لتسريع عملية تسجيل الأدوية الجديدة المستوردة لتلبية احتياجات الإدارة العامة، وفقا لمتطلبات اللجنة المركزية للحزب الشيوعى الصينى ومجلس الدولة ذات الصلة "حول تعميق إصلاح مراجعتها والموافقة عليها من المخدرات لتشجيع الأجهزة الطبية المبتكرة الآراء"، 28 أبريل 2018، الدولة المخدرات الإدارة الموافقة مشروطة للوقاية من سرطان تسعة متكافئ لقاح فيروس الورم الحليمي البشري عنق الرحم (ويشار إليها فيما بعد باسم لقاح فيروس الورم الحليمي البشري) في السوق.
بعد تلقي تسعة متكافئ لقاح فيروس الورم الحليمي البشري طلب التسجيل الاستيراد، إدارة الغذاء والدواء الدولة لدمج برنامج المراجعة الأولوية، مرات عديدة على المنتجات خارج البيانات السريرية ومراقبة سلامة والاتصالات التجارية في مرحلة ما بعد التسويق، وقبل اللقاح الرباعي HPV على أساس مؤهلة قاعدة بيانات الدفعة، بشروط قبول بيانات التجارب السريرية الخارجية، والبيانات السريرية مع جسر مرحلة الخارجية، في أقصر وقت، وافق بشروط تسجيل المنتجات المستوردة. وفي الوقت نفسه، يتطلب إدارة الغذاء والدواء الدولة شركات لتطوير خطة إدارة المخاطر، كما هو مطلوب لإجراء دراسات ما بعد التسويق.
HPV اللقاح أول لقاح السرطان في العالم، المؤشرات المدرجة في المواصفات. تسعة من موافقة أحادي التكافؤ لقاح فيروس الورم الحليمي البشري نوع 6، اكتب 11، اكتب 16، اكتب 18، اكتب 31، اكتب 33، اكتب 45، اكتب 52، نوع HPV 58 البروتينات قفيصة الرئيسية للفيروس مثل الجسيمات هي تنقية للغاية، مختلطة تقدم. لقاح مناسب للنساء تبلغ من العمر 16-26، للوقاية من السرطان التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري، عنق الرحم، وسرطان الفرج وسرطان المهبل، وسرطان الشرج، الثآليل التناسلية، والعدوى المستمرة، الآفات السابقة للتسرطن أو آفات غير نمطية. العنصر النشط المدرجة على المنتج وافق أو لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي أو فرط الحساسية لأي من سواغ يتم تعطيل المكونات، حقن موافقة من أولئك الذين لديهم أعراض فرط الحساسية بعد السوق أو لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي لا ينبغي تطعيم هذا المنتج مرة أخرى .
عند هذه النقطة، جميع أنواع قاحات فيروس الورم الحليمي المستخدمة في جميع أنحاء العالم هي بالفعل على المعروض في السوق في بلادنا، لتحسين تلبية الاحتياجات المختلفة للتطعيم العام يوفر وسيلة جديدة وفعالة للوقاية من سرطان عنق الرحم.
قضايا قاح HPV المتعلقة بالعلوم وأجوبة
1. فيروس الورم الحليمي البشري وسرطان ما هي العلاقة؟ لا مصابة بالفيروس سوف تحصل على سرطان عنق الرحم؟
فيروس الورم الحليمي البشري هو "فيروس الورم الحليمي البشري" هو اختصار الاسم باللغة الانكليزية، عدد HPV عائلة لديها أكثر من 100 عضو، بعضها يرتبط ارتباطا وثيقا والأورام الخبيثة، والمعروفة باسم فيروس الورم الحليمي البشري المعرضة للخطر. احتمال وجود حياة الجنسية للمرأة العمر مصابة بفيروس الورم الحليمي البشري واحد في ما يصل إلى 40 إلى 80. ولكن أكثر من 80 من عدوى فيروس الورم الحليمي البشري بشكل طبيعي في غضون ثمانية أشهر واضحة، سوى عدد قليل من استمرار مخاطر عالية عدوى فيروس الورم الحليمي البشري قد تسبب السرطان قبل أكثر من عامين. العدوى المستمرة في البشر، وفقط عدد قليل ستضع آفات عنق الرحم، وهذا الأخير ليس لديها سوى عدد قليل من الناس سوف تتطور إلى سرطان. لذلك، بالنسبة لمعظم الناس، المصابين بفيروس HPV، مثل "كان عنق الرحم لنزلة برد،" لا يكون بجنون العظمة أيضا.
