20 أبريل، من قبل الأكاديمية الصينية للفريق العلوم الطبية تشين تشوان أدى، وشارك في بكين سينوفاك بيوتك المحدودة وعدد من الوحدات، في ورقة bioRxiv حملتها بعنوان: التطور السريع لقاح معطل للالسارس COV-2 الأوراق البحثية، اختبار السارس COV-2 لقاح الفيروس المعطل (PiCoVacc) النماذج الحيوانية قبل السريرية تظهر (على نطاق تجريبي) نتائج البحوث أن PiCoVacc قادرة على إحداث استجابة مناعية خلطية فعالة في الرئيسيات غير البشرية ، ويجري حاليا باء عالمي من السارس COV-2 سلالات فيروس توفير الحماية الكاملة.
(المصدر: bioRxiv)
28 يناير، سوف سينوفاك بيوتك إطلاق رسميا مشاريع تطوير لقاح تاج جديدة، مثل المعهد المشترك للطب حيوانات التجارب الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية عدد من معاهد البحوث، من أجل تعزيز تكنولوجيا لقاح عمل تطوير لقاح معطل القائم على الطريق. التجارب على الحيوانات التي أجريت في وقت واحد في تطوير لقاح، مع مزيد من البحث، 14 أبريل، وضعت سينوفاك بيوتك جديدة لقاح فيروس تاج المعطل كير نعمة وافقت على الدخول التجارب السريرية، اعتبارا من الآن، كانت التجارب السريرية العشرات من المتطوعين لاستكمال التطعيم.
من خلال تحليل منهجي من العلامات السريرية ريسوس، الدموية، المؤشرات الكيميائية الحيوية، والباحثين المشاركين في التجربة يعتقدون أن اللقاح آمن. وتدعم نتائج الاختبار الحيوان السارس COV-2 لقاح التطوير السريري السريع الإنسان، والمتطوعين التجارب السريرية أيضا تقديم أدلة للسلامة.
اللقاحات المتطوعين، والتحقق من سلامة الجسم في القرود ريسوس
المرحلة، الصين بتطوير مجموعة متنوعة من السارس COV-2 اللقاحات، بما في ذلك DNA، RNA اللقاحات، لقاح الوحيدات المؤتلف تحتوي على الحواتم الفيروسية، وتنقية من لقاح ناقلات الفيروسة الغدانية ولقاح الفيروس المعطل. حيث لقاح فيروس المعطل تنقية هو الوقاية الآمن والفعال لمرض يسببه فيروس الأنفلونزا وفيروس شلل الأطفال. ويستند أول بيانات تاج قاح حيوان جديد على البحوث واختبار لقاح الفيروس المعطل.
الباحثين معزولة عن 11 حالة من المرضى في المستشفى (بما في ذلك 5 مرضى ICU) في القصبات غسل السائل (BALF) من سلالات السارس COV-2 من 4 حالات الصينية 4 حالات من إيطاليا، 1 من سويسرا (1)، أمثلة من المملكة المتحدة (1)، من إسبانيا. هؤلاء المرضى خلال معظم اندلاع مؤخرا بفيروس السارس COV-2، تحتوي على السارس COV-2 سلالة من 11 عينات مختلفة يمكن أن تمثل التاج من سلالة الفيروس الجديد إلى حد كبير.
في حيوانات التجارب، PiCoVacc S بروتين يتسبب الأجسام المضادة المحددة. وفي وقت لاحق، استخدم الباحثون تحييد الصغيرة فحص (MN50) كشف مستويات السارس COV-2 محددة من تحييد الأجسام المضادة على مدى فترة من الزمن. وأظهرت النتائج أن تناول جرعات عالية من تحصين في الاسبوع 1 و الأجسام المضادة ظهرت لتعزيز زيادة كبيرة بعد الأسبوع الثاني من التحصين، في حين لم يتم الكشف عن المجموعة الضابطة السارس COV-2 ردود محددة الأجسام المضادة.
(المصدر: الورقة المذكورة أعلاه)
وتشير دراسات أخرى أن الأجسام المضادة، يمكن أن يتسبب PiCoVacc السارس COV-2-محددة تحييد في الفئران والجرذان والقرود في الجسم الحي. ويمكن لهذه الأجسام المضادة تحييد بكفاءة 10 سلالات تمثيلية من السارس COV-2، قد تظهر الأجسام المضادة لإنتاج مجموعة واسعة من الآثار على مستوى العالم قدرة تحييد السارس COV-2.
(المصدر: الورقة المذكورة أعلاه)
الباحثون ولكن أيضا من خلال مراقبة المؤشرات السريرية والكيميائية الحيوية تثبت سلامة اللقاح، لم يتم العثور جميع القرود المحصنة الحمى وفقدان الوزن الظاهرة، وبقي الشهية والحالة النفسية العادي. وكانت مجموعات فرعية لمفاوية (CD3 +، CD4 + وCD8 +) والسيتوكينات الرئيسية (TNF-، IFN-، IL-2، IL-4، IL-5 و IL-6) يبين أنه بالمقارنة مع مجموعة المراقبة يست كبيرة تغيير. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التقييم الأنسجة من الرئة والقلب والطحال والكبد والكلى والدماغ، بما في ذلك مختلف الأجهزة والأنسجة تظهر، لم PiCoVacc لا يسبب ميزات المرضية الهامة يوم 29، وتشير هذه النتائج إلى أن PiCoVacc في القرود مع الأمن.
(المصدر: الورقة المذكورة أعلاه)
على الرغم من أن كاتب المقال وقال أيضا، السارس COV-2 ريسوس نموذج قرد العدوى ليس بعد الكمال، ولكن السارس COV-2 العدوى في القرود ريسوس تسبب COVID-19-مثل أعراض لا تزال قادرة على الباحثين الدعم السارس CoV- دراسة 2. الأهم من ذلك، لم يلاحظ أي اضطراب في تعزيز تعتمد على الأجسام المضادة (ADE) والمرضية الظاهرة في مأمن تدهور القردة ريسوس تطعيم PiCoVacc. والقرود تلقيح 6ug PiCoVacc يمكن أن تقاوم تماما التحدي من السارس COV-2. هذه النتائج تثبت سلامة وفعالية PiCoVacc في القرود، ولكن أيضا التطوير السريري الإنسان من العروض لقاح السارس COV-2 طريقة للمضي قدما.
