزيز الانضباط الائتمان. لإنشاء نظام سجل الائتمان، على بعض الأفعال أفعال خطيرة ينبغي أن تدرج في تبادل المعلومات الائتمانية منصة الوطنية، وفقا لأحكام الدعاية خطير لقاح معلومات خيانة الأمانة أصحاب ترخيص التسويق والأفراد ذوي الصلة، وتنفيذ الانضباط المشترك. "هذه الجريمة، إذا تركت لحالها، سوف تنتشر، وسوف تؤثر على سلامة اللقاح وفعاليته."

"آباء وأمهات الأطفال تطعيم والحقوق والمصالح المشروعة التالفة، طلب اللجوء بموجب القانون، لا تنتمي إلى سبب المتاعب." وأوضح يوان جي أيضا أنه إذا كان المتاعب، قد يكون اعتقل وفقا للقانون. في قانون العقوبات إدارة الأمن، وهناك واضحة المعالم.

يمكن أن تعزى لقاح الوطنية التتبع الإلكتروني منصة ستحقق لقاح يمكن التحقق من مكان وجود مصدر

جعل القانون سن الإدارة الجديدة لقاح واضحا للتنفيذ الكامل لنظام التتبع الالكتروني للقاحات. وفي هذا الصدد، قالت الدواء الدولة الدواء الأمين التنظيمية يوان لين، قسم تنظيم الأدوية التابع لمجلس الدولة بالاشتراك مع وزارة الصحة لمجلس الدولة، صياغة لقاح يمكن عزوها معيار موحد، فضلا عن مواصفات المقابلة. إنشاء الحفر المعلومات الوطني لقاح من خلال منصة تعاونية، إنتاج اللقاحات، والتوزيع، معلومات التطعيم، والاندماج الكامل من الروابط المعلومات، وفي نهاية المطاف لقاح التتبع الإلكتروني الكامل المتكامل.

وقال يوان لين في أواخر العام الماضي، ومصلحة الدولة للادوية دراسة وصياغة "معلومات التوجيه بناء على نظام الأدوية التتبع،" من الواضح جدا أن تكون "مسألة رمز، رمز الكائن مع مطاردة" لنظام التتبع بناء الاتجاه. المنصوص عليها هنا وفقا لمعايير البناء الوطنية والأعراف مجموعة، فإنه تقع على عاتق السلطات التنظيمية الوطنية، ولكن جعلت من الواضح أيضا من قبل أنظمة الذاتي بنيت الشركة لقاح، ودمج البيانات.

واضاف "اننا منسقة لتحقيق التشغيل البيني، اختراق صعودا وهبوطا، وشفافية كاملة. الأيمن يونيكوم اليسار و" وقال لين يوان إنشاء قاح نظام التتبع الإلكتروني الكامل، ودعا سرد أو صاحب ترخيص تسويق لقاح، أو الشركات المصنعة والشركات الصيدلانية، هو القيام بأثر رجعي الأساسي بناء نظام المسؤولية. السلطات التنظيمية الوطنية لمكافحة المخدرات والإدارات الصحية لتشكيل التتبع الكامل لربط البيانات الصيدلانية من خلال إنشاء منصات تعاونية.

كما قدم يوان لين العام الماضي، أصدرت مصلحة الدولة للادوية سلسلة من الأدوية، بما في ذلك المعايير والمواصفات الفنية الجوانب بأثر رجعي من اللقاح، جنبا إلى جنب مع وزارة الصحة الدولة تقوم ببناء بنشاط لقاح بأثر رجعي منصة منصة المراقبة التعاونية. ستواصل الدولة الدواء على التعاون الوثيق والتعاون بشكل فاعل، ونحث الشركات على تنفيذ متطلبات المسؤولية الرئيسية وبناء مؤسسة نظام التتبع لقاح. لضمان البناء المنظم للنظام التتبع العام لتعزيز اللقاح، الذي أنجز في الموعد المحدد. وفقا للأحكام ومتطلبات سن القانون الجديد للإدارة اللقاحات، ونظام التتبع الإلكتروني من خلال بناء اللقاح كله، وفي نهاية المطاف المنتج في أقرب وقت المصادر المحتملة للقاح ليتم التحقيق وأماكن وجودهم ويمكن تتبع، ويمكن مسؤولية دراسة.