لن تكون مصابة 2. التطعيم بفيروس؟
HPV اللقاح أول لقاح في العالم للوقاية من السرطان، وأول محاولة لتدمير شكل الإنسان من السرطان عن طريق التطعيم. هذا اللقاح هو استخدام معطف بروتين خاص من الفيروس لتحريك الجهاز المناعي في الجسم. ولذلك، فإن اللقاح في حد ذاته ليس فيروسا، هو بروتين، فإن الفيروس لا يعمل، لا يسبب العدوى.
3. يرجى وصف ثنائي التكافؤ، رباعي التكافؤ، تسعة فرق السعر كبير؟ قوة مختلفة من تأثير لقاح كم الفرق؟ كيفية اختيار؟
لقاح ثنائي التكافؤ السوق العالمية الحالية HPV، رباعي التكافؤ، تسعة الأسعار ثلاثة "السعر" يمثل نوع من الوقاية لقاح.
لقاح ثنائي التكافؤ يمكن أن يمنع العدوى عن طريق HPV16 نوع الفيروس وHPV18. تظهر البيانات البحثية الدولية أن أكثر من 70 من حالات سرطان عنق الرحم سببها هذه الفيروسات اثنين. 6،11،16،18 اللقاح الرباعي يمكن منع فيروس الورم الحليمي البشري. وعلى الرغم من HPV6 وHPV11 سرطان عنق الرحم لا تنتمي لمخاطر عالية فيروس الورم الحليمي البشري الفيروس، ولكنها يمكن أن تسبب الثآليل التناسلية واثنين من لقاح بالفعل في السوق في الداخل والخارج. ثنائي التكافؤ مناسبة لامرأة تبلغ من العمر 9-25، رباعي التكافؤ مناسبة لعمرها سنة-20-45 الإناث. تدار عادة اللقاحات عن طريق الحقن ثلاث مرات، ما مجموعه ستة أشهر لتكون فعالة. لقاح ثنائي التكافؤ هو 0، 1، إدارة يونيو، 0،2،6 لقاح رباعي التكافؤ هو الشهر الأول من الإدارة. لقاح تسعة التكافؤ ضد HPV6،11،16،18،31،33،45،52،58 تسعة أنواع فرعية، تظهر البيانات البحثية الدولية أن لقاح تسعة متكافئ يمكن منع 90 في المئة من سرطان عنق الرحم.
تسعة من موافقة أحادي التكافؤ لقاح فيروس الورم الحليمي البشري نوع 6، اكتب 11، اكتب 16، اكتب 18، اكتب 31، اكتب 33، اكتب 45، اكتب 52، نوع HPV 58 البروتينات قفيصة الرئيسية للفيروس مثل الجسيمات هي تنقية للغاية، مختلطة تقدم. لقاح مناسب للنساء تبلغ من العمر 16-26، للوقاية من السرطان التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري، عنق الرحم، وسرطان الفرج وسرطان المهبل، وسرطان الشرج، الثآليل التناسلية، والعدوى المستمرة، الآفات السابقة للتسرطن أو آفات غير نمطية.
أظهرت الأبحاث المحلية أن أكثر من 84.5 من سرطان عنق الرحم من قبل HPV16 وعدوى فيروس HPV18، مدرجة حاليا على لقاح ثنائي التكافؤ والرباعي يمكن منع والتحكم في مخاطر الاصابة بسرطان عنق الرحم 84.5، في حين أن لقاح تسعة متكافئ للوقاية من سرطان عنق الرحم 92.1 . الجمهور وفقا لسنهم ومركزهم الاقتصادي، واختيار نوع سعر مختلف لقاح التطعيم فيروس الورم الحليمي البشري.
4. ما هو فيروس الورم الحليمي البشري لقاح تسعة متكافئ تستخدم موانع؟
العنصر النشط المدرجة على موافقة من لقاح فيروس الورم الحليمي البشري تسعة متكافئ أو لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي أو فرط الحساسية لأي من المكونات سواغ يتم تعطيل؛ وهناك أعراض فرط الحساسية بعد الموافقة على حقن ال يعدد تسعة ومتكافئ لقاح فيروس الورم الحليمي البشري HPV أو لقاح الرباعي، فإنه لا ينبغي أن تطعيم مرة أخرى.
