أعلنت شركة Shenzhou Cell (688520) في 26 مايو أن شركة Beijing Shenzhou Cell Biotechnology Group Co.، Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") القابضة التابعة لشركة Shenzhou Cell Engineering Co.، Ltd. الهندسة ") الموافقة على أخلاقيات التجارب السريرية الصادرة عن لجنة أخلاقيات البحث الإكلينيكي البشري الأسترالية (HREC) بناءً على الموافقة على حقن الجسم المضاد أحادي النسيلة المؤتلف المضاد لـ IL-17 (رمز المشروع: SCT650C) لتنفيذ المرحلة الأولى أ التجارب السريرية ، وسيتم تقديمها إلى تسجيل إدارة الأدوية الأسترالية للتجارب السريرية مع TGA. وفقًا للقوانين واللوائح ذات الصلة بتسجيل الأدوية في أستراليا ، بعد الانتهاء من تقديم التجارب السريرية ، يمكن للشركة تنفيذ المرحلة الأولى من التجربة السريرية للمنتج.
الصدفية ، المعروفة باسم "الصدفية" ، هي مرض مزمن ، انتكاسي ، التهابي ، جهاز المناعة بوساطة مناعية ناجمة عن التأثيرات المشتركة للوراثة والبيئة. يعاني المريض من المرض جسديًا وذهنيًا لفترة طويلة بسبب مسار المرض الطويل وسهولة تكراره وعلاجه المقاوم.
الإنترلوكين -17 هو سيتوكين مضاد للالتهابات يتم إفرازه بواسطة الخلايا التائية المنشطة التي تعزز الاستجابات المناعية والالتهابية المرتبطة بالصدفية. SCT650C هو دواء مبتكر مضاد للأجسام المضادة أحادية النسيلة IL-17 تم تطويره بواسطة China Cell Engineering بهدف أن يكون الأفضل في فئته بعد سنوات من التحسين الجزيئي والتحول. نقل الإشارة الالتهابية.
إن الموافقة على أخلاقيات التجارب السريرية من لجنة أخلاقيات البحوث السريرية البشرية الأسترالية (HREC) هي تجربة سريرية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، تصاعد الجرعة من المرحلة Ia لتقييم سلامة وتحمل SCT650C في الأشخاص الأصحاء.
شياو شيانغ مورنينغ نيوز شامل
الأخبار العاجلة وقنوات حماية الحقوق: قم بتنزيل عميل "Chen Video" من سوق التطبيقات ، وابحث عن "مساعدة" وانتقل مباشرة إلى منصة "Chen Yi Help" ؛ أو اتصل بالخط الساخن 0731-85571188. مقعد خاص لخدمة محتوى الحكومة والمؤسسات 19176699651.
