Cui Jisong ، مؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Nuocheng Jianhua ، مصدر الصورة

في الصين ، أصبحت رائدات الأعمال قوة مهمة في الابتكار وريادة الأعمال ، وفي مجال الإنترنت ، وصلت نسبة صاحبات المشاريع إلى 55 ، بينما في العالم ، أكثر من 100 مليون من سيدات الأعمال. سواء كانوا رائدات أعمال أو مديرات أو مستثمرات ، فإنهم يستخدمون تفكيرهم التجاري الفريد للتفكير والتأثير والتغيير في عصر الإنترنت المحمول المتغير بسرعة. هذه هي المقالة الرابعة الواردة في قائمة "أكثر صاحبات المشاريع جدارة في عام 2020" للدولة الريادية. أدناه ، استمتع

مقابلة | شي Hanxu

النص | قاو يوتشي

تحرير | ليو يان

مصدر صورة الرأس | أفكار الحشرات الرسومية

في 23 مارس بتوقيت بكين ، تم إدراج Nuocheng Jianhua Pharmaceutical في بورصة هونج كونج ، وكان كل من Morgan Stanley و Goldman Sachs الراعي المشترك ، وكانت أول شركة مدرجة في سوق الأوراق المالية في هونغ كونغ "Cloud Percussion". افتتح Nuocheng Jianhua هونج كونج 9.4 دولارًا أمريكيًا في اليوم الأول من الإدراج ، والذي كان أعلى بنسبة 5.03 من سعر الإصدار. حتى وقت النشر ، ارتفع سعر سهمها بنسبة 8.94 ، وكانت القيمة السوقية الأخيرة 12.191 مليار دولار هونغ كونغ.

كم من الوقت يستغرق تطوير دواء جديد؟

وفقا لبيانات قدمها مركز أبحاث تطوير المخدرات تافتس ، يبلغ متوسط تكلفة تطوير دواء جديد حوالي 2.6 مليار دولار أمريكي. عادة ما يستغرق الأمر من 12 إلى 15 عامًا لإحضار دواء جديد من المختبر إلى السوق. فقط حوالي 5 من 5000 مركب قبل سريري يمكن أن تدخل في التجارب السريرية. يمكن فقط الموافقة على واحد من هذه المركبات الخمسة للعلاج السريري للمرضى ويصبح دواءً حقيقيًا.

وصف بعض المستثمرين ذات مرة العقار الجديد "من المختبر إلى مرحلة التجارب السريرية" بأنه "وادي الموت". يمكن ملاحظة أن "التكلفة العالية ، والاستثمار المرتفع ، والمخاطر العالية" أصبح بالفعل إجماعًا في الصناعة.

ومع ذلك ، لم تبطئ البلدان أبدًا تطوير عقاقير جديدة.

في الصين ، بسبب الأساس الضعيف والبداية المتأخرة ، يكون مستوى الابتكار المحلي في المرحلة الأساسية من التقليد إلى مزيج من التقليد والابتكار. ولكن بشكل عام ، تنتقل الأدوية المبتكرة المحلية من المرحلة الأولية من "أنا أيضًا" (تقليد الأدوية المبتكرة) إلى "أفضل مني" (متابعة الأدوية المبتكرة) الأكثر تقدمًا. في السنوات الأخيرة ، كانت هناك شركات "الأولى في فئتها" (الأولى في فئتها) التي يمكنها التنافس مع شركات الأدوية الدولية في مجال الأدوية المحلية الجديدة. والسبب في ذلك هو أن الدعم المحلي الكامل لتطوير عقاقير جديدة سارعت بإصلاح صناعة المستحضرات الصيدلانية واجتذبت أيضًا كمية كبيرة من رأس المال.

حفزت الجهود المشتركة للسياسة ورأس المال تطوير الأدوية الصينية الجديدة التي كانت قيد التطوير لأكثر من 20 عامًا ، وأخيرًا دخلت الخط السريع.

من بين عدد من شركات الابتكار المحلية ، دخل Nuocheng Jianhua مجال الرؤية بموقف "شبه يونيكورن".