5. أي نوع من الناس عن التطعيم؟
تطعيم فيروس الورم الحليمي البشري هو أفضل هناك في النساء قبل الاتصال الموضوعي الأول. توصية الولايات المتحدة هي 9-26 سنة.
يسمح حاليا لإدخال لقاح الصين، أوصى عمر تطعيم لقاح ثنائي التكافؤ هو 9-25 سنة، وعمر الموصى بها من لقاح الرباعي التطعيم هو 20 إلى 45 سنة، والموافقة على تسعة متكافئ لقاح فيروس الورم الحليمي البشري في السوق مناسبة لعمرها سنة-16-26 الإناث.
6. قبل التطعيم أم لا يكشف عن عدوى في الجسم الحي HPV؟ إذا المصابين أو كان آفات عنق الرحم، وعلاجه، ويمكن أيضا أن اللقاح؟
عدوى فيروس الورم الحليمي البشري يمكن أن تتكرر، ويعتقد عموما أن الجسم دون الحاجة إلى الكشف عن وجود عدوى فيروس الورم الحليمي البشري قبل التطعيم. ولكن من وجهة نظر الطبيب، إذا المصابين فيروس الورم الحليمي البشري أو آفات عنق الرحم الناجمة عن ذلك، فهي مسألة أخرى، كان سلبيا بعد التطعيم أو العلاج أفضل. يمكن تلقيح العلاج حافة جانبية.
2012 أظهرت دراسة الكورية الجنوبية أن فيروس الورم الحليمي البشري عدوى أو عنق الرحم الآفات الناجمة عن ذلك علاج لقاح فيروس الورم الحليمي البشري يمكن أن تقلل من معدل تكرار المرض. خصوصا في اللقاح الحالي يحمي من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري الفيروس لم المصابين، والتطعيم لا تزال جيدة. هذه هي نتيجة الممارسة السريرية.
ومن نظرية أن جسم الإنسان المصابة بشكل طبيعي مع HPV، الفيروس مقاوم للنظام المناعة الخلوية، والأجسام المضادة (المواد لمحاربة الفيروس) أعمال الرئيسية محليا في عنق الرحم، وانخفاض مستوى الناتج، لا يكفي للقتال مرة أخرى مهاجمة الفيروس. لقاح الحقن العضلي يمكن أن تتسبب في الجسم لإنتاج استجابة مناعية فعالة للغاية، أكثر من 40 مرة عيار الأجسام المضادة التي تنتجها العدوى الطبيعية، حتى تتمكن من منع عدوى فيروس.
7. النساء الحوامل والمرضعات يمكن أن يكون الحق المطعمين؟ الحمل كيفية القيام بعد التطعيم؟
لم يكن هناك نساء الحوامل والمرضعات في البيانات ذات الصلة، لا ينصح بعد للنساء الحوامل والمرضعات تطعيم لقاح ضد سرطان عنق الرحم. في الواقع، فإن مخاطر فيروس الورم الحليمي البشري ولا اعتقد كبيرة جدا، أن بعض النساء يمكن أن تنتظر لبعض الوقت، مثل الولادة والفطام بعد لقاح فيروس الورم الحليمي البشري في وقت متأخر جدا.
لا يوجد لقاح وجدت أن يكون لها آثار ضارة على الجنين. لذا، إذا كنت غير قصد حاملا في غضون ستة أشهر من التلقيح، ويمكن ملاحظة عن كثب لمتابعة الحمل.
8. لماذا دائما المذكورة تطعيم سابقا، تطعيم النساء دون تأثير الحياة الجنسية غير جيدة؟
حتى مع الجنس، فإنه لا يزال من الممكن تطعيم. العرض السابق أن الحياة الجنسية للمرأة، زيادة حادة في فرصة الإصابة بالمرض من فيروس الورم الحليمي البشري. إذا كانت هذه النساء لتطعيم، وتحليل نتائج الباحثين، و "لا العد جيدة جدا"، من الاقتصاد، و"أقل مواتاة." لأنه، من المستوى الكلي، والحاجة إلى استخدام أقل من المال للقيام بهذه أهم شيء، يجب استخدام أفضل الصلب بحكمة. ومع ذلك، ليس فقط فعالة من حيث التكلفة، ليس أي قيمة طبية. وإذا كان من أموالهم الخاصة لتلقيح، قد لا تنظر في مثل هذه الفوائد الاقتصادية.
