في ظل الوضع الوبائي ، انضمت جميع شركات تصدير التجارة الخارجية وشركات الشحن والخدمات اللوجستية ، من الشركات إلى الباعة ، بنشاط أو بشكل سلبي إلى فريق بيع الأقنعة!
ومع ذلك ، مع العواصف الرعدية المتكررة لبعض الأقنعة الصينية في أوروبا والولايات المتحدة بسبب مشاكل الجودة ، خاصة يوم أمس (1 أبريل) ، اللوائح الجديدة للسيطرة على مواد الوقاية من الأوبئة التي تم تنفيذها بشكل عاجل من قبل وزارة التجارة ، والإدارة العامة للجمارك وإدارة المخدرات الدولية ، دع الأقنعة تستخدم كما لقد انتهى التصدير غير المنظم لمواد تمثيلية للوقاية من الأوبئة!
وفقًا لتعليقات العديد من الأشخاص في الصناعة ، بدأ أمس التفتيش الصارم للأقنعة من قبل الجمارك ، ويمكن فحص 100 من الأقنعة غير المؤهلة.بمجرد فحص الجمارك الفوري واكتشاف عدم امتثالها ، سيتم حجز البضائع وإعادتها. كما يجوز احتجازه وتدميره! عند الشراء ، يجب أن تجد مصنعًا معتمدًا لتجنب الخسائر غير الضرورية!
لذا ، فإن غالبية وكلاء التجارة الخارجية المهتمين بتصدير مواد الوقاية من الأوبئة لديهم قضيتان تشغلان معظم الاهتمام: أولاً ، ما هي شركات الإنتاج المؤهلة والمؤهلة؟
بالأمس ، أصدر موقع Souhang.com حصريًا إعلان الوزارات واللجان الثلاث ، وهي الدفعة الأولى من 2047 شركة مؤهلة حصلت على شهادة تسجيل منتجات الأجهزة الطبية الصينية!
السؤال الثاني هو ، على أساس أن المنتجات مؤهلة ومتوافقة ، ما هي المؤهلات التجارية التي تحتاجها شركات تصدير التجارة الخارجية للانخراط في تصدير المواد المضادة للوباء مثل الأقنعة؟
فيما يلي الإجابة الموثوقة التي قدمتها Souhang.com بناءً على جمارك تشونغتشينغ والخط الساخن للجمارك 12360 والجمارك المهنية P2:
تفسير مهم
1 - إعلان وزارة التجارة والإدارة العامة للجمارك والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية رقم (5) لسنة 2020 بشأن التطوير المنظم لتصدير المستلزمات الطبية
اعتبارًا من الأول من أبريل ، يجب على الشركات التي تصدر كواشف جديدة للكشف عن فيروس كورونا ، وأقنعة طبية ، وملابس واقية طبية ، وأجهزة تهوية ، ومقاييس حرارة تعمل بالأشعة تحت الحمراء ، تقديم إعلان مكتوب أو إلكتروني للجمارك لإعلان أن منتجاتها المصدرة قد حصلت على تسجيل منتج الأجهزة الطبية في الصين. تلبي الشهادة متطلبات معايير الجودة الخاصة بالدولة (المنطقة) المستوردة. تقوم الجمارك بفحص وإصدار شهادة تسجيل منتج الأجهزة الطبية المعتمدة من هيئة تنظيم الأدوية. سيتم تعديل إجراءات مراقبة جودة تصدير المواد الطبية المذكورة أعلاه ديناميكيًا وفقًا لتطور حالة الوباء.
2. بخصوص المؤهلات والمواد التي تطلبها الشركة التجارية قبل التصدير
المؤهلات والمواد المطلوبة من قبل شركات تجارة الصادرات المحلية:
1. الجمارك الصينية تتطلب:
شهادة تسجيل الجهاز الطبي (غير مطلوبة للأجهزة غير الطبية)
2. يجوز للعملاء الأجانب طلب تقديم (وفقًا لمتطلبات المستوردين الأجانب أو بلدان المقصد ، والتي لم يتم جمعها من قبل الجمارك الصينية ، ولا يلزم إرفاقها بالإعلان):
1. رخصة تجارية (يحتوي نطاق الأعمال على محتوى تجاري ذي صلة).
2. رخصة إنتاج المؤسسة (مؤسسة إنتاج).
3. تقرير فحص المنتج (مؤسسة التصنيع).
4. دليل المنتج (مرفق مع المنتج) ، ملصق (مرفق مع المنتج).
5. رقم / دفعة المنتج (العبوة الخارجية).
6. شهادة أو شهادة جودة المنتج وسلامته (مرفقة مع المنتج).
7. صور عينة المنتج وصور التغليف الخارجي.
3. بخصوص مؤهلات تشغيل الجهاز الطبي
لا تشترط الجمارك مؤهلات تشغيل الأجهزة الطبية ، ولا يلزم إرفاقها ببيان التصدير.