وفقًا للمعلومات العامة ، تم تسجيل Nuocheng Jianhua في جزر كايمان في 3 نوفمبر 2015 ، وبدأ البحث والتطوير في الصين في عام 2016. هذه الشركة الصيدلانية البيولوجية ، التي تأسست قبل أقل من 5 سنوات ، تركز على تطوير عقاقير دولية جديدة من الدرجة الأولى في علاج الأورام وأمراض المناعة الذاتية. يوجد حاليًا 9 مرشحين محتملين للأدوية ، أحدهم في تجربة مسجلة ، واثنان في المرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية ، والستة المتبقية في مرحلة إعداد IND .

قائمة مرشحي الأدوية المثيرة هذه هي حجر الزاوية في انفجار أداء Nuocheng Jianhua.

عالمة صينية في صناعة الأدوية الأمريكية

في غضون 5 سنوات ، يمكن أن يكون معروفًا جيدًا في الدائرة الطبية الجديدة في الصين ، بالإضافة إلى تطوير منتجات Nuocheng Jianhua ، فإنه لا ينفصل أيضًا عن نعمة فريق النجوم.

عندما لا تكون مدرجة ، وقد فازت خلفية فريقها التأسيسي بالفعل بالمقدمة في الصناعة .

وفقًا لموقع الويب الرسمي لشركة Nuocheng Jianhua ، فإن المؤسسين المشاركين للشركة هما دكتور Cui Jisong والدكتور Shi Yigong. ومن بين هؤلاء ، شي يي قونغ عالم أحياء هيكلي معروف ، ويعمل أيضًا كأكاديمي في الأكاديمية الصينية للعلوم وأكاديميًا أجنبيًا في الأكاديمية الوطنية للعلوم ورئيسًا مؤسسًا لجامعة ويست ليك. الأعضاء الأساسيين الآخرين للشركة ، يتألف من عشرات الخبراء من الطراز العالمي ، ويغطي كل جانب من جوانب تطوير الأدوية من اكتشاف المخدرات إلى التطوير السريري إلى تسويق الأدوية .

بصفته رئيس الشركة ، بدأت مراجعة مسار Cui Jisong للبحث البيولوجي بـ "خطأ yin و yang".

كطالب جامعي في الثمانينيات ، لم يركز Cui Jisong ، الذي كان يبلغ من العمر 16 عامًا فقط ، على علم الأحياء ، ولكنه تقدم إلى قسم الرياضيات في جامعة Shandong. في عصر قيم فيه العلم ، اعتقد كوي جيسونج: "هذا ما يجب على العلماء الحقيقيين فعله". ومع ذلك ، تم تعيين Cui Jisong ، الذي "يريد الذهاب إلى قسم الرياضيات" ، إلى تخصص ميكروبيولوجي غريب.

هذه ضربة كبيرة لـ Cui Jisong الذي ينوي الانضمام إلى تخصص الرياضيات. لكن البروفيسور وانغ زونونج ، الذي عمل في قسم علم الأحياء الدقيقة في جامعة شاندونغ ، استعاد الاهتمام بـ Cui Jisong. من ناحية ، فإن علم الأحياء الدقيقة الرئيسي بجامعة شاندونغ معروف جيدًا ؛ ومن ناحية أخرى ، فإن وانغ زونونج ، الذي عاد للتدريس في الصين ، "مشهور جدًا" في العالم.

بهذه الطريقة ، جلبت معدات القدر Cui Jisong إلى عالم الأحياء. وبعد بضع سنوات ، في مقابلة مع Chuang Jibang ، ابتسم Cui Jisong وتنهد: "أنا محظوظ جدًا لدخول هذه المهنة التي بدت متطورة جدًا في ذلك الوقت" .

في وقت لاحق ، شرعت Cui Jisong في رحلة تعلم عبر المحيط.

درس علم الأحياء الجزيئي والكيمياء الحيوية على التوالي في جامعة بوردو ، وحصل على درجة الدكتوراه في الهندسة الوراثية. لم يحصل هذا الباحث الصيني الذي حصل على منح دراسية باستمرار على تقدير كبير من المدرسة. بعد دخول فترة البحث ما بعد الدكتوراه في معهد هوارد هيوز الطبي ، قدم Cui Jisong بنجاح طفرة العامل V المستمدة من الإنسان (FactorVLeiden) في كروموسومات الفئران باستخدام تقنية إعادة تركيب الجينات CreloxP ، وأسس نموذج فأر للتخثر ، وهو العالم تم نشر واحدة من أقدم الحالات الناجحة في العالم في أكبر مجلة علمية الطبيعة.

