خلال حكمة التنظيمية 14 نوفمبر 2019 عقد مؤتمر الابتكار فى مقاطعة شنشى وسكرتير الحزب الدواء وانغ فنغ أن تقبل مقابلة الغذاء والدواء الشبكة الصينية، لتعزيز عمل حكمة الهيئة التنظيمية وتنفيذ مسؤولية الشركات، وأجاب على أسئلة الصحفيين.
يجب انغ فنغ قبول مقابلة الصينية الغذاء والدواء الشبكة
الطعام الصيني وشبكة المخدرات
يينغ وانغ فنغ
(الصينية شبكة الأغذية والدواء) Q:
التيار مقاطعة شنشى، في تنظيم الحكمة التي تم استكشافها؟
(متفائل سوفت) A:
مقاطعة شنشى إدارة الغذاء والدواء الحكمة التنظيمية دائما سوف تعزز بقوة على سبيل الأولوية، نظام التنظيمي الحالي لدينا في اتجاه "واحد مكتب نيتكوم الصين" وبناء المكاتب ورقية. 15 نوفمبر، مقاطعة شنشى وسلامة الدواء إشراف متكامل خطوط نظام عمل جارية إلى مستوى المحافظات التالية "سلعتين هي ميكانيكية" كافة التراخيص عن الأمور التسجيلة الى تحقيق المراقبة الإلكترونية الكامل و "شبكة كاملة للقيام به"، والمخصصة لخدمة شبكة حكومة المقاطعة. الإشراف اليومي والتفتيش إنفاذ القانون والإشراف وأخذ العينات، والتصنيف الائتماني وغيرها من النظم لتحقيق معتمدة بالكامل، وتشكيل "المنتج من ملف، بمعدل ملف، شخص واحد، ملف واحد" ملفات الإشراف. مواصلة تعزيز استخدام وسائل تكنولوجيا المعلومات التكنولوجيا الجديدة والمنتجات الجديدة والأشكال الجديدة، نموذج تنظيمي جديد لصناعة الأدوية تدار، بحيث القدرة التنظيمية للحاق بركب وتيرة الابتكار الطبي.
المقبل، وسوف تحسين وتطوير نظام التحسين، كما سيتم دمج البيانات ذات الصلة الأعمال في نظم المعلومات، جنبا إلى جنب مع بيانات نظام التنظيمية العضوية، لمواصلة ضمان جودة وسلامة الأدوية.
Q:
لان حكمة هذا النظام، يكون شنشى حاليا إطارا عاما للمستقبل ليس هناك خطة شاملة أو مخطط، لفترة وجيزة تفسير ذلك؟
الجواب:
سجلت المخابرات التنظيمي، وليس مجرد آلات بدلا من الناس الإحصاءات، ليس فقط يوفر القوى العاملة والموارد اللازمة لتحسين الكفاءة، ولكن أيضا لحفر أعمق دلالة إشراف الحكمة "الحكمة". لجمع كميات هائلة من المعلومات والبيانات أصبح أساسا هاما لتحليلنا الحكم المخاطر النظامية ومخاطر الصناعة، أصبح مكتب مقاطعة شنشى استراتيجية، اتخاذ القرارات العلمية مرافق الدقة، أساسا هاما لتطوير تخطيط البرامج، والموجهة نحو حل المشاكل، الموجهة نحو هدف معين، والنتائج موجهة أساسا هاما، الأمر الذي يتطلب منا مواصلة تطوير نظام رصد المعلومات وظيفية، بحيث حكمة المنظمين 1،0-2،0، 3.0، وتعمل باستمرار على تحسين مستوى إدارة المخدرات.
Q:
تنظيم الحكمة هو مشروع منهجي، يتطلب الجهود المشتركة لجميع الأطراف. ووفقا لحكمك، هل تعتقد الحقيقي تنظيم الأدوية الحكمة، إلى أي مدى طريقة للذهاب؟
الجواب:
تنظيم الحكمة يمكن أن يقال أن لا نهاية لها، ولكن مع التطور المستمر للعلوم والتكنولوجيا والإنترنت، ومستوى تنظيمي يكون لدينا أكثر تقدما. تعادل التنظيمي SFDA المخدرات بالنسبة لنا خطة جيدة، ونحن نريد لضمان سلامة الدواء بناء على السطر السفلي من الجهود المبذولة لتحقيق التنمية الصناعية للخط العليا، التطبيق الحالي لتكنولوجيا الإنترنت القائمة على مستوى 5G المعلومات للعمل التنظيمي إلى تعزيز تنمية صناعة الأدوية عالية الجودة.