كشفت يوان لين أيضا أن أصحاب ترخيص التسويق متطلبات اللقاح، وهذا هو، وشركات الإنتاج لإنشاء نظام إدارة جودة الإنتاج الكامل، واستخدام وسائل المعلومات، وإنتاج سجل إلكتروني، وبيانات الاختبار، ولكن أيضا لتحمل المسؤولية الرئيسية ، المسؤولة عن إنتاج استمرار الامتثال لمتطلبات ومواصفات ذات الصلة من العملية برمتها. في شروط الافراج الكثير، وأيضا فإنه متطلبات واضحة، من أجل ضمان الجودة والسلامة، التي يتعين الاضطلاع بها قبل كل دفعة من لقاح على بيانات التدقيق السوق، بما في ذلك المعلومات عن إنتاج واختبار وبطبيعة الحال، ولكن لا أخذ العينات تفتيش قبل ادراجها، ليس اختبار بسيط، بدلا من معلومات، فإن عملية إنتاج واختبار العملية برمتها، وكذلك سجلات للمراجعة. وبمجرد إطلاق سراح دفعة وجدت أن خطر التعرض لمشاكل الجودة في عملية التنفيذ، واتخاذ تدابير فورية وفعالة.

"نطالب تسويق لقاح أصحاب الترخيص كشركة لتأسيس مستقل وتحسين نظام إدارة دورة الحياة." وقال يوان لين، لم يتم الانتهاء من الإنتاج، وإطلاق سراح دفعة المؤهلين، المدرجة أكثر من ذلك، ولكن متطلبات لإنتاجها بعد سوق اللقاحات، بعد الموافقة عليها، ولكن أيضا لتتبع نوعية التحليل، والمفتاح هو التحسين المستمر لجودة بحوث اللقاحات من خلال معايير الرقابة.

وسيتم بناء المستويات المركزية والإقليمية المهنية وفريق من مفتشي متخصصة

وقال يوان لين أسلوب جديد لإدارة اللقاح وأكد كذلك على ضرورة تعزيز واضح الإفصاح عن المعلومات، ردا على وسائل الإعلام والاهتمامات العامة. من ناحية، فإنه يتطلب موافقة السلطات التنظيمية لنشر فورا النتائج التي وافق عليها الإرشادات والملصقات، وكذلك إطلاق سراح دفعة التنظيمي وهلم جرا. من ناحية أخرى، فإن حاملي رخصة اللقاح في السوق كما طرح متطلبات شاملة ومنهجية، واضحة ومحددة. معلومات عن المنتجات والملصقات والكتيبات وتنفيذ معايير الجودة، دفعة الوضع الإفراج عنهم، بما في ذلك الوضع لقاح حتى تأمين المسؤولية التأمين الإلزامي، يجب أن يكون في الوقت المناسب للجمهور. وبالإضافة إلى ذلك، فإن القانون ينص بوضوح على أن إدارة اللقاحات لتنفيذ اللقاحات نظام أمن المعلومات الموحدة، جنبا إلى جنب مع القطاع الصيدلاني يتطلب الإدارات الصحية لتعزيز التواصل في هذا الصدد، والاتصالات، واللقاحات نوعية البناء واللقاحات وغيرها من آلية تبادل المعلومات، وتعزيز معلومات المخاطر الاتصالات. في الإعلان عن المعلومات الرئيسية سلامة متطلبات اللقاح، يجب أن يكون في الوقت المناسب ودقيقة وشاملة، ولكن المطلوب أيضا لأغراض التحليل العلمي والتقييم، وتقديم التفسيرات والتبريرات اللازمة.

"لدينا الآلاف من الشركات، وهناك مئات الآلاف من عدد موافقة، لدينا فقط أكثر من 800 مفتشي المخدرات على مستوى الدولة، ومعظمها هناك مفتشين بدوام جزئي." وقال يوان لين أن لديهم أيضا إحصاءات، يمكن أن تحقق على وجه التحديد المفتشين الوطنيين اللقاح أقل من 100 شخص، ينبغي أن يقال الرقم الذي مقارنة مع الصناعة لا تزال صغيرة نسبيا. لذلك هذا هو لقاح حكما هاما قانون إدارة، اقترح صراحة إلى المستوى المركزي ومستوى المحافظات، وإنشاء فريق عمل محترف ومتخصص من المفتشين، وبناء وتعزيز بناء القدرات فريق مفتش لتعزيز اللقاح الرقابة والتفتيش، والإشراف على دورة الحياة الكاملة، وضمان جودة وسلامة اللقاحات.

ريد ستار نيوز تشاو تشيان تشانغ Yanliang تغطية صور

تحرير قونغ روي