جعل هذا الإنجاز البحثي Cui Jisong متميزًا في العالم البيولوجي الأمريكي.

في عام 1996 ، انضم Cui Jisong إلى Merck وبدأ 14 عامًا من البحث والتطوير في مجال الأدوية. وقد قاد وشارك في مشروعات جديدة لتطوير الأدوية في العديد من مناطق الأمراض (الغدد الصماء ، والجهاز التنفسي ، والتمثيل الغذائي ، والقلب والأوعية الدموية ، وما إلى ذلك) وقام بتسليم 10 اكتسب أكثر من ثلاثة مرشحين للعقاقير السريرية الجديدة ثروة من الخبرة في مجال البحث الطبي والتطوير والطب الترجمي والإدارة.

في نفس الوقت ، منذ عام 1999 ، انضم Cui Jisong إلى جمعية تطوير الطب الصيني التقليدي الأمريكي (SAPA) كمتطوع ومسؤول عن تطوير الأدوية الجديدة وتبادل المواهب الصينية الأمريكية. من عام 2009 إلى عام 2010 ، عملت Cui Jisong كرئيسة لمقر الجمعية الصينية الأمريكية لتطوير الأدوية (SAPA) وأصبحت أول رئيسة لجمعية تطوير الأدوية الأمريكية الصينية (SAPA) منذ 20 عامًا. خلال هذه الفترة ، وبمساعدة SAPA ، وهي نافذة اتصال مهمة ، قدم Cui Jisong مرارًا وتكرارًا أعضاء للعودة إلى الصين للزيارات والمحاضرات ، وساعد العلماء والمديرين الصينيين على الذهاب إلى الولايات المتحدة لمزيد من التدريب ، وقام بتجنيد المواهب العليا لشركات الطب الحيوي الصينية.

منذ الدراسة في الولايات المتحدة عام 1987 ، أمضى كوي جيسونج شبابه في الولايات المتحدة ودخل المجتمع السائد بجهد مستمر وعرق. ربما في نظر الآخرين ، سيبقى الصيدلي الحيوي في الخارج لمواصلة البحث الطبي.

ومع ذلك ، فرصة في عام 2011 ، شرعت Cui Jisong بحزم في رحلة العودة إلى الوطن.

العودة للوطن

لماذا اخترت العودة إلى الصين في غضون عام وأنت لست مرتبكًا؟

جواب كوي جيسونج هو: "يجب أن نساهم في الصين".

بعد أكثر من 20 عامًا على مغادرة وطنه الأم ، مع سنوات عديدة من الخبرة ، يعتقد Cui Jisong: "آمل تدريب مجموعة من المواهب ، والعودة للحصول على منصة أكبر ، ولديها مساحة أكبر للعب". في عام 2011 ، عاد إلى الصين ليعمل كمدير عام وكبير الموظفين العلميين لـ PPD. في ذلك الوقت ، كانت Baonuo Technology عند نقطة منخفضة ، وكانت العودة إلى الصين مصحوبة بمهمة صعبة: إعادة بناء الفريق.

"عندما انضممنا لأول مرة إلى Baonuo ، خسرت الشركة ملايين الدولارات كل عام. علينا إيجاد طرقنا الخاصة والسعي إلى التنمية." تحت الضغط الشديد ، اقترح Cui Jisong إدارة شاملة للبحث والتطوير وإعادة تنظيم هيكل الفريق لاستكشاف نماذج أعمال جديدة ، وبعد ذلك بعامين ، بدأت الشركة في تحقيق أرباح. إن شعور Cui Jisong تجاه "ريادة الأعمال الداخلية" هو: "ألق بك في الماء وتعلم السباحة بنفسك. إذا كنت تسبح إلى الأعلى ، فسوف تنجح. إذا لم تسبح ، فسوف تغرق".

مع الخبرة السابقة ، شعر Cui Jisong أن الوقت قد حان لتحقيق حلمه.

في عام 2015 ، بدأ البروفيسور شي يي قونغ ، الذي كان يعرفه منذ سنوات عديدة ، رحلة ريادية حقيقية. استقطاب وقيادة فريق البحث والتطوير الأساسي Baonuo الأساسي المؤلف من أكثر من 20 شخصًا للشروع في قطار من خلال البحث والتطوير الجديد للمخدرات.

في تخطيط خط الإنتاج ، ركز Nuocheng Jianhua على البحث والتطوير في مجال الأدوية في مجال الأورام وأمراض المناعة الذاتية.