Q:
ونحن نقول ان المخدرات هي من الإنتاج، ومراقبة الجودة من قبل إدارة الغذاء والدواء مقاطعة شنشى في هذه القطعة هناك أي مبادرات الإشراف والمؤسسات دليل لتنفيذ المسؤولية الرئيسية؟
الجواب:
شرط أساسي للتنمية هو لضمان السلامة. يجب أن يكون كل من مؤسسات الشركات مسؤولة أيضا عن المجتمع. كيفية المشاريع حافزا لتنفيذ المسؤولية الرئيسية في هذا الصدد شنشى لديها العديد من سنوات الخبرة الاستكشاف، من خلال تنفيذ مشروع إنتاج نظام الجودة المحامي الصيدلانية القوي، وزيادة محامي الشركات والتدريب الجيد، والمؤسسات دليل على الفهم والالتزام من خلال دراسة القانون، يحترمون القانون ، ويحترمون القانون. بينما نحن تعزيز الرقابة، المزيد من الشركات الخدمية، هذا العام إنشاء يانسن أول قاعدة التدريب على إدارة الجودة الدوائية، 22 أكتوبر عقد حفل الافتتاح ودعت محافظة 30 إنتاج الأدوية والجودة محامي الشركات للمشاركة التدريب والتعلم من الشركات الشهيرة مفاهيم الإدارة المتقدمة ومعايير الجودة الصارمة، وتعزيز مقاطعة شنشى صناعة المستحضرات الصيدلانية أكبر وأقوى. من وجهة نظر ردود الفعل، استجابة جيدة للشركات.
بعد ذلك، سوف تستمر شنشى لاستكشاف إقامة تجارة المخدرات، وتدريب المعدات الطبية قاعدة الأسرة، ومستحضرات التجميل، والحقن الدوائية والطب وهلم جرا، وبجدية وأمانة الوفاء المسؤولية الرئيسية للشركات للرقابة التنظيمية وأداء الشركات واجباتهم تتضافر لتحقيق أقصى قدر من تعبئة جودة الشركة مبادرة الأمن والتغيير "لأمن الشركات" إلى "مؤسسة لتكون آمنة".
Q:
حث الشركات على تنفيذ المسؤولية الرئيسية والسلطات التنظيمية ملزم لدينا في مسؤوليات عملهم. للشركات لقاح، على سبيل المثال، فإن "قانون إدارة اللقاح"، قدم، هل تعتقد أن هذا الوضع الحالي للمقاطعة شنشي في تنفيذ ما؟
الجواب:
وعموما، فإن "لقاح قانون إدارة" الجديد هو القوانين واللوائح سن عبر، سيكون من منتجات الدم عالية المخاطر، والمستحضرات الصيدلانية دمجها في القوانين والأنظمة المتخصصة بشكل واضح ومحدد، و "الأكثر صرامة" نظام إدارة ، لفرض معظم عقوبات شديدة على المخالفين. شنشى حاليا هناك شركة لقاح، ونحن نتابع متطلبات تنظيمية صارمة من القوانين واللوائح، والاعتماد على حكمة المنظمين التتبع الكامل، وتشجيع إنتاج اللقاحات وفقا صارم مع المعايير والعمليات في كل جانب.
لفهم عميق لروح "قانون إدارة اللقاح" والمنقحة حديثا "قانون الدواء" (المشار إليها فيما يلي باسم "قانونين")، والمبادئ الأساسية والمضمون الأساسي، 18 سبتمبر، قمنا بدعوة شعبة إدارة الغذاء والدواء الدولة من السياسة والقانون ليو بى على "قانونين" باعتباره المشورة الخاصة لمجالس المحافظات أجهزة المكاتب و المؤسسات، وبعض المدن والمقاطعات المكتب. 20 نوفمبر، سيدعى محافظة SFDA "قانونين" أعضاء فريق الدعاية، جامعة شنيانغ الدوائية البروفيسور يانغ يوي، والقانون الجديد للتبشير وكالات مكتب المقاطعة مباشرة تحت وحدات إنتاج وتوزيع الأدوية في المحافظة والشركات.
Q:
1 ديسمبر، "قانون الدواء" ستقوم بتنفيذ تنفيذها، وشنشى استعداد لذلك؟
الجواب:
بالمعنى الدقيق للكلمة، "قانون الدواء" المنقحة حديثا، بمناسبة إدارة الأدوية الصينية في العصر الحديث الجديد. وهو يعكس تحديث شامل لمفاهيم إدارة الأدوية وأساليب الإدارة. شنشى الحصول على فهم كامل لأهمية ودور القانون الجديد. الترخيص من أجل تلبية تنفيذ الرسمي لل"قانون الدواء"، والمسؤولين التنظيمي شنشى الوجه ورجال الأعمال لتحمل المسؤولية الرئيسية عن سلسلة من التدريب يجري تنقيح وتحسين شهادة ترخيص إنتاج وإدارة الإنتاج الممارسات الصيدلانية "إن الجمع" وبعد التحقق من محتويات، بعد السعي أصحاب ترخيص التسويق للقيام بالتنفيذ الكامل لنظام لأصحاب الخدمات، وتعزيز وتحسين رد فعل سلبي المخدرات نظام الرصد والإبلاغ، وتعزيز تنفيذ نظام المحاماة جودة الدواء، الخ وباختصار، بعض شنشى لتحسين تنفيذ "قانون الدواء" لتنفيذ الإدارة الجيدة للخطر، السيطرة الكاملة، ومبدأ التعايش الاجتماعي، وتعزيز جودة الأدوية، لتوفير حماية أفضل لحقوق ومصالح الإدارة العامة.
مصدر: الصين الغذاء والدواء الشبكة، وشنشى تنظيم المخدرات