9. يمكن للرجل ان اللقاح؟
وعلى الرغم من الناحية النظرية لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرجال مفيدة، ولكن لا يوجد دليل واضح على أن لقاح فيروس الورم الحليمي البشري للوقاية من الشركاء الجنسيين الذكور من سرطان عنق الرحم لديها تأثير كبير، أنها تمس يمكن منع الثآليل التناسلية الذكرية، والناجمة عن فيروس الورم الحليمي البشري التي تنتقل بالاتصال الجنسي هو عليه.
مع الأخذ بعين الاعتبار دخل الاستثمار من معظم الدول ومنظمة الصحة العالمية (WHO) وثائق رسمية، لا يوصي بعد التطعيم الذكور. أستراليا حاليا صبي حقن مجانا.
10. لقاح يمكن أن تكون مفيدة لسنوات عديدة؟
وليس واضحا تماما. في عام 2007 لقاح فيروس الورم الحليمي البشري في السوق، وتظهر النتائج أن 2012، بعد حماية التطعيم خمس سنوات ليست مشكلة.
وقد أظهرت الدراسات أن الشمال بعد التطعيم حماية 10 سنوات ليست مشكلة. وكان علماء الرياضيات إنشاء نموذج رياضي، وعرض بعد 50 عاما حماية التطعيم ليست مشكلة. ولذلك، إذا جاز التعبير، بعد حماية التلقيح لمدة 10 سنوات هو استنتاج، ولكن 50 عاما هو نتيجة ل، صحيح أم لا، في حاجة إلى اختبار الزمن.
11. تطعيم، كما أنها تستخدم للكشف عن سرطان عنق الرحم؟
سواء لقاح التطعيم ثنائي التكافؤ، لقاح الرباعي أو لقاح 9 التكافؤ، وتطعيم لا تزال بحاجة الفحص المنتظم. اللقاحات الموجودة، بما في ذلك اللقاح 9 التكافؤ لا يحمي ضد كل HPV مخاطر عالية. وعلاوة على ذلك، قد يكون هناك جزء صغير من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري المعرضة للخطر لم يتم تحديدها حاليا، وبطبيعة الحال، لا يوجد لقاح محدد.
من ثلاثة الوقاية من سرطان عنق الرحم، وسرطان اللقاحات تنتمي إلى منع التطعيم (علاج مرض)، والفرز تعود لاثنين من الوقاية (مرض غير المعالجة)، وثلاثة تابعة لتشخيص وعلاج الوقاية من سرطان عنق الرحم ( فقد كان حكم مريضا). لأن خط الدفاع الأول ليست جيدة (في الواقع، ليست مثالية) تولى خط الدفاع الثاني للانسحاب.
12. وكان بعد التطعيم تطعيم HPV سوف تشعر بالدوار والمرضى ورد فعل سلبي لقاح فيروس الورم الحليمي البشري الحالي تراقب ما يحدث بعد ذلك؟
في السنوات الأخيرة، تقارير عن أحداث سلبية خطيرة بعد التطعيم فيروس الورم الحليمي البشري هي في المملكة المتحدة والسويد واليابان وهونغ كونغ ودول ومناطق أخرى، مثل الألم الجسدي، مذل، ضعف الذاكرة وشلل بل والموت، والجماعية الزناد في اليابان التقاضي، وحثت وزارة الصحة اليابانية الجمهور لوقف التطعيم. في ضوء ذلك، فإن إدارة الغذاء والدواء الدولة العمل مع لجنة الصحة الصحة الوطنية، وتعزيز الدورة الدموية لقاح، وتوزيع واستخدام جميع جوانب الرقابة والتفتيش، والقيام برصد ردود الفعل السلبية، وضمان التلقيح السلامة العامة.
13. إذا كنت بحاجة إلى تطعيم والتحصين إلى أين يذهبون؟
حاليا، لقاح ثنائي التكافؤ والرباعي المتداولة بالفعل في البلاد، إذا لزم الأمر التطعيم، استشارة وزارة الصحة المحلية لفهم.
14. بعض طالبوا المضادة للسرطان لقاح فيروس الورم الحليمي البشري لقاح، ما يسمى، أليس كذلك؟
فيروس الورم الحليمي البشري لقاح للوقاية من سرطان عنق الرحم يسببها فيروس من مخاطر عالية عدوى فيروس الورم الحليمي البشري، وليس للمريض مصاب بالسرطان، ما يسمى لقاح مضاد للسرطان غير دقيق.