4. حول تصنيف اختبار الكواشف
مجموعة أدوات الكشف عن الحمض النووي لفيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) (طريقة الفلورة PCR) ، مجموعة الكشف عن الحمض النووي لفيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) (طريقة تضخيم درجة الحرارة الثابتة في الوقت الحقيقي) ، فيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) يتم تضمين مجموعة الكشف عن الحمض النووي (طريقة تسلسل البلمرة المُثبتة بالمسبار) ومجموعة الكشف عن الأجسام المضادة لفيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) (طريقة اللمعان الكيميائي للجسيمات المغناطيسية) 38220090
يتم تضمين مجموعة الكشف عن الأجسام المضادة IgG لفيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) (طريقة التلألؤ الكيميائي للجسيمات المغناطيسية) ومجموعة الكشف عن الأجسام المضادة IgM / IgG الجديدة لفيروس كورونا (2019-nCoV) (طريقة الذهب الغرواني) 30021500 .
هناك العديد من طرق الكشف لمجموعة أدوات الكشف عن فيروس كورونا الجديد ، وتظهر طرق جديدة باستمرار ، ويتطلب تصنيفها حكمًا شاملاً بناءً على المكونات الموجودة في العدة ومبدأ الكشف.
عندما تشير شركات الاستيراد والتصدير إلى الأرقام الضريبية المذكورة أعلاه ، يجب ألا تعتمد فقط على أسماء المنتجات الخاصة بالمجموعات للحكم عليها ، ولكن يجب أيضًا أن تجمع بين المكونات ومبادئ الكشف للسلع المذكورة أعلاه لإجراء المراسلات.
5. تحديث بشأن تسهيل الوصول إلى المواد الواقية في الولايات المتحدة
في 28 مارس ، أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نطاق ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) المتعلق بالأقنعة على النحو التالي. يقتصر هذا التفويض على المنتجات المدرجة في الجدول التالي ، وطريقة التنقية المعتمدة تفي بالشروط الواردة في الجدول التالي في حالة انتشار التاج الجديد ونقص المواد ذات الصلة ، سيتم استخدامه كمنتج موصى به من قبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) للعاملين في المجال الطبي لتجنب ملامسة الجسيمات المسببة للأمراض المنقولة بالهواء.
سؤال وجواب هام
س: هل توجد متطلبات للمرسل لتصدير كواشف الاختبار؟ هل تستطيع الشركات التجارية العادية القيام بتصدير هذه الأعمال؟ أم يجب أن تكون شركة تجارية بمؤهلات تشغيل الأجهزة الطبية؟
أ: يحتاج المرسل فقط إلى الحصول على رمز تسجيل المرسل إليه والمرسل الجمركي دون متطلبات خاصة.
س: ما الفرق بين طلب الموافقة على الصرف الصحي والحجر الصحي وإعلان بضاعة الفحص القانوني للتصدير في متطلبات التخليص الجمركي للتصدير في مادة كاشف الاختبار؟
أ: هناك رابطان ، والموافقة على الصرف الصحي والحجر الصحي هي شرط أساسي للإعلان عن الكواشف للفحص القانوني. يجب أولاً التقدم بطلب لتصدير كواشف الاختبار للحصول على موافقة الصرف الصحي والحجر الصحي ، ثم التقدم بطلب لفحص الصادرات والحجر الصحي في النافذة الواحدة بعد الحصول عليها.
س: مرحبًا ، الرجاء مساعدتي في التأكيد ، في الاتحاد الأوروبي ، هل تم تصنيف اختبار الذهب الغرواني التاجي الجديد (اختبار الجسم المضاد) على أنه فئة A أم أن الفئة الأخيرة من اختبار IVDD الأخرى لديها أدنى مستوى خطر؟
أ: تنتمي كواشف الكشف عن فيروس كورونا الجديد إلى الملحق 11 فئة أ (المستضدات الجرثومية ، والأجسام المضادة ، وكواشف الكشف عن الحمض النووي ، وكواشف فصيلة الدم).
س: هل لتصدير الكواشف متطلبات خاصة لشركات الاستيراد والتصدير؟
أ : ليس للجمارك متطلبات خاصة ، ولكن هذا النوع من المنتجات هو منتج فحص قانوني ويتطلب موافقة الحجر الصحي.
س: 6 فئات من البضائع الخطرة ذكرت أيضًا أن كاشف اختبار المنتج البيولوجي هذا يعتبر بضائع خطرة؟
أ: كواشف الكشف هي كواشف تشخيصية في المختبر وليست بضائع خطرة.
س: هل مجموعة الكشف الخاصة بالذهب الغرواني لفيروس كورونا الجديد هي أيضًا مجموعة أدوات الكشف عن الحمض النووي؟
أ: الذهب الغرواني بشكل عام عبارة عن مجموعة أدوات للكشف عن الأجسام المضادة.
س: تحتاج العديد من الشركات الأجنبية في الصين الآن إلى شراء كمامات في الصين للتبرع بها لشركات أجنبية في نفس المجموعة 1. هل يمكن استخدام المواد المتبرع بها للإشراف؟ 2. إذا كان من الممكن استخدام المواد المتبرع بها في الاسم ، فهل تحتاج الشركة إلى تغيير نطاق العمل؟
أ: في هذه الحالة ، يجب أن تكون طريقة الإشراف "خالية من الاستيراد والتصدير" ، وليس للجمارك متطلبات بشأن نطاق الأعمال.
