الآباء أكثر من هنا!
واستنادا إلى تقييم الآثار الضارة للمخدرات، لمزيد من السلامة العامة في حماية، قررت إدارة الغذاء والدواء الدولة إلى الاستعدادات Niuhuangjiedu (أقراص، والحبوب، وكبسولات، كبسولات لينة) زيادة التحذيرات، وحزمة إدراج ردود الفعل السلبية، موانع ومحاذير يهم إعادة النظر غيرها من البنود.
سابقا، Niuhuangjiedu Niuhuangjiedu كبسولات وغيرها من المخدرات والمواصفات، وردود الفعل السلبية، والاحتياطات "ليست واضحة" البنود المحرمات يست موحدة، وهناك الأدوية المدرجة في النساء الحوامل، والمعوقين، وبعض منهم من النساء الحوامل والأطفال المعوقين.
وفقا لادعاء المطالبة تعدل مواصفات صياغة SFDA Niuhuangjiedu يلي:
1 وينبغي إدراج التحذيرات
يحتوي هذا المنتج رهج الغار، لا يمكن جرعة زائدة أو طويلة الأجل الاستخدام.
2 وينبغي أن تتضمن ردود الفعل السلبية البنود
بعد تسويق ردود الفعل السلبية تقارير الرصد البيانات والأدبيات تشير إلى أن المنتج يمكن أن تلبي ردود الفعل السلبية التالية:
الجهاز الهضمي: الإسهال، آلام في البطن، والغثيان، والتقيؤ، وجفاف الفم، وعدم الراحة في المعدة، اضطرابات في الكبد الكيمياء الحيوية، وتقارير عن حالات نزيف الجهاز الهضمي.
الجلد وملحقاته: الطفح الجلدي، والحكة، وذمة الوجه، وأفادت حالات الطفح الجلدي الشديد (مثل متلازمة ستيفن جونسون، الفقاعي البشرة انحلال المخدرات ثورة). قد يحدث على المدى الطويل المفرط أو الجلد الخام، سماكة، وتصبغ واستخدام آخر من التسمم بالزرنيخ.
الجهاز العصبي: الدوخة، والصداع، النعاس، الأرق.
الجهاز المناعي: ردود الفعل تأقانية، صدمة الحساسية وما شابه ذلك.
نظام القلب والأوعية الدموية: خفقان القلب وهلم جرا.
الجهاز التنفسي: ضيق في التنفس، وضيق الصدر، وهلم جرا.
الجهاز البولي: هناك حالة تقارير بيلة دموية، قصور كلوي حاد.
وبالإضافة إلى ذلك، هناك تقارير حالة يؤدي الاستخدام طويل الأمد للتسمم بالزرنيخ.
3 ينبغي أن تشمل البنود المحرمات
1. النساء الحوامل والمرضعات تعطيل.
2. الرضع تعطيل.
3. تعطيل المواد الكيميائية والمكونات الواردة في الحساسية.
4 وينبغي أن تتضمن الاحتياطات البنود
1. ضعف في المعدة عادة، براز رخو الحذر رقيقة.
2. هذا المنتج يحتوي على رهج الغار، لا جرعة زائدة أو طويلة الأجل استخدام . وقد ظهرت التسمم بالزرنيخ في أكثر من ستة أشهر من تقرير الدواء المستمر .
3. هذا المنتج لا ينبغي أن يؤخذ في نفس الوقت مع أدوية أخرى تحتوي على رهج الغار.
4. الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد. الحادة وأمراض الكلى المزمنة بحذر.
5. الأطفال استخدام أي دراسات السلامة. الرضع تعطيل.
6. الأدوية مثل ردود الفعل السلبية، ينبغي وقفها على الفور، انتقل إلى المستشفى.
قائمة الأدوية الشائعة للأطفال المعوقين أو استخدامها بحذر (وفقا لإعلان التشطيب الدولة للغذاء والدواء)
