في منتصف شهر أغسطس، مقاطعة فوجيان والدواء في 2019 لتبلغ جودة القطع الطب الصيني التقليدي من التركيز والسيطرة (عمليات الإنتاج) تفتيش خاص وظروف المناولة. وصدر أمر تشانغتشو باين الباحثة تزي هوانغ الدوائية المحدودة، وفوجيان الصنوبر المحدودة وغيرها من 31 قطعة من شركات انتاج الادوية الصينية بسبب عيوب التصحيح، حيث يتم سحب روكي جبال (فوتشو) للصناعات الدوائية المحدودة بسبب أوجه قصور خطيرة وجود شهادة GMP. خلال أبريل 2019 حتى يوليو، مقاطعة فوجيان والدواء لتنظيم تركيز في المحافظة ومراقبة جودة الصينية والأعشاب الطبية (عمليات الإنتاج) التفتيش الخاص، وجدت دراسة أن 31 شركات في إدارة عيوب موجودة بشكل عام، والمزيد من الشركات القضية 14 هناك خلل. منها 16 شركات إنتاج العيوب الرئيسية والمشاريع العيوب الرئيسية هي 1-2 النطاق.

من بينها، وجبال روكي (فوتشو) للصناعات الدوائية المحدودة هي على محمل الجد معيب واحد، وهو عيب كبير، عيب العام 9، وفقا لأحكام "ممارسات التصنيع الجيدة نهج إدارة الشهادات" و "الإشراف إنتاج المخدرات والتدابير الإدارية"، فوجيان تحديد الدواء المحافظات الجبل روكي (فوتشو) الدوائية المحدودة لا تفي تقييم لمعايير المخدرات شهادة GMP، وذلك وفقا لاسترداد (نظام صافي، وقطع النظام) "شهادة GMP المخدرات" الشركة قطعة من الطب الصيني.

تم العثور على الاختيار مصنعي الأدوية المعيبة تشارك في العديد من الشركات المعروفة، مثل بكين Tongrentang الصحة الدوائية (فوتشو) هناك خلل عام شركة 9؛

وجود تشانغتشو باين الباحثة تزي هوانغ الدوائية المحدودة خلل العام 5؛ وجود فوجيان قوى تشن تانغ الدوائية المحدودة خلل العام 6، وليس هناك عيب رئيسي شيان تشى التكنولوجيا (فوجيان) المحدودة، عيوب العامة 8.

وفقا ل "المبادئ التوجيهية المخدرات موقع الإنتاج تقييم المخاطر التفتيش"، والإدارات التنظيمية المخدرات تحت عنوان "ممارسات التصنيع الجيدة" (المشار إليها باسم GMP)، بعد تقييم المخاطر، وجدت التفتيش الموقعي وتنقسم الشركات العيوب عموما إلى عيوب خطيرة، عيوب كبيرة والعيوب العامة. عيب خطير هو والدواء GMP يتطلب انحراف خطير من المنتج قد يسبب خطرا على عيب للمستخدم. العيب الرئيسي هو أكبر عيب تعويض من متطلبات GMP. والعيب هو الانحراف عموما من متطلبات GMP، ولكن ليس إلى الحد من الأخطاء الجسيمة الكبرى والعيوب العيوب.

لتفتيش موقع خلل وجدت، وتصحيح الشركة، وتصحيح في المكان إن لم يكن في المدى القصير، فإنه يتطلب من الشركات لتقديم خطة عمل تصحيحية أو البرنامج، الذي سيقدم إلى الانتهاء من السلطات التنظيمية تصحيح المخدرات. إذا وجدت التفتيش في الموقع الانتهاكات الخطيرة للمؤسسات غير قانونية، سوف يتم التحقيق فيها والتعامل معها وفقا للقانون قسم التفتيش الصيدلاني.

جعل التفتيش الخاصة المتعلقة بالمعلومات العامة عن طريق موقع مقاطعة فوجيان الدواء ويب، قطع شركات انتاج الادوية الصينية فتشت 31 (35 المشاريع في المحافظة، وتنتهي رخصة الإنتاج، وثلاثة تقارير عن كف)، والمفتشين أرسلت 88 الركاب عثر في عيوب جسيمة، 21 عيوب كبيرة، 223 العيوب العامة. حتى الآن، هناك 28 شركات الأدوية قدمت تقريرها التصحيح، عيب خطير، 18 عيوب كبيرة، 204 العيوب لديهم اكتمال التصحيح العام، وثلاثة عيوب كبيرة، 26 تصحيح الخلل العام يسير كما هو مخطط لها.

وبالإضافة إلى ذلك، ويرجع ذلك إلى فوجيان ونغهوا للصناعات الدوائية المحدودة، وفوجيان SenLan البيولوجية والتكنولوجيا المحدودة، نرجس الدوائية (Jian'ou) المحدودة (سابقا الجديدة فوجيان وويى الدوائية المحدودة) قد توقفت، وانغ مين (شيامن) الدوائية لم تراخيص إنتاج المخدرات محدود على 10 مارس 2019 انتهاء بمقاطعة فوجيان والدواء من هذه الشركات الأربع لم يتحقق.

(المصدر: الصين المستهلك مجلة مقاطعة فوجيان والموقع الدواء ويب)