لماذا تختار هذين الحقلين؟

قال Cui Jisong لـ Venture Capital: "ما هو أكثر حاجة في الصين؟ واحد هو منتجات علاج الأورام. في الوقت الحاضر ، وصل معدل بقاء الورم لأكثر من خمس سنوات إلى حوالي 70 في الولايات المتحدة وحوالي 30 فقط في الصين. يجب أن نجد أدوية جديدة أكثر ملاءمة للصينيين. بالإضافة إلى ذلك ، فإن أمراض المناعة الذاتية مثل الذئبة الحمامية الجهازية والتهاب المفاصل الروماتويدي لها معدلات عالية في الصين. أعتقد أننا يجب أن نقضي بعض الوقت في الأدوية الجديدة التي تفيد الصينيين ".

على الصعيد العالمي ، تشكل الأورام وأمراض المناعة الذاتية تهديدًا كبيرًا لحياة الناس وصحتهم. في الوقت الحاضر ، هناك 30-40 مليون مريض يعانون من أمراض المناعة الذاتية في الصين ، ويمثل مرضى سرطان الكبد أكثر من 50 من العالم ، وسرطان الرئة وسرطان المعدة ومرضى الأورام الآخرين يمثلون 25 من العالم. لقد تسبب ارتفاع معدلات الاعتلال ونقص الأدوية العلاجية في حدوث ضرر كبير للمرضى.

تتمثل مهمة Nuocheng Jianhua في استخدام أحدث العلوم والتكنولوجيا لتطوير عقاقير جديدة آمنة وفعالة للأمراض عالية الخطورة لدى السكان الصينيين ، ولحل الاحتياجات الطبية العاجلة ولكن غير الملباة ، وإفادة المرضى في الصين وحول العالم.

تحديد اتجاه البحث والتطوير في مجال الأدوية ، في صناعة الأدوية في المرحلة المبكرة تقريبا "فقط لا يمكن أن تدخل" ، وبطبيعة الحال هو التمويل هو الأولوية القصوى. من حيث "إيجاد المال" ، ليس لدى شركة نوتشينغ جيان هوا "خضراء" للشركات الناشئة.

بالنظر إلى تجربة الشركة في التمويل ، بعد شهرين فقط من إنشائها ، بدأت جولتي التمويل A و B. جمعت 3.8 مليون دولار أمريكي في يناير 2016 ، و 55 مليون دولار أمريكي في يناير 2018 ، و 180 مليون دولار أمريكي في نوفمبر 2018. وارتفع تقييم الشركة إلى 880 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة.

لماذا يتم الاعتراف بشركة أدوية جديدة مبتدئة من قبل رأس المال لتصبح يونيكورن واعدة في هذه الصناعة؟ هذا يعني أن قدرات البحث والتطوير الخاصة بـ Nuocheng Jianhua.

في غضون 5 سنوات ، 9 مرشحين محتملين للأدوية

بالحديث عن قدرات الفريق في البحث والتطوير ، يعتقد Cui Jisong: "المواهب متغير مهم".

في Nuocheng Jianhua ، ليس فقط الفريق المؤسس للنجم ، ولكن أيضًا فريق البحث والتطوير الأساسي المكون من مجموعة من موظفي البحث العلمي الذين نجحوا في تطوير العديد من منتجات الأدوية الجديدة. تشكل المواهب قدرتها التنافسية الأساسية وتوفر أيضًا قوة دافعة للتطور السريع لـ Nuocheng Jianhua.

من حيث تخطيط البحث والتطوير ، فإن الشركة لديها ما مجموعه تسعة مرشحين للأدوية ، من بينها ibrutinib (ICP-022) قدم طلبات NDA لبيانين ، والمرشح الثاني والثالث للأدوية في المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية ، والرابع تم تقديم الأموال إلى طلب IND ، والباقي في مرحلة إعداد IND. في الوقت الحاضر ، تمت الموافقة على منتجها الأساسي Obutinib قريبًا. سواء كان مثبط BTK قيد التطوير أو مثبط FGFR ، يمكن تضمين تقدم البحث والتطوير في المستوى الأول في العالم.

