حتى 23 مايو ، تسبب الفيروس التاجي الجديد في أكثر من 5.1 مليون إصابة وأكثر من 330.000 حالة وفاة في جميع أنحاء العالم. في مواجهة هذا التفشي الشرس ، اجتذب تقدم البحث والتطوير في اللقاحات اهتمامًا عالميًا. في يوم 22 ، نشر فريق البحث الصيني نتائج أول اختبار بشري في العالم للقاح فيروس التاجي الجديد في المجلة الطبية البريطانية "لانسيت". أظهرت نتائج التجربة السريرية للمرحلة الأولى أن هذا اللقاح آمن ويمكن أن يؤدي إلى استجابة مناعية سريعة في جسم الإنسان. قال راو زيخه ، عضو اللجنة الوطنية للمؤتمر الاستشاري السياسي للشعب الصيني والأكاديمي بالأكاديمية الصينية للعلوم ، إنه لا يوجد شك في أن العمل البحثي للعلماء في الصين وفر قاعدة علمية مهمة للعمل الدولي لمكافحة الوباء.
يقود العلماء الصينيون العالم في تطوير اللقاحات
قال راو زيخه إنه في هذا الوباء ، قام العلماء الصينيون بعمل مهم للغاية في تطوير اللقاحات ، بما في ذلك البحث والتطوير لقاحات ناقلات فيروسات غدية ولقاحات الفيروسات المعطلة ، والتي كلها في طليعة العالم. في الآونة الأخيرة ، أظهرت النتائج السريرية للمرحلة الأولى من اللقاحات المضادة للفيروسات الغدانية نتائج البحث حول السلامة والاستجابة المناعية ، ويُعتقد أنه في الدراسات السريرية اللاحقة سيكون هناك المزيد من البيانات لتقييم سلامة وفعالية اللقاحات. لقاح الفيروس المعطل في المرحلة الأولى من التجارب السريرية ، ونتطلع إلى رؤية نتائج المرحلتين الثانية والثالثة من اللقاحات ذات الصلة.
البيانات السريرية البشرية الأولى في العالم لقاحات الالتهاب الرئوي الجديدة
نشرت مجلة The Lancet (The Lancet) التي نُشرت على الإنترنت في 22 مايو / أيار في 108 بالغين أن المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح الفيروس التاجي الجديد (SARS-CoV-2) وجدت: اللقاح آمن ، ويمكن تحمله جيدًا ، ويمكن أن يؤدي إلى استجابة مناعية ضد الفيروس التاجي الجديد في جسم الإنسان ، ولكن هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتأكيد ما إذا كان اللقاح يمكن أن يمنع بشكل فعال الإصابة بفيروسات التاجية الجديدة.
تلقى 108 مشاركين جرعات منخفضة ومتوسطة وعالية
قيمت هذه التجربة السلامة والقدرة على توليد استجابة مناعية لدى 108 بالغين أصحاء تتراوح أعمارهم بين 18 و 18 عامًا ولم يصابوا بفيروس كورونا الجديد بجرعات مختلفة من لقاح تاج Ad5 الحامل الجديد. جندت التجربة متطوعين من ووهان ، الصين ، وكلفتهم بمجموعة جرعة منخفضة (5 1010vp / 0.5 مل ، 36 شخصًا) ، أو مجموعة جرعة متوسطة (1 1011vp / 1.0 مل ، 36 شخصًا) ، أو مجموعة جرعة عالية (1.5 1011vp /1.5 مل ، 36 شخصًا) ، وحقن عضلي واحد.
يقوم الباحثون بجمع الدم بانتظام من المتطوعين وإجراء الاختبارات بعد التطعيم لتحديد ما إذا كان اللقاح ينشط الاستجابات المناعية الخلطية والجسمية في الجسم: 1. المناعة الخلطية ، وهي جزء من جهاز المناعة الذي ينتج الأجسام المضادة المعادلة ، يمكن أن يحارب العدوى ويوفر مناعة معينة ؛ 2. المناعة الخلوية ، اعتمادًا على جزيئات المستجيب التي تنتجها الخلايا التائية لقتل الفيروس. يجب أن ينتج اللقاح المثالي كلاً من الأجسام المضادة واستجابات الخلايا التائية للحماية من الإصابة بفيروسات تاجية جديدة.
