في الآونة الأخيرة ، صدر الموقع الرسمي لإدارة الدولة للمخدرات
إشعار على 20 دفعة من الأدوية غير المستوفية للشروط
الأدوية غير المتوافقة
بعد الفحص من قبل معهد فحص الغذاء والدواء في منطقة Guangxi Zhuang ذاتية الحكم ، تم تصنيفها على أنها 12 دفعة أنتجتها شركة Jilin Tonghua Boxiang Pharmaceutical Co.، Ltd. و Jilin Shuangshi Pharmaceutical Co.، Ltd. و Jilin Tiantai Pharmaceutical Co.، Ltd. حبة مضيئة Dendrobium عدم الامتثال للوائح ، يتم تحديد عناصر عدم الامتثال.
بعد الفحص من قبل معهد فحص الأغذية والأدوية في مقاطعة Shanxi ، تم وضع علامة عليها كدفعة أنتجتها شركة Hainan Puli Pharmaceutical Co.، Ltd. أقراص كلاريثروميسين مستدامة الإطلاق عناصر عدم الامتثال وعدم الامتثال هي خسارة عند التجفيف.
تم فحصها من قبل معهد Fujian لفحص جودة الأغذية والأدوية وتم تصنيفها على أنها دفعة أنتجتها Shanxi Qianyuan Pharmaceutical Group Co.، Ltd. الوسيلين الصوديوم للحقن عدم الامتثال ، عنصر عدم الامتثال هو وضوح الحل.
بعد الفحص من قبل معهد فحص الأدوية بمنطقة منغوليا الداخلية ، تم وضع علامة عليها كدفعتين أنتجتهما شركة Hebei Guojin Pharmaceutical Co.، Ltd. وشركة Guangzhou Huacheng Pharmaceutical Co.، Ltd. حبيبات زهر العسل المركبة عناصر عدم الامتثال وعدم الامتثال هي الفرق في التحميل.
تم فحصها بشكل منفصل من قبل معهد شنتشن لمكافحة المخدرات والمعهد الصيني لمراقبة الأغذية والأدوية ، وتم تصنيفها على أنها دفعة أنتجتها شركة Anhui Zehua National Medicine Decoction Pieces Co.، Ltd. رهوديولا ودفعة واحدة تشوانوو عناصر عدم الامتثال وعدم الامتثال هي سمات.
بعد أن تم فحصها من قبل معهد داليان لفحص واختبار الأدوية ، تم تمييزها على أنها دفعة أنتجتها شركة Anguo Tongkang Pharmaceutical Co.، Ltd. تشيان هو تعتبر عناصر عدم الامتثال وعدم الامتثال سمات وتحديد.
بعد الفحص من قبل معهد فحص الأغذية والأدوية في مقاطعة Shanxi ، تم تصنيفها على أنها دفعة واحدة أنتجتها شركة Hunan Naturaltang Chinese Medicine Decoction Pieces Co.، Ltd. جينتيانا عناصر عدم الامتثال وعدم الامتثال هي سمات.
قائمة الأدوية غير المتوافقة
المصدر: الموقع الرسمي لإدارة المخدرات الحكومية
معرفة صغيرة بالعناصر غير المتوافقة
1. تستخدم عناصر التعريف بشكل أساسي تمييز خصائص الدواء ، وتشمل الأساليب التحديد المجهري ، والتعرف الطيفي ، وما إلى ذلك. يعتبر كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة طريقة تحديد شائعة الاستخدام.
2. الخسارة في التجفيف تعني تجفيف الدواء تحت درجة حرارة وظروف ضغط محددة ، ونسبة فقدان الوزن للدواء قبل التجفيف وبعده تُحسب بالوزن. يستخدم الخسارة في التجفيف بشكل أساسي يشمل التحكم في الرطوبة في الأدوية أيضًا المواد المتطايرة الأخرى ، مثل المذيبات العضوية المتبقية أثناء إنتاج الأدوية.
3. وضوح المحلول هو مقارنة محلول الدواء مع المرحلة السائلة المعيارية للعكارة المحددة للتحقق من وضوح المحلول. يمكن أن يكون وضوح الحل تعكس إلى حد ما نقاء الدواء ، إنها طريقة سريعة وبسيطة ودقيقة لفحص جودة الدواء.
4. الفرق في كمية التحميل هو مؤشر يعكس تجانس الدواء. ضمان إدارة دقيقة أحد المعلمات الهامة.
5. يتم تسجيل المظهر والرائحة والذوق والقابلية للذوبان والثوابت الفيزيائية تحت بند الخواص ، والتي تعكس خصائص جودة الدواء إلى حد معين. خصائص قطع ديكوتيون الطب الصيني لا تلبي المتطلبات وقد تنطوي على ذلك الانحرافات في أنواع المواد الطبية ، وعيوب تقنيات المعالجة ، والتخزين غير السليم ، إلخ.
للأدوية غير المتوافقة المذكورة أعلاه
طلبت هيئة تنظيم الأدوية الشركات والوحدات ذات الصلة
يأخذ تعليق البيع والاستخدام والاستدعاء انتظر
تدابير السيطرة على المخاطر
التحقيق في أسباب عدم الامتثال وتنفيذ الإجراءات التصحيحية
ادارة المخدرات الحكومية
تتطلب الإشراف على الأدوية الإقليمية ذات الصلة وإدارات الإدارة
وفقًا لـ "قانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبية"
التنظيم للمؤسسات والوحدات المذكورة أعلاه
الأعمال غير القانونية لإنتاج وبيع أدوية مزيفة ورخيصة انهض التحقيق في القضية
وإعلان نتائج التحقيق على النحو المطلوب
المصدر: الموقع الرسمي لإدارة المخدرات الحكومية
المحرر: Tang Jingxian