خذ ibrutinib كمثال ، يمكن استخدامه لعلاج الأورام وأمراض المناعة الذاتية ، وهو مثبط BTK آمن وفعال. حاليا يتم اعتماد مثبط BTK واحد فقط في الصين. وتظهر مثبطات BTK المعتمدة حاليًا سمية مثل الرجفان الأذيني والإسهال والنزيف. في البحث السريري لـ Nuocheng Jianhua ، أظهر ibutinib انتقائية أعلى وخصائص أمان ممتازة.

لذلك ، من منظور الفعالية ، فإن المنتجات الأساسية لـ Nuocheng Jianhua لديها القدرة على أن تصبح الأفضل في فئتها.

من حيث تطوير المنتجات ، فإن Nuocheng Jianhua تتقدم بسلاسة. على مستوى تخطيط المنتج ، نفذت Nuocheng Jianhua نهجًا متعدد الجوانب. بالإضافة إلى obertinib ، هناك مشروعان للتجارب السريرية I / II ICP-192 و ICP-105 لأهداف مختلفة لأمراض مثل سرطان الظهارة الإحليل / سرطان القنوات الصفراوية وسرطان الكبد ، اللذان يشكلان معًا المنتجات الأساسية للشركة مصفوفة. بالإضافة إلى ذلك ، هناك ستة مرشحين للأدوية تم تطويرهم ذاتيًا في مرحلة إعلان IND أو مرحلة التحضير ، مما يقلل من خطر الاعتماد على مصدر دخل دواء واحد ويوفر تنمية مستدامة للشركة.

بعد ذلك ، كيف تصنع الدم؟

مع الإدراج ، كيف يمكن تحقيق التسويق بسرعة؟ سوف تصبح بالتأكيد جولة جديدة من التقييمات التي تواجههم.

إذا نظرنا إلى الوراء في تطوير Nuocheng Jianhua في السنوات الخمس الماضية ، فإن المواهب والسياسات والمنتجات ورأس المال لا غنى عنها. وكما قال تسوي جيسونج: "لقد منحنا دعم الحكومات المحلية راحة البال".

في الوقت الحاضر ، لدى Nuocheng Jianhua ما يقرب من 250 موظفًا في جميع أنحاء البلاد. يغطي مركز R&D في بكين مساحة 8،300 متر مربع ومساحة المختبر في مركز Nanjing R&D هي 3،350 مترًا مربعًا. بالإضافة إلى ذلك ، يتم حاليًا إنشاء مرفق إنتاج GMP تبلغ مساحته 50000 متر مربع في قوانغتشو للإنتاج الضخم التجاري ، بطاقة إنتاجية سنوية تبلغ مليار قرص ، ومن المتوقع أن يكتمل في الربع الرابع من هذا العام. لدعم إطلاق منتجها ، أنشأت الشركة فريقًا لقيادة المبيعات والتسويق وتقوم بتوسيع فريق التسويق الخاص بها ، ومن المتوقع أنه بحلول نهاية عام 2020 ، سيكون لديها 80 إلى 90 مندوب مبيعات.

"في المستقبل ، نأمل في أن يصبح ابتكارنا عالميًا. نحتاج إلى بنائه في علامة تجارية دولية ، ونوفر باستمرار عقاقير مبتكرة للصين والسوق الدولية ، وفي الوقت نفسه نكون قادرين على تدريب مجموعة من المواهب المبتكرة. هذه المواهب لا تحتاج إلى السفر إلى الخارج في المستقبل. يمكن للصين أن تحصل على نفس فرص التمرين ". هذا هو الهدف الذي حدده تسوي جيسونج لنو تشينججيان هوا.

بعد القوة الكاملة في السنوات الأخيرة ، دخل الطب الحيوي الآن إلى "الكتيبة الثانية" في البلاد. باعتبارها صناعة مهمة مرتبطة بالاقتصاد الوطني ومعيشة الناس ، تشهد البلاد تحولًا مهمًا من بلد كبير من الأدوية الجنيسة إلى دولة قوية من الأدوية المبتكرة.

ماذا سيحدث لتطوير الأدوية الصينية الجديدة في العقد المقبل؟

وقال كوي جيسونج "أعتقد أنه خلال السنوات الخمس إلى العشر المقبلة ، ستتمكن الأدوية المبتكرة المحلية في الصين بالتأكيد من تطوير العديد من الأدوية المبتكرة الرائدة على المستوى الدولي. وستكون شركات البحث والتطوير المحلية الجديدة للأدوية من بين المستوى الأول في العالم."