لم يتم الإبلاغ عن أحداث سلبية خطيرة في غضون 28 يومًا
جميع جرعات اللقاحات المرشحة جيدة التحمل ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة في غضون 28 يومًا بعد التطعيم. معظم الأحداث الضائرة خفيفة أو معتدلة.
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي ألم خفيف في موقع الحقن (54 ، 58/108) ، حمى (46 ، 50/108) ، تعب (44 ، 47/108) ، صداع (39 ، 42/108) و آلام في العضلات (17 ، 18/108). أصيب أحد الأشخاص الذين تم تطعيمهم بلقاح عالي الجرعة بحمى شديدة مصحوبة بأعراض التعب وضيق التنفس وألم العضلات ، لكن هذه التفاعلات الضائرة تعافت تلقائيًا خلال 48 ساعة.
وقد أظهرت الدراسات أنه في غضون أسبوعين بعد التطعيم ، تسببت جميع مجموعات الجرعات من اللقاح في درجة معينة من الاستجابات المناعية الخلطية والخلوية. وصلت الاستجابة المناعية لمعظم المتطوعين إلى ذروتها بعد 28 يومًا من التطعيم وأنتجت أكثر من أربعة أضعاف الأجسام المضادة للفيروسات واستجابات الخلايا التائية.
استشهد مقال "Lancet" بوجهة نظر المؤلف بأن القيود الرئيسية للتجربة كانت حجم العينة غير كافٍ ، ومدة الملاحظة القصيرة نسبيًا ، ونقص مجموعة التحكم العشوائية ، مما حد من اكتشاف فريق البحث أن اللقاح كان أكثر ندرة وغير مرغوب فيه. توفر القدرة على الاستجابة ، أو الحد من قدرة اللقاح على إنتاج استجابة مناعية ، أدلة أكثر وفرة. قبل تسويق اللقاح التجريبي ، هناك حاجة إلى مزيد من البحث.
رئيس تحرير The Lancet: تمثل هذه النتائج معلماً هاماً
في المرة الأولى التي تم فيها نشر نتائج البحث ، شارك ريتشارد هوتون ، رئيس تحرير The Lancet ، الأخبار عبر وسائل التواصل الاجتماعي وأشاد بأن هذه النتائج تمثل علامة فارقة مهمة.
وعلقت "نيويورك تايمز" أن الاختبار هو الخطوة الأولى في اختبار اللقاح ، بشكل أساسي للتحقق من سلامته. لإثبات فعاليته ، يحتاج المزيد من الأشخاص إلى التجربة.
ونقلت المقالة عن الدكتور دان باروخ ، عالم الفيروسات من مركز بيت إيزريل ديكون الطبي في بوسطن ، الولايات المتحدة الأمريكية ، قوله: "هذه بيانات واعدة ، لكنها بيانات مبكرة". لم يشارك في هذا العمل. لكنه قال: "بشكل عام ، هذه أخبار جيدة".
يتطلب تطوير اللقاحات العالمية المزيد من التعاون الدولي
وفقًا لأخبار منظمة الصحة العالمية ، يوجد حاليًا أكثر من 120 لقاحًا مرشحًا قيد التطوير في جميع أنحاء العالم ، يخضع بعضها للتقييم السريري.
وفقًا لتقرير صادر عن CNN في الثامن عشر ، تعد Moderna ، وهي شركة تصنيع أدوية أمريكية يقع مقرها في كامبريدج ، ماساتشوستس ، واحدة من الشركات المصنعة للأدوية في العالم التي تجري تجارب سريرية بشرية على لقاح جديد لفيروس كورونا. أعلنت الشركة في الثامن عشر أن البيانات الأولى للقاح التاج الجديد الأول في التجارب السريرية في الولايات المتحدة أظهرت نتائج إيجابية ، وإذا كان التقدم سلسًا ، فسيكون لقاح الشركة متاحًا للجمهور في وقت مبكر من يناير من العام المقبل.
وأشار راو زيخه إلى أنه مع السيطرة على الوضع الوبائي في الصين ، تتناقص الإصابات الجديدة بفيروسات كورونا بشكل تدريجي ، وتحتاج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة لتقييم الحماية والتأثيرات العلاجية للقاحات والأدوية في البشر إلى مزيد من التعاون الدولي. الفيروسات لا تعرف حدودا ، والعلم لا حدود لها ، والتعاون والتبادل الدولي يمكن أن يسرع الإدراك العلمي والابتكار التكنولوجي.
