أعلنت مصلحة الدولة للرقابة السوق أمس (في ال11) "قانون إدارة لقاح من جمهورية الصين الشعبية (مشروع)" وصياغة تعليمات، ابتداء من فترة أسبوعين للتعليق فتح للمجتمع.
مشروع القانون المتعلق اللقاح، وكيفية الرد على المخاوف الاجتماعية؟ ما تدابير تنظيمية قوية لإعطاء؟
الحاجة إلى سن القوانين
ادارة الدولة للموقع العمل مرتبطة الملاحظات صياغة السوق أن "تشانغ تشون تشانغشنغ فضح كلتا الحالتين فإن تنظيم اللقاحات في المكان، وثغرات كثيرة أخرى، يعكس النظام أيضا أوجه القصور في إنتاج اللقاحات والتوزيع وغيرها من الجوانب."
"مشروع" أول القصد التشريعي الواضح هو "لضمان أن اللقاح آمن وفعال، يمكن الوصول إليها، والتطعيم موحدة لحماية وتعزيز الصحة العامة والأمن الوطني وقائية".
وبالإضافة إلى ذلك، قدمت المادة الخامسة أيضا مسح "وطني استراتيجي أصر اللقاح والصالح العام". بالإضافة إلى ذلك، تنفيذ قاح الوطني نظام التتبع المعلومات الكاملة. لإنشاء منصة تعاونية وطنية التتبع الالكتروني الذي يدمج كامل عملية الإنتاج والتوزيع والاستخدام وغيرها من المعلومات التتبع لتحقيق الجودة وسلامة اللقاح يمكن ارجاعه.
تنفيذ قاح نظام التأمين ضد المسؤولية
في جوانب إنتاج اللقاحات وإطلاق سراح دفعة "مشروع" لتنفيذ إنتاج لقاح لإدارة الوصول صارمة، يتطلب احتياطات القدرة الكافية للتعامل مع احتياجات العرض في حالات الطوارئ، والممثل القانوني، يجب أن يكون الشخص الرئيسي المسؤول سجلات ائتمانية جيدة يجب أن يكون مفتاح المشاركات الأخرى الخلفية المهنية والخبرة المناسبة الأعمال.
"مشروع" صنع أيضا مسح، لتنفيذ اللقاح الإفراج عن دفعة، ينبغي إعادة النظر في كل دفعة من المنتجات على آلية إطلاق الكثير في السوق، والتي تم اختبارها. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الدولة نفذت نظام التأمين الإلزامي المسؤولية اللقاح. يجب قاح حامل ترخيص التسويق شراء التأمين من المسؤولية. مشاكل جودة اللقاحات، وشركات التأمين التي سيتم دفعها داخل منطقة تغطية المسؤولية.
التكنولوجيا المتخلفة، والجودة، والمواعيد النهائية الامتثال لا يريدون الانسحاب من السوق
يجب أن لقاح حامل ترخيص التسويق التحقق على نحو كاف لقاح التي قد تؤثر التغييرات سلامة وفعالية وجودة التحكم. وكانت لقاح تكنولوجيا الانتاج المتخلفة، ومستويات مراقبة الجودة أسوأ بكثير من أنواع أخرى من نفس المستوى من اللقاحات الموجودة، الموعد النهائي لعملية التحسين وتحسين الجودة، وخلال المدة المحددة دون المستوى، يكون الشطب.
التطعيم وتسجيل المعلومات دقيقة، يمكن عزوها
يجب تسجيل العاملين في مجال الصحة الأصناف المصنعة لقاح، رقم الدفعة وتاريخ التطعيم، وتنفيذ تطعيم العاملين الصحيين، الذين النوع من المحتوى المحمي، للتأكد من أن معلومات التسجيل التطعيم دقيقة، يمكن عزوها. التطعيم السجلات المخزنة لمدة لا تقل عن خمس سنوات.
تعاقب بشدة غير قانوني!
لقاح حامل ترخيص التسويق علم المشاكل جودة اللقاحات لا تزال تباع، مما أدى إلى وفاة أو أنواع من أضرار جسيمة على الصحة، والحق في طلب أنواع مناسبة من الأشخاص عرضة للتعويضات تأديبية.
تشكل الجرائم ذات الصلة جريمة، يكون مسؤولا جنائيا. المسؤولية الإدارية عن انتهاك لوائح لقاح، والحجم الكلي من عقوبات أشد في حجم العقوبة "قانون الدواء".
فشل إشراف المخدرات والإدارة، والإدارة الصحية والإدارات الأخرى في إدارة اللقاحات لأداء أم لا يؤدون واجباتهم بشكل صحيح، مما أدى إلى حادث كبير سلامة اللقاح، مما تسبب في عواقب وخيمة، آثارا سلبية، وفقا للقانون التحقيق بجدية ومعاقبتهم.
المشاركة والميناء والتحريض مجرم تعمل اللقاحات، والغش، وإخفاء الحقائق، والتداخل الذي يعيق واجب للتحقيق، أو للمساعدة في تزوير أو إخفاء أو تدمير الأدلة، محاكمة بشدة وفقا للقانون.
المحرر: وو تونغ
المحرر: ليو تشى جيون، لي روي