س: هل تحتاج الشركات التجارية المحلية إلى التقدم بطلب للحصول على شهادة تسجيل أعمال الأجهزة الطبية المحلية من الدرجة الثانية لتصدير الأقنعة الطبية؟
أ: الجمارك ليس لديها مثل هذا الشرط.
س: بالنسبة للتصدير الخالص ، لا تحتاج الشركة التجارية إلى ترخيص تجاري للأجهزة الطبية من الدرجة الثانية؟
أ: ليس للجمارك متطلبات بشأن المؤهلات التجارية للمؤسسات.
س: تقوم الشركة التجارية بتصدير الأقنعة الطبية. وفقًا للنقطة الأولى من "ترخيص العمل (نطاق العمل مع المحتوى التجاري ذي الصلة)" في "المؤهلات والمواد التي تحتاجها شركات تجارة التصدير المحلية" أعلاه ، افهم ما إذا كان يجب تحديد نطاق عمل الشركة التجارية بوضوح هل يمكن تشغيل المعدات الطبية؟
أ:" "رخصة العمل" ليست وثيقة تحتاج الجمارك الصينية إلى جمعها ، ولا تحتاج إلى إرفاقها بالجمارك من أجل بيان التصدير. الجمارك ليس لديها متطلبات على نطاق العمل.
س: معذرة الشركات المحلية تتبرع بأقنعة التصدير لشركات أو أفراد أجانب طريقة التصدير هي: المواد المتبرع بها؟ الاستيراد والتصدير الأخرى مجانا؟ شكرا جزيلا!
أ: استيراد وتصدير أخرى مجانية
س: هل يتعين على الشاحن المحلي (وحدة الأعمال) تضمين الكلمات "استيراد وتصدير منتجات تأمين العمل" في نطاق الأعمال قبل أن يتم تصديرها؟ إذا لم تنعكس "منتجات تأمين العمل" في نطاق العمل ، وكانت وحدة الإنتاج والمبيعات (الشركة المصنعة) في نطاق الأعمال ، فيمكن أيضًا تصديرها؟
أ: الجمارك ليس لديها متطلبات على نطاق عمل المرسل.
س: ما هي شهادة CE للمطهر؟ تشير العديد من شركات الاعتماد إلى أنها ليست ضمن نطاق الشهادة
أ: تشمل المنتجات التي تخضع لتوجيه الأجهزة الطبية المعتمدة من CE المطهرات الكيميائية والمعقمات ، ورمز التوجيه هو 93/42 / EEC. إذا كان هناك أي تحديث وتغيير ، فيرجى استشارة المستورد أو هيئة إصدار شهادات CE الرسمية في الاتحاد الأوروبي للحصول على التفاصيل.
س: هل معقم اليدين الرباعي القائم على ملح الأمونيوم والمكون بشكل أساسي من كلوريد البنزالكونيوم يتطلب تسجيل إدارة الغذاء والدواء؟
أ: يتم تنظيم معظم معقمات الأيدي المباعة في الولايات المتحدة كأدوية بدلاً من مستحضرات التجميل. لذلك ، يجب أيضًا تسجيل مطهرات اليد الرباعية القائمة على ملح الأمونيوم والتي تعتمد على كلوريد البنزالكونيوم لدى إدارة الغذاء والدواء. إذا كانت هناك تحديثات وتغييرات ، فيرجى الرجوع للحصول على التفاصيل مستورد أو وكالة رسمية أمريكية.
س: أود أن أسأل ، على سبيل المثال ، الشركة المصنعة شركة تريد تصدير أقنعة طبية ، لديها ترخيص جهاز طبي وشهادة تسجيل ، لكن ليس لها الحق في التصدير. هل يمكننا تكليف الشركة B بالتصدير؟ تمتلك الشركة "ب" الحق في التصدير ، ولكنها لا تمتلك شهادة وتصريح تسجيل جهاز طبي (أثناء العملية ، لم يتم إصدارها بهذه السرعة). نطاق عمل الشركة "ب": يمكنها إنتاج أقنعة طبية ولديها أيضًا حقوق استيراد وتصدير ، ولكن لا يوجد وكيل في نطاق الأعمال. أعمال التصدير ، هل من الممكن العمل كوكيل؟
أ: يمكن أن يكون وكيلا.
(جزء من المقال مقتبس من شؤون الجمارك الثانية ، جمارك تشونغتشينغ ، الخط الساخن للجمارك 12360)
نرحب بجميع السكك الحديدية القديمة للانضمام إلى دائرة التبادل سوهانغ توتياو ، وهي مكان للتبادل الحر بين موظفي الميناء والشحن ووكلاء الشحن ورجال التجارة الخارجية. فيما يلي مجموعة من المعلومات المباشرة عن الصناعة ، وأخبار حصرية ، وسلع جافة مختارة. إنها مدرسة للمبتدئين وأرض صيد للطيور القديمة!
(تمت إضافة بطاقة الدائرة هنا ، يرجى الذهاب إلى عميل Toutiao لمشاهدتها)
