اليانغتسي اليومية - شبكة نهر اليانغتسى أبريل 14 جلسة (مراسل وانغ ينغ) 12 أبريل، من قبل معهد ووهان المجموعة الوطنية الدوائية الصين من المنتجات البيولوجية البيولوجية والأكاديمية الصينية للعلوم معهد ووهان للفيروسات أعلن فئة من العقاقير - رواية التاجى المعطل لقاح (خلايا فيرو) الموافقة على إجراء التجارب السريرية. في ذلك اليوم، وأول موضوع في العهد الجديد لقاح في مدينة جياوتسو Wuzhi مقاطعة.
(12 أبريل، تلقت موضوعات أول جديد تاج اللقاح المعطل)
يوم المعتمدة، التاجى رواية المعطل لقاح التجارب السريرية لمجموعة المرحلة الأولى من بداية سلسة، فإن هذه الدراسة السريرية بأنها "عشوائية، مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها / التجارب السريرية." البحوث في مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الجانب خنان، موقع البحوث مدينة جياوتسو Wuzhi لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
ويتم تشجيع المتطوعين للتسجيل، بعد الموافقة المسبقة، عن طريق فحص عدد من المعايير إدراج الفحص البدني، والفحوصات المخبرية والتحقيق السريري، 32 متطوعا التأهل في نهاية المطاف لمرحلة التجارب السريرية المجموعة الأولى.
حاليا، زيارة الأمنية بعد أن المواضيع التي تم تلقيحها، لم يتم جمعها لردود الفعل السلبية. الجهات الراعية والمواد الدراسية حزب تحت حماية السلامة والحقوق والمصالح المشروعة الافتراض هو الامتثال، منظم والتقدم العلمي عملية التجارب السريرية.
التجارب السريرية للقاح هو قتل الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض ولكن ما زالت تحتفظ بها المناعية للقاح، مع ناضجة تكنولوجيا الانتاج، ومعايير الجودة يمكن السيطرة عليها، مجالا واسعا للحماية، وما إلى ذلك، يمكن استخدامها لتطعيم جماعية، و هناك معايير المقبولة دوليا لتحديد سلامة وفعالية اللقاحات. Sinopharm الصين ووهان مخلوق بيولوجي لديه تنضج المعطل منصة تطوير لقاح، وخاصة في تجربة D 2003 R & المعطل لقاح فيروس سارس، وكذلك الخبرة الصناعية والقدرة على الإنتاج على نطاق واسع أكثر من اللقاح المعطل. الأكاديمية الصينية للعلوم في ووهان حيث قوة البحث التاجى الفيروس بين طليعة الدولية، وفريق الخبراء في الجوانب مستوى عال في مجال السلامة الأحيائية من منصة الاختبار والبحوث قاح القائم على الفيروس والتنمية لتقديم دعم مهم.
إبطال فيروس عهد جديد لقاح فريق البحث العلمي منذ يناير من وضع الطوارئ في أعمال التنمية، من الموافقة البحوث والطوارئ العلمية على حد سواء لمسبقا، لضمان جودة آمنة وفعالة، برنامج تطوير واضح ومنظم، لتسريع الموافقة على الإعلان. لا يتم تخفيض الاستعراض التقني SFDA من سيطرة التنظيم ونوعية التدخل المتخصص في وقت مبكر، والمشاركة الكاملة، والبحوث المشتركة، دون خفض المعايير والإجراءات، وضمان لقاح آمن وفعال لتسريع مراجعتها والموافقة عليها من فرضية.
[المحرر: تشانغ جينغ شياو تيان]